Microbiële biologische CDMO

• 

  Geavanceerde faciliteiten en apparatuur voor de productie van microbiële biologische producten

  Jaohai Gistfermentatieproces een account had een cluster van coole instrumenten om hun microbiële stammen om te zetten in medicijnen. Deze apparaten zijn verdomd cool, ze lijken alsof ze een plek hebben in de toekomst! Yaohai heeft die om zich heen, zodat de organismen tevreden en solide zijn. Als de microbe gezond is, kan hij de medicatie maken die wij mensen nodig hebben om ons goed te voelen — onze heeft. Met geavanceerde innovatie is het bedrijf in staat om de remedie veilig en succesvol te fabriceren. 

• 

  Efficiënte en schaalbare processen voor microbiële biologische producten

  Het gebruiken van kleine levende wezens om farmaceutische producten te maken kan een uitdaging zijn - het is moeilijk! Maar Yaohai heeft manieren gevonden om het snel en effectief te doen. De analisten hebben een strategie geformuleerd die hen in staat stelt om sneller dan ooit te produceren. Meestal ongelooflijk nieuws als je geld krijgt van je medicijnen. Een ander ding is Yaohai Gist Genotype heeft de capaciteit om een ​​uitgebreide hoeveelheid ervan in één keer te produceren, zodat meer personen in de toekomst behandeld kunnen worden indien nodig. Dit garandeert op zijn beurt dat de behandeling die zij nodig hebben, kan worden versterkt voor elk individu. 

• 

  Betrouwbare partner voor microbiële biologische ontwikkeling en commercialisering

  Jaohai Proces voor het verwijderen van DNA uit gistgastcellen kan een welzijns- en wellnessbedrijf zijn. Het idee is dat ze medicijnen creëren die bij iedereen werken en tegelijkertijd veilig zijn. Dit is de reden waarom ze hun medicijnen keer op keer blijven testen, om al die veiligheidscodes en kwaliteitsnormen te handhaven. We zetten ons in om de meest uitstekende medicijnen te maken die denkbaar zijn. Ze werken bovendien samen met farmaceutische bedrijven om er zeker van te zijn dat alle benodigde farmaceutische producten op aarde beschikbaar zijn, ongeacht de locatie van de patiënt. Het lijkt erop dat samenwerking de verspreiding van levensreddende medicijnen over de hele wereld kan vergroten. 

Waarom kiezen voor Yaohai Microbial Biologics CDMO?

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10-fabrikant van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met robuuste RD-mogelijkheden en geavanceerde apparatuur. We hebben vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-vereisten voor microbiële fermentatie en zuivering. We hebben ook twee geautomatiseerde afvul- en afwerkingslijnen voor cartridges, injectieflacons en voorgevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van Microbial Biologics CDMO tot 2000L. De specificaties voor het vullen van een injectieflacon variëren van 1 ml tot 25 ml. De specificaties voor het vullen van een voorgevulde spuit of cartridge variëren van ongeveer 1-3 ml. Onze cGMP-conforme productiefaciliteit zorgt voor een constante aanvoer van klinische monsters en commerciële artikelen. Onze fabriek produceert grote moleculen die naar de hele wereld worden verzonden.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsbeheer en regelgeving integreert. Ons kwaliteitssysteem voldoet aan de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons team van regelgevende experts is bedreven in wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. Wij zorgen voor traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en conformiteit met de vereisten van de Microbial Biologics CDMO en EU EMA. Australia TGA en China NMPA worden ook nageleefd. Yaohai BioPharma is geslaagd voor een persoonlijke audit uitgevoerd door een Qualified Person of the European Union (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem afgerond.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met de ontwikkeling van microbiële biologische producten. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen, terwijl we ervoor zorgen dat er geen risico's zijn. We hebben gewerkt aan diverse modaliteiten zoals subunit-gebaseerde recombinante vaccins, Microbial Biologics CDMO, cytokines, groeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. Wij zijn experts in een verscheidenheid aan micro-organismen, waaronder extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en inclusielichamen van bacteriën (opbrengsten tot wel 10 g/l). We hebben ook het BSL-2-fermentatieplatform ontwikkeld om op bacteriën gebaseerde vaccins te maken. We hebben een staat van dienst in het verbeteren van productieprocessen, waardoor de opbrengsten toenemen en de kosten dalen. Met een zeer efficiënt technologieteam zorgen we voor tijdige en kwalitatieve projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende microbiologische CDMO. Onze focus ligt op microbieel geproduceerde microbiële biologische CDMO's en vaccins voor de gezondheid van mens, dier en huisdier. We beschikken over state-of-the-art RD-platforms en productiemethoden die de gehele procedure bestrijken, van het creëren van microbiële stammen en celbankieren, tot proces- en methodeontwikkeling tot commerciële en klinische productie en implementatie van geavanceerde oplossingen. In de loop der jaren hebben we veel expertise opgedaan in bioverwerking met behulp van microbiële bronnen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten succesvol opgeleverd en hebben onze klanten geholpen bij het navigeren door de regelgeving van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvereisten en bieden op maat gemaakte CDMO-services dankzij onze expertise en kennis.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.