Ontwikkeling van Formulering voor Biologica

• 

  Optimalisatie van Biologica voor Veilig en Effectief Klinisch Gebruik

  Formuleontwikkeling is een uiterst cruciaal aspect van de productie van biologica. Als biologica niet de juiste combinatie van ingrediënten bevatten, in de juiste verhoudingen, of niet correct zijn samengesteld, functioneren ze mogelijk niet goed (of kunnen zelfs giftig zijn voor) patiënten. Yaohai beseft dat de ontwikkeling van formules een sleutelrol speelt in de productie van biologica. Ze doen het nodige werk om stabiele, efficiënte mengsels te ontwerpen die voldoen aan de branchevoerende veiligheids- en kwaliteitsnormen.

• 

  De Cruciale Rol van Formuleringsontwikkeling in de Productie van Biologica

  Achtergrond: Formulontwikkeling is een cruciaal stadium in de productie van biologische middelen en kleine moleculen. Het helpt wetenschappers leren hoe ze verschillende componenten kunnen combineren tot de perfecte balans, zodat het eindproduct zowel veilig als effectief is. Door hun werk in de formulontwikkeling zorgt Yaohai ervoor dat de medicijnen die patiënten krijgen doen wat ze moeten doen.

• 

  Verbetering van de patiëntenuitslagen

  Persoonlijk denk ik dat het uiteindelijke doel voor biologische middelen Insuline 1 is om patiënten te laten voelen en hun algemene gezondheid te verbeteren op de lange termijn. Als bedrijf, Yaohai Groei Hormoon 1 is toegewijd aan het verbeteren van het leven van patiënten door medicijnen te leveren die bekend staan om veilig en effectief te zijn bij het bestrijden van verschillende ziekten. Ze weten dat iedereen uniek is, dus elke ziekte moet anders worden aangepakt. Dit is een van de belangrijkste redenen waarom er zoveel tijd en moeite wordt gestoken in het ontwikkelen van op maat gemaakte medicijnen die voldoen aan de persoonlijke medische behoeften van elke patiënt.

Why choose Yaohai Ontwikkeling van Formulering voor Biologica?

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en reguliere zaken integreert. We beschikken over een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de huidige voorschriften voor Biologics Formulatieontwikkeling en regelgevingen wereldwijd. Ons regulier team heeft kennis van de wereldwijde reguliere kaders die helpen bij het versnellen van de lancering van biologische producten. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten, en voldoen aan de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De Australische TGA en de Chinese NMPA zijn ook in orde. Yaohai BioPharma heeft succesvol de ter-plaats controle door de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie doorstaan. We hebben ook succesvol de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem afgerond.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een efficiënte fabriek opgericht die geavanceerde faciliteiten heeft en sterke R&D- en productiecapaciteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen volgens GMP-standaarden voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vullijn en eindlijn voor flessen en patroons en pre-filled naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren tussen 100L en Biologics Formulering Ontwikkeling. Vullpecificaties voor via's zijn 1ml tot 25ml. De vullpecificaties voor pre-filled cartridges of spuiten zijn 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en waarborgt een constante levering van commerciële en klinische monsters. Onze installatie produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMOs van microbiële biologische producten, heeft zijn hoofdkantoor in Jiangsu. We hebben ons gericht op microbiële therapeutische middelen en vaccins die geschikt zijn voor menselijke, veterinaire toepassingen en het beheer van de ontwikkeling van biologische formuleringen. We beschikken over de meest geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms, die het volledige proces dekken, van mikrobiële stamverandering, celbanken en proces- en methodontwikkeling tot commerciële en klinische productie, waarbij we ervoor zorgen dat er succesvol wordt voorzien in de meest innovatieve oplossingen. We hebben een enorme hoeveelheid ervaring opgedaan in de bioprocessen van microbiële cellen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten afgerond en hebben onze klanten geholpen bij het navigeren door de regels en voorschriften van de Amerikaanse FDA, de Europese EMA, de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring enable us om snel aan marktbehoeften aan te passen en op maat gemaakte CDMO-diensten aan te bieden.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma is gespecialiseerd in de ontwikkeling van biologische formuleringen voor microbieel afgeleide biologica. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productieoplossingen terwijl we risico's minimaliseren. We zijn betrokken geweest bij verschillende modaliteiten zoals recombinant subunit-vaccins, peptiden hormonen, cytokines groeifactoren, single-domain antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We zijn experts in verschillende microbiele gastheren, zoals gist extracellulair en intracellulair (opbrengst tot 15 gram per liter), bacteriële periplasma-secretie en oplosbare intracellulaire inclusiecorpora (opbrengst tot 10 gram/L). Bovendien hebben we het BSL-2 microbiele fermentatieplatform ontwikkeld voor de ontwikkeling van bacteriële vaccins. We hebben een trackrecord van processen verbeteren, waardoor de opbrengsten toenemen en de kosten dalen. Met een hoog efficiënte technologieploeg garanderen we snelle en betrouwbare projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.

Gerelateerde productcategorieën

• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.