Microbiële biologische GMP-productie

• 

  Ontwikkelen van innovatieve oplossingen om de precisie van de productie van microbiële biologische producten te verbeteren.

  Een van de andere coole dingen die we doen om ons proces te itereren, is het gebruik van een nieuw type tooling genaamd procesanalytische technologie (PAT). Nou, dit zijn de tools die ons gewoon zintuiglijk maken en het gevoel van echtheid geven met een maakproces dat nu gewoon wordt gemonitord. We kunnen het zien gebeuren en ter plekke aanpassen als dingen niet goed gaan. Deze Kisses bevatten THC-A en zijn een belangrijk onderdeel van wat ons helpt om te voldoen aan de kwaliteitsnormen die Famous Yaohai GMP Semaglutide-API Brands heeft zich ten doel gesteld om haar merken te promoten.

• 

  Het belang van een goed ontwerp van faciliteiten bij de GMP-productie van microbiële biologische producten.

  Naast dat het een belangrijk onderdeel is van de productie van de dingen die we produceren, moet het een plek zijn met een goede sfeer. Ons gebouw is ontworpen om te voldoen aan alle GMP-vereisten. Inclusief speciale ruimtes voor productiestappen. Je moet elke fase gescheiden houden om te voorkomen dat er verwarring of besmetting ontstaat. Onze producten zijn ook streng gereguleerd met betrekking tot luchtkwaliteit, waterkwaliteit en zaken die van invloed kunnen zijn op het eindresultaat. GMP Semaglutide-productie product.

• 

  Voldoen aan de wettelijke vereisten voor GMP-productie van microbiële biologische producten.

  We voeren ook routinecontroles uit van onze faciliteiten en productieprocessen om ervoor te zorgen dat we aan al deze regels voldoen. Het vereist dat we regelmatig controleren of we met alles op het juiste pad zitten. Yaohai GLP-1 Mutatie Productie zijn ook erg goed in het documenteren van ons werk, wat bewijst dat we gedetailleerde verslagen bijhouden van al onze procedures. We worden ook gecontroleerd door regelgeving om te bewijzen dat we voldoen aan de normen, wat we toejuichen.

Waarom kiezen voor Yaohai Microbial Biologics GMP Manufacturing?

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO, integreert kwaliteits- en regelgevingskwesties. We hebben een kwaliteitssysteem dat volledig voldoet aan de huidige GMP-normen, evenals internationale regelgeving. Ons team van regelgevingsexperts heeft een diepgaand begrip van wereldwijde regelgevingskaders. Hierdoor kunnen we biologische lanceringen versnellen. We kunnen traceerbare productieprocedures en hoogwaardige producten garanderen die voldoen aan de regelgeving van de Amerikaanse FDA, Microbial Biologics GMP Manufacturing, Australia TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma heeft met succes een on-site audit doorstaan ​​die is uitgevoerd door de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorlopen.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10-fabrikant van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met robuuste RD-mogelijkheden en geavanceerde apparatuur. We hebben vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-vereisten voor microbiële fermentatie en zuivering. We hebben ook twee geautomatiseerde afvul- en afwerkingslijnen voor cartridges, injectieflacons en voorgevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van Microbial Biologics GMP Manufacturing tot 2000L. De specificaties voor het vullen van een injectieflacon variëren van 1 ml tot 25 ml. De specificaties voor het vullen van een voorgevulde spuit of cartridge variëren van ongeveer 1-3 ml. Onze cGMP-conforme productiefaciliteit zorgt voor een constante aanvoer van klinische monsters en commerciële artikelen. Onze fabriek produceert grote moleculen die naar de hele wereld worden verzonden.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van Microbial Biologics GMP Manufacturing. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen en zorgen ervoor dat er geen risico's zijn. We zijn betrokken geweest bij diverse modaliteiten zoals recombinante subunitvaccins, peptidehormonen, cytokines, groeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, MRNA en nog veel meer. Wij zijn een specialist in veel micro-organismen, waaronder extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en inclusielichamen van bacteriën (opbrengsten tot wel 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform gecreëerd om bacteriële vaccins te maken. We richten ons op het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Door gebruik te maken van een sterk technologieteam kunnen we een snelle en betrouwbare projectlevering garanderen, waardoor uw product sneller op de markt komt.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende speler in microbiële biologische CDMO. Onze primaire focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën voor het beheer van huisdieren, mensen en microbiële biologische GMP-productie. We zijn uitgerust met geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het hele proces omvatten, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot methode- en procesontwikkeling, tot klinische en commerciële productie die de succesvolle levering van nieuwe oplossingen garandeert. Door de jaren heen hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om door regelgevingen te komen, zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.