Wanneer wetenschappers nieuwe medicijnen ontwikkelen, willen ze kunnen bevestigen dat deze medicijnen zowel veilig als nuttig zijn voor mensen. Deze bestaan uit de unieke bouwstenen voor deze complexere medicijnen die ze bestuderen. Het zijn biologische medicijnen, de bouwstenen van ons lichaam. De studie van biologische medicijnen helpt wetenschappers te begrijpen hoe de medicijnen in het lichaam werken en hoe ze nog beter kunnen werken. Dit is een belangrijk proces, omdat het ervoor zorgt dat mensen de best beschikbare behandelingen krijgen.
Natuurlijk gebruiken we bij Yaohai speciale en geavanceerde manieren om biologische producten tot in detail te karakteriseren. Hiervoor werden verschillende methodologieën gebruikt, zoals massaspectrometrie (MS). Met deze techniek kunnen wetenschappers de kleinere stukjes van een biologisch product tot in detail in beeld brengen. Het is vergelijkbaar met het gebruiken van een vergrootglas om naar iets heel kleins te kijken. Een van de methoden die we gebruiken is vloeistofchromatografie. Met deze methode kunnen wetenschappers de talloze stukjes in een biologisch product opsplitsen en elk afzonderlijk bekijken. Houd ze uit elkaar, zodat wetenschappers de bijdrage van elk element aan de algehele werkzaamheid van het medicijn kunnen ontleden.
Biologics zijn belangrijke drijfveren van gericht onderzoek voor de ontwikkeling van nieuwe medicijnen die menselijk lijden verlichten. Biofarmaceutica zijn medicijnen die worden geproduceerd met behulp van levende cellen in plaats van chemicaliën. Biofarmaceutica, of biologics, zijn een type biologische producten die vaccins omvatten die helpen ziekten te voorkomen en behandelingen die helpen ziekten te bestrijden. Om nieuwe en verbeterde medicijnen te ontwikkelen, is het belangrijk om de mechanismen van deze biologics te begrijpen.
We zeggen altijd graag dat we bij Yaohai 24/7 onze hersens aan hebben om na te denken over hoe we betere biofarmaceutica kunnen maken. Dit omvat het onderzoeken van levende cellen die de basis vormen van biologics. Omdat verschillende cellen in plaats daarvan verschillende soorten biologics produceren, Analytische methoden voor plasmide-DNA begrip van het soort cellen dat we in deze transplantaten hebben, zal ons helpen te weten hoe efficiënt dit medicijn zich gedraagt. Deze informatie helpt ons bij het creëren van medicijnen die effectiever zijn, met minder bijwerkingen.
We leren ook bij Yaohai om onze manieren van leren te verbeteren. In dit proces worden we geholpen door de nieuwste tools en technologie die vandaag de dag beschikbaar zijn. We zorgen er ook voor dat onze wetenschappers de juiste training krijgen in het correct gebruiken van deze tools. Op die manier doen onze wetenschappers, wanneer onze biologische producten door hen worden geanalyseerd, het beste wat de huidige technologie toestaat. Door al deze dingen te doen, kunnen we er zeker van zijn dat de biologische producten die we maken zo effectief en veilig mogelijk zijn.
Hier bij Yaohai beloven we om boven die uitdagingen uit te stijgen. Met andere woorden, we werken hand in hand met onze klanten om erachter te komen wat ze precies nodig hebben. We weten hoe we het kunnen gebruiken in biologische constructies door te luisteren naar wat onze klanten te zeggen hebben. We Bacteriofaag AP205 VLP-productie Daarnaast maken we gebruik van de meest geavanceerde technologieën en baanbrekende toetssteenmethoden om de veiligheid en werkzaamheid van onze biologische geneesmiddelen te garanderen.
We weten allemaal dat studeren belangrijk is — Bacteriofaag Q VLP-productie maar niet iedereen weet hoe we dit goed moeten doen, of in ieder geval hoe we het beter moeten doen. Bij Yaohai nemen we jouw manier van studeren serieus. We erkennen dat we alleen biologics kunnen maken die werken als ze ook veilig zijn, wanneer we gebruikmaken van de modernste methodologieën en moderne technologie. Ons team is gepassioneerd gericht op het uitlenen van hun expertise om onze klanten te helpen de beste biologics voor patiënten overal te bereiken.
Yaohai Bio-Pharma is een Top 10 biologisch bedrijf dat gespecialiseerd is in de ontwikkeling van biologische analytische methoden. We hebben een moderne productiefaciliteit gebouwd met robuuste RD-mogelijkheden en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-normen voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vul- en eindlijnen voor flesjes en cartridges, evenals voorgevulde naalden, zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Het vulvolume varieert van 1 ml tot 25 ml. Voorgevulde spuiten of cartridges worden gevuld met 3 tot 3.5 ml. Onze productiewerkplaats die cGMP-conform is, zorgt voor een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze faciliteit produceert grote moleculen die over de hele wereld worden geëxporteerd.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en Biologics Analytical Method Development omvat. We hebben een solide kwaliteitssysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-normen en wereldwijde regelgevingsvereisten. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn met hoogwaardige producten en dat ze voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA voldoen ook aan de regels. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een on-site audit uitgevoerd door een Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-proces en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook met succes de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorlopen.
Biologics Analytical Method Development heeft ervaring met de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben geëxperimenteerd met verschillende technieken, zoals recombinante cellulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben ons gespecialiseerd in meerdere micro-organismen zoals extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en insluitlichamen van bacteriën (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook het BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met een effectief technologieteam zorgen we voor tijdige en kwalitatieve projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.
Biologics Analytical Method Development is een koploper in microbiële biologische CDMO. Onze focus ligt op microbiële geproduceerde vaccins en therapieën die geschikt zijn voor menselijk, veterinair en huisdiergezondheidsbeheer. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologie die de gehele procedure bestrijken, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot proces- en methodeontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle levering van innovatieve oplossingen. In de loop van de tijd hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om te voldoen aan regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook om te navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.