Microbiële biologische GMP-productie

• 

  Ontwikkelen van innovatieve oplossingen om de precisie van de productie van microbiële biologische stoffen te verbeteren.

  Eén van de andere coole dingen die we doen om onze processen te verbeteren, is het gebruik van een nieuwe soort hulpmiddelen genaamd procesanalyse-technologie (PAT). Nou, dit zijn enkele hulpmiddelen die ons gewoon sensibiliseren en het gevoel van realiteit geven terwijl het productieproces nu live wordt gemonitordeerd. We kunnen het zien gebeuren en aanpassingen maken als er iets misgaat. Dit omvat THC-A, en is een belangrijk onderdeel van wat ons helpt om de kwaliteitsnormen te halen die Famous Yaohai GMP Semaglutide API  Merken heeft vastgesteld voor zijn merken.

• 

  De belangrijkheid van een juiste installatieontwerp bij de productie van microbiële biologische stoffen volgens GMP.

  Naast het feit dat het een belangrijk onderdeel is van wat we produceren, moet het ook een plek zijn met een goede sfeer. Ons gebouw is ontworpen om aan alle GMP-eisen te voldoen. Inclusief speciale ruimtes voor productiestappen. Je moet elke fase gescheiden houden om te zorgen dat er geen verwarring of verontreiniging plaatsvindt. Onze producten zijn ook streng gereguleerd qua luchtkwaliteit, waterkwaliteit en factoren die de eindproducten kunnen beïnvloeden. GMP Semaglutide Productie product.

• 

  Voldoen aan reguliere eisen bij de productie van microbiële biologische stoffen volgens GMP.

  We voeren ook regelmatige audits uit van onze installatie en productieprocessen om ervoor te zorgen dat we aan al deze regels voldoen. Het vereist van ons om regelmatig te controleren of we op het juiste pad zijn met alles. Yaohai GLP-1 Mutatie Productie is ook zeer goed in het documenteren van ons werk, waaruit blijkt dat we gedetailleerde records houden van al onze procedures. We worden ook geïnspecteerd door regulatoren om te bewijzen dat we voldoen aan de standaarden, wat we graag ontvangen.

Why choose Yaohai Microbiële biologische GMP-productie?

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een van de top 10 Microbial CDMO's, integreert kwaliteits- en regulieringszaken. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat volledig in overeenstemming is met de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons team van regulieringsdeskundigen heeft een diepgaand inzicht in wereldwijde reguleringen. Dit stelt ons in staat om de lancering van biologische producten te versnellen. We kunnen traceerbare productieprocedures en hoogwaardige producten garanderen die voldoen aan de voorschriften van de US FDA, Microbial Biologics GMP Productie, Australië TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse gehouden audit doorgevoerd van de European Unions Qualified Person (QP) voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie. We zijn ook door de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem gegaan.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, specialiseert zich in microbiële fermentatie. We hebben een modern bedrijf opgericht met sterke onderzoeks- en ontwikkelingscapaciteiten en geavanceerd uitrusting. We beschikken over vijf werkstoffenproductielijnen die voldoen aan GMP-eisen voor microbiële fermentatie en zuivering. We hebben ook twee geautomatiseerde invul- en afwerklines voor patroons, flessen en pre-gevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen lopen van Microbial Biologics GMP-productie tot 2000L. De specificaties voor het invullen van een flesje lopen van 1ml tot 25ml. De specificaties voor het invullen van pre-gevulde spuiten of patroons liggen tussen ongeveer 1-3ml. Onze cGMP-compliante productiefaciliteit garandeert een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen die zijn ontwikkeld uit Microbial Biologics GMP Manufacturing. We bieden op maat gemaakte RD- en productieloplossingen terwijl we ervoor zorgen dat er geen risico's zijn. We hebben gewerkt aan verschillende modaliteiten zoals sub-eenheid vaccins recombinant, peptiden hormonen, cytokines, groeifactoren, single-domain antilichamen enzymen, plasmid DNA MRNA, en veel meer. We zijn gespecialiseerd in vele microorganismen, waaronder gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriën intracellulaire oplosbaar en inclusie lichaam (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te maken. We richten ons op procesverbetering, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. Met een sterke technologieploeg kunnen we een betrouwbare en snelle projectuitvoering garanderen, wat uw product sneller op de markt brengt.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een leider in de CDMO van microbiele biologische producten. Ons primair focus punt is de productie van microbiele vaccins en therapieën voor het beheer van huisdieren, mensen en GMP-productie van microbiele biologische producten. We beschikken over geavanceerde R&D-platforms en productietechnologieën die het hele proces omvatten, vanaf de ontwikkeling van microbiele stammen en celbanken, tot methodes en procesontwikkeling, tot klinische en commerciële productie, wat ervoor zorgt dat nieuwe oplossingen succesvol worden aangeboden. Door de jaren heen hebben we uitgebreide kennis vergaard over microbieel gebaseerd bioprocesbeheer. Meer dan 200 projecten zijn succesvol voltooid en helpen we onze klanten door regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Dankzij onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten aanbieden.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV Plasmid Productie
• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.