Karakterisering van E. coli-celbanken

• Het identificeren van de stabiliteit en consistentie van celbanken voor betrouwbare biologische analyses

  Veiligheid en beschikbaarheid: E. Coli-celbanken Stabiliteit en consistentie zijn cruciaal om met een distributeur van een nieuw systeem te werken, niet alleen in het eindproduct zelf. Meer stabiliteit betekent dat de cellen langer kunnen overleven, zonder te sterven. Wennen aan het gebruik betekent dat cellen elke keer dat u het gebruikt hetzelfde zijn. Als de cellen niet zo robuust of stabiel zijn, dan zou u ze nooit kunnen gebruiken voor het maken van iets dat bijna zo serieus is als dit: medicijnen. Yaohai Gistfermentatieproces zei dat dit tests zijn op de celbanken om te zien of ze stabiel zijn en consistent blijven met de tijd. Maar deze tests zijn slechts een onderdeel van het proces om te helpen garanderen dat deze cellen daadwerkelijk kunnen worden vertrouwd om correct te presteren wanneer dat nodig is.

• Evaluatie van genetische en fenotypische variaties voor verbeterde E. coli-prestaties

  Met genetica bedoel ik het DNA in E. coli-cellen. DNA is de blauwdruk die cellen informatie geeft over hoe ze zich moeten vormen en werken. Met behulp van dit DNA kan Yaohai de regio's begrijpen die de cellen helpen groeien en nuttige medicijnen maken. Fenotypische variatie: hoe werkt een E. coli Gist Genotype Cellen zien er anders uit als ze voor verschillende doeleinden worden gebruikt. Yaohai onderzoekt de genetica van deze cellen, en ook hun uiterlijk, om meer inzicht te krijgen in hoe ze beter kunnen functioneren, zodat ze efficiënter kunnen worden ingezet bij de productie van medicijnen.

• Verbetering van bioproductieprocessen door uitgebreide karakterisering van E. coli

  Biomanufacturing verwijst naar het proces waarbij E. coli-cellen worden gebruikt om medicijnen te produceren. Biomanufacturing is moeilijk en soms erg duur. Yaohai wil E. coli begrijpen Proces voor het verwijderen van DNA uit gistgastcellen cellen, zodat het bedrijf nieuwe manieren kan vinden om industriële producten te produceren die goedkoper en duurzamer zijn om te maken. Ze identificeren de cellen die het meest waarschijnlijk een medicijn nuttig maken en bepalen hoe ze die cellen kunnen stimuleren om effectiever te zijn. Want hoe eenvoudiger en goedkoper het zogenaamde 'proces', hoe meer mensen toegang zullen hebben tot medicijnen die ermee zijn ontwikkeld.

Waarom kiezen voor Yaohai E. coli Cell Bank Characterization?

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 E. coli Cell Bank Characterization van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met robuuste RD-capaciteiten en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vul- en afwerkingslijnen voor injectieflacons en voorgevulde cartridges en naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml, terwijl de vulvereisten voor voorgevulde spuiten of cartridges tussen 1-3 ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. De grote moleculen die in onze faciliteit worden geproduceerd, zijn wereldwijd beschikbaar voor levering.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse technieken, zoals recombinante cellulaire subeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en de E. coli Cell Bank Characterization. Wij zijn een specialist in veel micro-organismen zoals extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare bacteriën en insluitlichaampjes (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te maken. We hebben een staat van dienst in het verbeteren van productieprocessen, waardoor de opbrengsten worden verhoogd en de kosten worden verlaagd. We hebben een zeer efficiënt technologieteam om tijdige en hoogwaardige levering van projecten te garanderen. Dit helpt ons om uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die E. coli Cell Bank Characterization en regelgevende zaken omvat. We hebben een kwaliteitsmanagementsysteem dat in lijn is met de huidige GMP-normen en wereldwijde regelgeving. Ons team van regelgevende experts is bekwaam in wereldwijde regelgevende kaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen, kwaliteitsproducten en voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma heeft de audit ter plaatse van de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en onze productiefaciliteit met succes doorstaan. Verder hebben we de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk doorstaan.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMO's voor microbiële biologische producten, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbieel geproduceerde therapeutische middelen en vaccins die E. coli Cell Bank Characterization zijn voor humane, veterinaire en huisdiergezondheidszorg. We hebben de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologie die het hele productieproces bestrijken, van microbiële stamontwikkeling, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling tot klinische en commerciële productie, wat zorgt voor succesvolle productie van nieuwe oplossingen. We hebben uitgebreide ervaring opgedaan in de biologische verwerking van microbiële cellen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we ondersteunen onze klanten bij het doorstaan ​​van regelgeving, zoals die van de Amerikaanse FDA en de EU EMA. We helpen ze ook met Australia TGA en China NMPA. Onze ervaring en professionele kennis en onze uitgebreide kennis stellen ons in staat om snel te reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.