Biologics Analytische Methode Ontwikkeling

• 

  Optimalisatie van Analytische Methoden voor Effectieve Biologica Ontwikkeling

  We leren ook bij Yaohai om onze leermethodes te verbeteren. In dit proces worden we ondersteund door de nieuwste hulpmiddelen en technologieën die vandaag de dag beschikbaar zijn. We zorgen er ook voor dat onze wetenschappers de juiste training krijgen in het gebruik van deze tools. Op die manier analyseren onze wetenschappers biologische producten op de beste manier die de huidige technologie toelaat. Al deze dingen helpen ons ervoor te zorgen dat de biologische producten die we maken zo effectief en veilig mogelijk zijn.

• 

  Uitdagingen en Oplossingen bij de Ontwikkeling van Analytische Methoden voor Biologica

  Hier bij Yaohai beloven we om boven deze uitdagingen uit te stijgen. Met andere woorden, we werken hand in hand met onze klanten om uit te vogelen wat ze precies nodig hebben. We weten hoe we het kunnen gebruiken in de constructie van biologische producten door naar wat onze klanten te zeggen hebben. We Bacteriofaag AP205 VLP Productie implementeren ook de meest geavanceerde technologieën en pioniersmethoden om de veiligheid en effectiviteit van onze biologica te waarborgen.

• 

  De Rol van Analytische Methode Ontwikkeling

  We weten allemaal dat studeren belangrijk is — Bacteriofaag Q VLP Productie nog niet iedereen weet echter hoe je dit goed moet doen, of ten minste beter. Bij Yaohai nemen we je studiemethodes serieus. We beseffen dat we biologica kunnen ontwikkelen die werken en tegelijkertijd veilig zijn door gebruik te maken van moderne methodologieën en technologie. Ons team is gepassioneerd gericht op het delen van hun expertise om onze klanten te helpen de beste biologica te bereiken voor patiënten overal ter wereld.

Why choose Yaohai Biologics Analytische Methode Ontwikkeling?

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma is een van de top 10 biologische bedrijven die zich specialiseren in de ontwikkeling van analytische methoden voor biologica. We hebben een moderne productiefaciliteit gebouwd met sterke R&D mogelijkheden en moderne productiefaciliteiten. Vijf werkstoffproductielijnen conform GMP-standaarden voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vullijn en eindlijn voor flessen en patronen, evenals pregevulde naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren tussen 100L en 2000L. Het invulvolume varieert van 1ml tot 25ml. Pregevulde spuiten of patronen worden gevuld met 3 tot 3,5ml. Onze cGMP-compliante productiewerkplaats zorgt ervoor dat er een constante voorraad klinische monsters en commerciële producten beschikbaar is. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden geëxporteerd.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbiële CDMO die kwaliteitscontrole en Biologische Analytische Methodontwikkeling integreert. We hebben een solide kwaliteitsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en reguleringseisen wereldwijd. Ons regulierings team heeft kennis van mondiale reguleringssystemen om de lancering van biologica te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traaceerbaar zijn met hoogwaardige producten en tegelijkertijd voldoen aan de voorschriften van de US FDA en de EU EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook in overeenstemming. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter-plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon uit de Europese Unie (QP) om onze GMP-proces en productiefaciliteit te onderzoeken. We zijn ook succesvol door de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem gegaan.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Biologics Analytical Method Development heeft ervaring in de productie van biologische stoffen die afkomstig zijn van micro-organismen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met verschillende technieken, zoals recombinante celulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben expertise in verschillende micro-organismen, zoals gist extracellulair en intracellulair secret (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriën intracellulair oplosbaar en inclusielichamen (opbrengsten tot 10g/L). We beschikken ook over een BSL-2 fermentatieplatform voor het ontwikkelen van bacteriële vaccins. We zijn gespecialiseerd in procesverbetering, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. Met een efficiënt technisch team zorgen we voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Biologics Analytical Method Development is een marktleider in microbiële biologische CDMO. Ons focus punt ligt op microbiële geproduceerde vaccins en therapieën die geschikt zijn voor de gezondheidszorg bij mensen, dieren en huisdieren. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën, die het volledige proces dekken, van ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, via proces- en methodontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle levering van innovatieve oplossingen. In de loop der tijd hebben we uitgebreide kennis opgedaan over microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om te voldoen aan regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We ondersteunen hen ook bij het navigeren door de eisen van de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en maatwerk CDMO-diensten bieden.

Gerelateerde productcategorieën

• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.