Microbiële biologische CDMO

• 

  Scherpstaande faciliteiten en uitrusting voor de productie van microbiele biologische producten

  Yaohai Fermentatieproces met gist  een account had een cluster van coole instrumenten om hun microbiele stammen in medicijnen te veranderen. Deze apparaten zijn verbazingwekkend cool, ze zien eruit alsof ze uit de toekomst komen! Yaohai heeft die overal, voor de organismen blij en gezond te zijn. Als de microbe gezond is, kan hij de medicijnen produceren die wij mensen nodig hebben om ons goed te voelen — onze. Met geavanceerde technologie kan het bedrijf de geneesmiddelen veilig en efficiënt produceren.

• 

  Efficiënte en schaalbare processen voor microbiele biologische producten

  Het gebruik van kleine levende wezens om medicijnen te produceren is een uitdaging — het is moeilijk! Maar Yaohai heeft manieren gevonden om het snel en efficiënt te doen. De onderzoekers hebben een methode ontwikkeld waarmee ze productie sneller dan ooit kunnen uitvoeren. Het is geweldig nieuws als je tekort komt aan je medicijnen. Nog iets is Yaohai Gist Genotype heeft de capaciteit om een groot aantal tegelijkertijd te produceren, zodat meer individuen in de toekomst behandeld kunnen worden als dat nodig is. Dit garandeert op zijn beurt dat de behandeling die nodig is kan worden uitgebreid tot iedereen.

• 

  Vertrouwde partner voor ontwikkeling en commercialisatie van microbiele biologische producten

  Yaohai Proces voor verwijdering van gistcel-DNA kan een gezondheids- en welzijnsbedrijf zijn. Het idee is dat ze een medicijn ontwikkelen dat bij iedereen werkt en tegelijkertijd veilig is. Daarom testen ze hun geneesmiddelen steeds opnieuw, om al die veiligheidsnormen en kwaliteitsstandaarden te halen. We zijn toegewijd aan het maken van het beste medicijn mogelijk. Ze werken ook samen met farmaceutische bedrijven om ervoor te zorgen dat alle benodigde medicijnen beschikbaar zijn, onafhankelijk van de regio van de patiënt. Zo zien we hoe samenwerking de verspreiding van levensreddende medicijnen over de hele wereld kan vergroten.

Why choose Yaohai Microbiële biologische CDMO?

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, specialiseert zich in microbiele fermentatie. We hebben een modern bedrijf opgericht met sterke R&D mogelijkheden en geavanceerd uitrusting. We beschikken over vijf werkstoffenproductielijnen die voldoen aan GMP-eisen voor microbiele fermentatie en zuivering. We hebben ook twee geautomatiseerde vul- en afwikkelingslijnen voor patroons, flessen en pre-gevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen lopen van Microbial Biologics CDMO tot 2000L. De specificaties voor het invullen van een flesje lopen van 1ml tot 25ml. De specificaties voor het invullen van pre-gevulde spuiten of patroons lopen van ongeveer 1-3ml. Onze cGMP-compliante productiefaciliteit garandeert een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en reguliere zaken integreert. Ons kwaliteitsysteem is in overeenstemming met de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons team van reguleringsdeskundigen heeft uitstekende kennis van wereldwijde reguleringskaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en naleving van de eisen van de Microbial Biologics CDMO en de EU EMA. De vereisten van de Australische TGA en de Chinese NMPA worden ook voldaan. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem voltooid.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring in de ontwikkeling van microbiële afkomstige biologische producten. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productieoplossingen, terwijl we ervoor zorgen dat er geen risico's zijn. We hebben gewerkt aan diverse modaliteiten zoals sub-eenheid gebaseerde recombinante vaccins, Microbial Biologics CDMO, cytokines, groeifactoren, enkelvoudige domeinanticorpsen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We zijn experts in een verscheidenheid aan micro-organismen, waaronder gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriën intracellulaire oplosbaar en inclusiebody (opbrengsten tot maximaal 10g/L). We hebben ook de BSL-2 fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te creëren. We hebben een trackrecord van het verbeteren van productieprocessen, waardoor opbrengsten toenemen en kosten dalen. Met een hoog efficiënte technologie team zorgen we voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande microbiologische CDMO. Onze focus ligt op microbieel geproduceerde Microbiële Biologica CDMO en vaccins voor de menselijke, dierlijke gezondheidszorg en het beheer van huisdierengezondheid. We beschikken over moderne RD-platforms en productiemethoden die het volledige proces dekken, vanaf de creatie van microbiele stammen en celbanking, tot proces- en methodontwikkeling, commerciële en klinische productie en implementatie van geavanceerde oplossingen. Door de jaren heen hebben we uitgebreide expertise opgedaan in bioprocessen met behulp van microbiele bronnen. We hebben succesvol meer dan 200 projecten wereldwijd afgerond en hebben onze klanten geholpen bij het navigeren door de regelgeving van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Dankzij onze expertise en kennis kunnen we snel reageren op markteisen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV Plasmid Productie
• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.