Insuline is een belangrijk metabolisch hormoon voor het reguleren van de bloedsuikerspiegel in ons lichaam. Yaohai Onze Producten En dus is insuline een, we moeten ergens heen omdat ons lichaam er niet genoeg van kan maken. Insuline zuivering op grote schaal is bovendien de basisroute om humane insuline te leveren. Het proces omvat het in één keer trekken van insuline uit de batch zodat het genoeg is voor alle personen die het nodig hebben.
Hier voeren we cruciale Yaohai uit Insuline 1 stappen om insuline uit dit materiaal te krijgen. Stap 1 - Verkrijg het echte materiaal in dit geval, het is de specifieke materie die insuline ondersteunt. Het kan van dieren, planten etc. zijn. Zodra we het materiaal hebben, is de volgende stap om alles te extraheren dat niet in deze insuline is ingekapseld. Dit is goed. Het laat de schone insuline extraheren, losbandig van corruptie, maar kan een andere onderbreking het ook eigenaardig maken in activiteit op materie?
Met behulp van het materiaal dat we verzamelen, zijn Yaohaithose manieren om insuline te krijgen. Sommige zijn sneller en verbruiken minder energie dan andere. Bovendien zijn sommige lastiger om mee te werken bij het optrekken van meerdere eenheden insuline. Frantisek StranskyEen verbinding wordt gebruikt om de andere materialen te verteren, waarbij insuline wordt geïsoleerd in een lang bestaand proces. Dit is chemisch gezien erg duur. Daarnaast worden speciale machines gebruikt om scheiding uit te voeren zonder chemicaliën. Menselijk insulinezink (lente) Het is een geautomatiseerd systeem dat tijd bespaart en dat vooral bij grootschalige productie als een betere optie wordt beschouwd.
Als we veel insuline moeten maken, gebruiken we fabrieken - enorme gebouwen vol machines in plaats van mensen. Gerelateerd | We kunnen misschien insuline kweken die veiliger en sneller is dan de manier waarop we het met de hand maken Maar om dit te bereiken, moeten we veel plannen... Op deze manier zorgen we ervoor dat alle fasen de andere stappen niet onderbreken. Dat betekent dat we een beetje management moeten doen. Ten tweede moeten we ervoor zorgen dat de juiste hoeveelheid van alles te allen tijde wordt gebruikt, Groeihormoon 1 om verspilling van materiaal en energie te voorkomen.
Wanneer we insuline produceren, is het de bedoeling om er zoveel mogelijk van te maken: er blijft niets achter. Daarnaast wilden we ook verifiëren dat de insuline die we maakten schoon is. Met andere woorden, het mag geen verdere stoffen bevatten die verantwoordelijk zijn voor het menselijke gevaar. We kunnen dit alleen doen als we veel, veel testen hebben uitgevoerd om te zien hoe onze insuline zich gedraagt in goede situaties. Dit is om de kwaliteit van onze insuline te controleren. We moeten ook verifiëren dat we de juiste hoeveelheid chemicaliën gebruiken en dat alle apparatuur werkt. Voldoende insuline Miljoenen mensen over de hele wereld moeten dagelijks bloedinsuline gebruiken als ze dat niet zijn, zodat ze gezond kunnen blijven en het op deze manier kunnen behouden. Het is onvermijdelijk dat naarmate er meer mensen op de planeet wonen, er meer insuline nodig zal zijn. Daarom moeten we blijven zoeken naar betere, effectievere methoden om het product te verfijnen. Voorgemengde insuline Altijd op zoek naar nieuwe manieren om sneller, goedkoper en duurzamer te gaan. Ook zouden volledig huidige geschikte technologieën gebruikt moeten worden bij het zuiveren van insuline.
Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMO's voor microbiële biologische producten, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbieel geproduceerde therapeutische middelen en vaccins die grootschalige insulinezuiveringsproces voor humane, veterinaire en huisdiergezondheidszorg zijn. We hebben de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologie die het gehele productieproces bestrijken, van microbiële stamontwikkeling, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling tot klinische en commerciële productie, wat zorgt voor succesvolle productie van nieuwe oplossingen. We hebben uitgebreide ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we ondersteunen onze klanten bij het doorstaan van regelgeving, zoals die van de Amerikaanse FDA en de EU EMA. We helpen ze ook met Australia TGA en China NMPA. Onze ervaring en professionele kennis en onze uitgebreide kennis stellen ons in staat om snel te reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we de risico's minimaliseren. We hebben met diverse modaliteiten gewerkt, zoals recombinante subunitvaccins, peptiden, hormonen, cytokinen, groeifactoren, monodomeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. We zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l), bacteriën, intracellulaire oplosbare en insluitlichamen (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatiesysteem ontwikkeld om grootschalige insulinezuiveringsprocesvaccins te creëren. Wij zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van kosten. We hebben een uiterst efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.
Large-scale Insulin Purification Process is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regelgeving omvat. We hebben een robuust kwaliteitssysteem opgezet dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevingsteam is goed thuis in wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en producten van topkwaliteit die voldoen aan de regels van US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een audit op locatie die is uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te beoordelen. Daarnaast zijn we geslaagd voor de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk.
Yaohai Bio-Pharma, een top 10 producent van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit opgezet die is uitgerust met moderne faciliteiten en sterke RD-productiemogelijkheden. We hebben vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-vereisten voor microbiële fermentatie en zuivering, evenals twee vul-afwerkingslijnen die geautomatiseerd zijn voor cartridges, vials en voorgevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Grootschalige insulinezuiveringsprocedures voor via's zijn 1 ml tot 25 ml, terwijl de specificaties voor voorgevulde spuiten en cartridgevulling 1-3 ml omvatten. Onze productiewerkplaats is cGMP-conform en garandeert een constante levering van klinische monsters en commerciële artikelen. Onze fabriek produceert grote moleculen die naar de hele wereld worden verzonden.