Een manier om mRNA op te schonen die het veld van genonderzoek fundamenteel zal transformeren. Wat maakt dit nieuwe proces zo uniek? Als wetenschappers sneller van het mRNA af kunnen komen, zullen ze veel sneller een antwoord op hun vraag vinden. Dit is belangrijk in veel gebieden van wetenschappelijk onderzoek.
Bereid eerst uw eerste monster voor. Hiervoor is de toevoeging van een lysisbuffer, een speciale vloeistof, vereist. De vloeistof is nodig omdat het de celwanden breekt om het mRNA vrij te laten komen.
U gaat nu uw monster bezaaien met kleine magnetische kralen. Deze kralen zijn van groot belang omdat ze zich aan het aanwezige mRNA in uw monster zullen hechten. Dit betekent dat de kralen samen met het mRNA gaan en dat ze gaan samenwerken.
De kralen en het mRNA zijn nu klaar om gewassen te worden, evenals de in vitro transcriptieprotocol gemaakt door Yaohai. De methode hiervoor is door te spoelen met een wasvloeistof. Deze wasvloeistof is erg belangrijk omdat het helpt alles te verwijderen wat er niet thuishoort, waardoor een schoner mRNA-monster ontstaat om mee te werken.
Een hele mooie nieuwe manier en een manier die van grote waarde was om wetenschappers te helpen het mRNA veel beter op te schonen dan voorheen, vergelijkbaar met het product van Yaohai. Wat is CMC in de ontwikkeling van geneesmiddelen?. Vervolgens kunnen wetenschappers uitsluitend het mRNA 'oppikken' dat ze willen bestuderen met behulp van de magnetische kralen. Op deze manier hoeven ze niet veel extra werk te doen om alles te kwalificeren. Dit wordt uiteraard verergerd door de wasvloeistof die alles elimineert dat de resultaten zou kunnen verstoren.
MRNA is een uiterst waardevol molecuul voor genetisch onderzoek, omdat het de instructies bevat die cellen gebruiken om eiwitten te bouwen, net als de Gistcelbankieren geproduceerd door Yaohai. Veel van deze eiwitten zijn belangrijke emulatoren voor verschillende functies in ons lichaam. Correcte reiniging en voorbereiding van het mRNA is erg belangrijk, zodat tests en onderzoek op de juiste manier worden uitgevoerd. De traditionele methoden voor het reinigen van mRNA duren erg lang en zijn niet altijd betrouwbaar.
De nieuwe mRNA-opruimingstechniek biedt wetenschappers in veel kortere tijd en met minder moeite hoogwaardige monsters, net als Yaohai's GMP HTLV-antigeenproductie. Met behulp van de magnetische kralen kan het gewenste mRNA vangen, waardoor veel tijd en moeite wordt bespaard. Vervolgens zuigt de wasvloeistof al het vuil op en maakt alles nog beter schoon.
mRNA Purification Method is een Top 10 biotechbedrijf dat gespecialiseerd is in microbiologische fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met sterke RD-capaciteiten en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor farmaceutische producten in overeenstemming met GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges en voorgevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L tot 2000L. Specificaties voor het vullen van flesjes variëren van 1 ml tot 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde spuiten en cartridges omvatten tussen 1-3 ml. De werkplaats voor productie is cGMP-conform en garandeert een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die over de hele wereld worden verzonden.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse methoden, zoals mRNA-zuiveringsmethode van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We zijn gespecialiseerd in meerdere microbiële gastheren, waaronder extracellulaire en intracellulaire gist (opbrengst tot 15 g/l), periplasmatische secretie van bacteriën, oplosbare intracellulaire en insluitlichamen (opbrengst tot 10 gram/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te maken. We zijn gespecialiseerd in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We hebben een efficiënt technologieteam dat tijdige en kwalitatieve projectlevering garandeert. Hierdoor kunnen we uw exclusieve producten sneller op de markt brengen.
Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMO's voor microbiële biologische producten, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbieel geproduceerde therapeutische middelen en vaccins die mRNA-zuiveringsmethode zijn voor het beheer van de gezondheid van mens, dier en huisdier. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologie die het gehele productieproces bestrijken, van microbiële stamontwikkeling, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling tot klinische en commerciële productie, wat zorgt voor succesvolle productie van nieuwe oplossingen. We hebben veel ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we ondersteunen onze klanten bij het doorstaan van regelgeving, zoals die van de Amerikaanse FDA en de EU EMA. We helpen ze ook met de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze ervaring en professionele kennis, evenals onze uitgebreide kennis, stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.
Yaohai BioPharma, een mRNA Purification Method Microbial CDMO, integreert regelgevende zaken en kwaliteitsbeheer. We hebben een kwaliteitssysteem dat voldoet aan de huidige GMP-normen, evenals regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevende team is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevende kaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn, producten van hoge kwaliteit zijn en voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook vervuld. Yaohai BioPharma heeft de audit ter plaatse van de Qualified Person (QP) van de Europese Unie met succes doorstaan om ons GMP-kwaliteitssysteem en onze productielocatie te garanderen. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorstaan.