Microbiële productie voor commerciële levering

• 

  De Voordelen en Uitdagingen van Microbiële Productie op Grootschaal

  Deze microbiënbased productie van producten heeft verschillende voordelen. Het eerste en meest voor de hand liggende voordeel is dat het goed is voor het milieu. In vergelijking met traditionele productiemethoden is microbiële productie schoner (produceert minder afval), groener (vereist minder energie) en heeft een gereduceerd gebruik van bronnen. Microbiën zijn ook zeer aanpasbaar. Er zijn duizenden soorten die kunnen groeien op verschillende locaties, waardoor we materialen misschien kunnen produceren op plaatsen die anders niet geschikt zijn voor GMP Semaglutide Productie . Desalniettemin, houd er rekening mee dat het gebruik van veel microbiën ook problemen kan opleveren. Bijvoorbeeld contaminatie waarbij alle kiemen schadelijk worden en mengen met een goede, aangename microbe, of overgroeien als er te veel microbiën zijn. Het is belangrijk om deze uitdagingen onder controle te houden zodat de productie doorgaat met hetzelfde niveau van veiligheid, efficiëntie en kwaliteit.

• 

  Herschikken Hoe We Alles Maken, van Geneesmiddelen tot Voedsel

  Microbiële productie revolutioneert de voedsel- en medicijnproductie. Met behulp van microben produceren we eiwitten en enzymen die nodig zijn voor veel geneesmiddelen, zoals insuline om mensen met diabetes te helpen hun gezondheid in stand te houden. Bijvoorbeeld, zonder het gebruik van microben zouden we niet in staat zijn de insuline en hormonen te synthetiseren die nodig zijn om te overleven. Bovendien kunnen microben voedselenzymen genereren die de smaak en textuur verbeteren van sommige lekkernijen die onze smaakpapillen lief zijn. Er is ook een groeiende traditie van experimenteren terwijl wetenschappers blijven zoeken naar nieuwe wegen, zoals het vervaardigen van plastic of andere schadelijke materialen op een milieuvriendelijke manier door middel van microben. Dat is een grote stap voor de bescherming van onze planeet!

• 

  Hoe Microbiële Productie het Landschap van Industrie en Duurzaamheid Verandert

  De mikrobiële productie maakt de wereld een betere plek door duurzame methoden te ontwikkelen om producten te creëren. Wanneer waardevolle materialen met microben worden gemaakt, moeten we niet afhankelijk zijn van niet-vernieuwbare bronnen zoals olie of gas. Deze bronnen zijn beperkt en zullen ooit op raken en hebben ook negatieve invloeden op het milieu. Mikrobiële productie helpt ons dingen op een hernieuwbare, nulverspilling en schadevrije manier (voor onszelf of andere levensvormen) te produceren.

Why choose Yaohai Microbiële productie voor commerciële levering?

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO, integreert kwaliteits- en regulieringszaken. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat volledig in overeenstemming is met de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons team van regulieringsdeskundigen heeft een diepgaand inzicht in wereldwijde reguleringen. Dit stelt ons in staat om de lancering van biologische producten te versnellen. We kunnen traceerbare productieprocedures en hoogwaardige producten garanderen die voldoen aan de voorschriften van de Amerikaanse FDA, Microbial Manufacturing for Commercial Supply, de Australische TGA en de Chinese NMPA. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse gehouden audit door de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie doorstaan. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem doorlopen.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring in de ontwikkeling van microbiële afkomstige biologische producten. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie terwijl we risico's tot een minimum beperken. We hebben verschillende modaliteiten gebruikt, waaronder recombinante sub-eenheden vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en Cytokines. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriën, intracellulaire oplosbaarheid en inclusie lichaam (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een Microbial Manufacturing for Commercial Supply fermentatiesysteem ontwikkeld om bacteriën-gebaseerde vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in procesoptimalisatie, verhoging van opbrengsten en vermindering van productiekosten. Met een sterk technologisch team zorgen we voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering om uw exclusieve producten sneller op de markt te brengen.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 microbiële productiebedrijven voor commerciële levering van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit ingesteld met sterke R&D mogelijkheden en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen conform GMP-normen om microbiele cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vullijn voor ampullen en vooraf gevulde cartridge-en naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen lopen van 100L tot 2000L. De vulspecificaties voor ampullen zijn 1ml tot 25ml, terwijl de vereisten voor vooraf gevulde spuitjes of cartridges tussen 1-3ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP gecertificeerd en biedt zowel commerciële als klinische monsters. De grote moleculen die in onze faciliteit worden geproduceerd, zijn wereldwijd leverbaar.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande microbiologische CDMO. Onze focus ligt op microbieel geproduceerde Microbiële Productie voor Commerciële Levering en vaccins voor de menselijke, veterinaire gezondheidszorg en het beheer van huisdiergezondheid. We beschikken over state-of-the-art RD-platforms en productiemethoden die het volledige proces dekken, vanaf de creatie van microbiele stammen en celbanking, tot proces- en methodontwikkeling en commerciële en klinische productie met implementatie van geavanceerde oplossingen. Door de jaren heen hebben we uitgebreide expertise opgedaan in bioprocessen met microbiele bronnen. We hebben succesvol meer dan 200 projecten wereldwijd afgerond en hebben onze klanten geholpen bij het navigeren door de regelgeving van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Dankzij onze expertise en kennis kunnen we snel reageren op markteisen en aangepaste CDMO-diensten aanbieden.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV Plasmid Productie
• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.