Microbiële productie voor commerciële levering

• 

  De voordelen en uitdagingen van microbiële productie op schaal

  Deze op microben gebaseerde productie van producten heeft verschillende voordelen. Het eerste en meest voor de hand liggende voordeel is dat het goed is voor het milieu. Vergeleken met traditionele productiemethoden is microbiële productie schoner (produceert minder afval), groener (vereist minder energie) en heeft het een verminderde behoefte aan hulpbronnen. Microben zijn ook breed aanpasbaar. Er zijn een paar duizend soorten die op verschillende locaties kunnen worden gekweekt en daarom kunnen we mogelijk materialen produceren op plaatsen die anders niet geschikt zijn voor GMP Semaglutide-productie. Houd er echter rekening mee dat het gebruik van een heleboel microben ook problematisch kan zijn. Zoals besmetting waarbij alle bacteriën schadelijk worden en zich vermengen met een goede, aangename microbe, of te veel groeien als er een overpopulatie van microben is. Het is belangrijk om deze obstakels te beheersen, zodat de productie doorgaat met hetzelfde niveau van veiligheid, efficiëntie en kwaliteit.

• 

  Een revolutie in de manier waarop we alles maken, van medicijnen tot voedsel

  Microbiële productie zorgt voor een revolutie in de productie van voedsel en medicijnen. Via microben produceren we eiwitten en enzymen die nodig zijn voor veel geneesmiddelen, zoals insuline om mensen met diabetes te helpen hun gezondheid te behouden. Zonder de hulp van microben zouden we bijvoorbeeld niet in staat zijn om de insuline en hormonen te synthetiseren die nodig zijn om te overleven. Bovendien kunnen microben voedingsenzymen genereren die de smaak en het gevoel van sommige voedingsmiddelen verbeteren die ook geliefd zijn bij onze smaakpapillen. En er is een groeiende traditie van experimenteren, aangezien wetenschappers blijven zoeken naar nieuwe wegen, zoals het op een milieuvriendelijke manier produceren van plastic of andere schadelijke materialen via microben. Dat is een gigantische stap voor de bescherming van onze plant!

• 

  Hoe microbiële productie het landschap van de industrie en duurzaamheid verandert

  Microbiële productie verbetert de wereld door duurzame methoden te ontwikkelen om producten te creëren. Bij het maken van waardevolle materialen met microben, zouden we niet afhankelijk moeten zijn van niet-hernieuwbare bronnen zoals olie of gas. Deze bronnen zijn beperkt en raken op een dag op en hebben ook een negatieve impact op het milieu. Microbiële productie helpt ons om items te produceren op een regeneratieve, afvalvrije en niet-schadelijke manier (voor onszelf of andere levensvormen).

Waarom kiezen voor Yaohai Microbial Manufacturing voor commerciële levering?

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO, integreert kwaliteits- en regelgevingskwesties. We hebben een kwaliteitssysteem dat volledig voldoet aan de huidige GMP-normen, evenals internationale regelgeving. Ons team van regelgevingsexperts heeft een diepgaand begrip van wereldwijde regelgevingskaders. Hierdoor kunnen we biologische lanceringen versnellen. We kunnen traceerbare productieprocedures en hoogwaardige producten garanderen die voldoen aan de regelgeving van de Amerikaanse FDA, Microbial Manufacturing for Commercial Supply, Australia TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma heeft met succes een on-site audit doorstaan ​​die is uitgevoerd door de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorlopen.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met de ontwikkeling van microbiële biologische producten. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we de risico's tot een minimum beperken. Wij hebben gebruikgemaakt van verschillende modaliteiten, waaronder recombinante subeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokinen. Wij zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l) en bacteriën, intracellulaire oplosbare en insluitlichaampjes (opbrengsten tot wel 10 g/l). Wij hebben ook een fermentatiesysteem voor microbiële productie voor commerciële levering ontwikkeld om op bacteriën gebaseerde vaccins te ontwikkelen. Wij zijn experts in het optimaliseren van processen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van productiekosten. Door gebruik te maken van een sterk technologisch team zorgen wij voor tijdige en kwalitatieve projectlevering om uw exclusieve producten sneller op de markt te brengen.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 microbiële productie voor commerciële levering van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met robuuste RD-capaciteiten en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vul- en afwerkingslijnen voor injectieflacons en voorgevulde cartridges en naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml, terwijl de vulvereisten voor voorgevulde spuiten of cartridges tussen 1-3 ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. De grote moleculen die in onze faciliteit worden geproduceerd, zijn wereldwijd beschikbaar voor levering.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende microbiologische CDMO. Onze focus ligt op microbieel geproduceerde microbiële productie voor commerciële levering en vaccins voor de gezondheid van mens, dier en huisdier. We beschikken over state-of-the-art RD-platforms en productiemethoden die de gehele procedure bestrijken, van het creëren van microbiële stammen en celbankieren, tot proces- en methodeontwikkeling tot commerciële en klinische productie en implementatie van geavanceerde oplossingen. In de loop der jaren hebben we veel expertise opgedaan in bioverwerking met behulp van microbiële bronnen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten succesvol opgeleverd en hebben onze klanten geholpen bij het navigeren door de regelgeving van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvereisten en bieden op maat gemaakte CDMO-services dankzij onze expertise en kennis.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.