Grootschalig insulinezuiveringsproces

• Manieren om insuline te krijgen

  Met behulp van het materiaal dat we verzamelen, zijn Yaohaithose manieren om insuline te krijgen. Sommige zijn sneller en verbruiken minder energie dan andere. Bovendien zijn sommige lastiger om mee te werken bij het optrekken van meerdere eenheden insuline. Frantisek StranskyEen verbinding wordt gebruikt om de andere materialen te verteren, waarbij insuline wordt geïsoleerd in een lang bestaand proces. Dit is chemisch gezien erg duur. Daarnaast worden speciale machines gebruikt om scheiding uit te voeren zonder chemicaliën. Menselijk insulinezink (lente) Het is een geautomatiseerd systeem dat tijd bespaart en dat vooral bij grootschalige productie als een betere optie wordt beschouwd.

• Insuline fabrieken

  Als we veel insuline moeten maken, gebruiken we fabrieken - enorme gebouwen vol machines in plaats van mensen. Gerelateerd | We kunnen misschien insuline kweken die veiliger en sneller is dan de manier waarop we het met de hand maken Maar om dit te bereiken, moeten we veel plannen... Op deze manier zorgen we ervoor dat geen enkele fase de andere stappen onderbreekt. Dat betekent dat we een beetje management moeten doen. Ten tweede moeten we ervoor zorgen dat de juiste hoeveelheid van alles te allen tijde wordt gebruikt, Groeihormoon 1 om verspilling van materiaal en energie te voorkomen. 

• Maximaliseren van insulineproductie

  Wanneer we insuline produceren, is het de bedoeling om er zoveel mogelijk van te maken: er blijft niets achter. Daarnaast wilden we ook verifiëren dat de insuline die we maakten schoon is. Met andere woorden, het mag geen verdere stoffen bevatten die verantwoordelijk zijn voor het menselijke gevaar. We kunnen dit alleen doen als we veel, veel testen hebben uitgevoerd om te zien hoe onze insuline zich gedraagt ​​in goede situaties. Dit is om de kwaliteit van onze insuline te controleren. We moeten ook verifiëren dat we de juiste hoeveelheid chemicaliën gebruiken en dat alle apparatuur werkt. Voldoende insuline Miljoenen mensen over de hele wereld moeten dagelijks bloedinsuline gebruiken als ze dat niet zijn, zodat ze gezond kunnen blijven en het op deze manier kunnen behouden. Het is onvermijdelijk dat naarmate er meer mensen op de planeet wonen, er meer insuline nodig zal zijn. Daarom moeten we blijven zoeken naar betere, effectievere methoden om het product te verfijnen. Voorgemengde insuline Altijd op zoek naar nieuwe manieren om sneller, goedkoper en duurzamer te gaan. Ook zouden volledig huidige geschikte technologieën gebruikt moeten worden bij het zuiveren van insuline.

Waarom kiezen voor Yaohai Large-scale Insulin Purification Process?

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma is een Top 10 biologisch bedrijf dat gespecialiseerd is in grootschalige insulinezuiveringsprocessen. We hebben een moderne productiefaciliteit gebouwd met robuuste RD-mogelijkheden en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-normen voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vul- en eindlijnen voor flesjes en cartridges, evenals voorgevulde naalden, zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Het vulvolume varieert van 1 ml tot 25 ml. Voorgevulde spuiten of cartridges worden gevuld met 3 tot 3.5 ml. Onze productiewerkplaats die cGMP-conform is, zorgt voor een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze faciliteit produceert grote moleculen die over de hele wereld worden geëxporteerd.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende microbiële biologische CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van grootschalige insulinezuiveringsprocessen en therapieën voor de behandeling van huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid. We beschikken over state-of-the-art RD-platforms en productietechnologie die het gehele productieproces bestrijken, te beginnen met de ontwikkeling van microbiële stammen, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling, via commerciële en klinische productie die de succesvolle levering van innovatieve oplossingen garandeert. In de loop van de tijd hebben we een enorme kennis opgedaan van microbiële bioverwerking. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten leveren dankzij onze ervaring en expertise.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse methoden, zoals grootschalige insulinezuivering van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We zijn gespecialiseerd in meerdere microbiële gastheren, waaronder extracellulaire en intracellulaire gist (opbrengst tot 15 g/l), periplasmatische secretie van bacteriën, oplosbare intracellulaire en insluitlichamen (opbrengst tot 10 gram/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te maken. We zijn gespecialiseerd in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We hebben een efficiënt technologieteam dat tijdige en kwalitatieve projectlevering garandeert. Hierdoor kunnen we uw exclusieve producten sneller op de markt brengen.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regelgeving omvat. We hebben een kwaliteitssysteem dat in lijn is met de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en producten van topkwaliteit die voldoen aan de vereisten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en Large-scale Insulin Purification Process. Yaohai BioPharma heeft de audit op locatie van de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie met succes doorstaan. Daarnaast hebben we de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk doorstaan.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.