Kenmerking van E. coli celbank

• Identifieren van stabiliteit en consistentie van celbanken voor betrouwbare biologische assays

  Veiligheid & Beschikbaarheid: Stabiliteit en consistentie van E. Coli Celbanken zijn cruciaal om samen te werken met een distributeur van een nieuw systeem, niet alleen in het eindproduct zelf. Meer stabiliteit betekent dat de cellen langer kunnen overleven zonder te sterven. Gewoonwonen betekent dat de cellen elke keer hetzelfde zijn wanneer je ze gebruikt. Als de cellen niet robuust of stabiel genoeg zijn, kun je ze nooit gebruiken voor iets wat zo serieus is als dit: geneesmiddelen. Yaohai Fermentatieproces met gist zei dat er tests worden uitgevoerd op de celbanken om te zien dat ze stabiel blijven en consistent blijven met de tijd. Maar dit testen is slechts een deel van het proces om ervoor te zorgen dat deze cellen daadwerkelijk vertrouwd kunnen worden om correct te functioneren wanneer vereist.

• Evaluatie van genetische en fenotypische variaties voor verbeterde E. coli-prestaties

  Door genetica bedoel ik de DNA in E. coli cellen. DNA is de blauwdruk die cellen informatie geeft over hoe ze moeten vormen en functioneren. Met behulp van deze DNA kan Yaohai de regio's begrijpen die de cellen helpen groeien en nuttige medicijnen maken. Fenotypische Variatie: hoe doet een E. coli Gist Genotype cellen zien er verschillend uit wanneer ze worden gebruikt in verschillende dingen. Yaohai onderzoekt de genetica van deze cellen, evenals hun uiterlijk, om meer inzicht te krijgen in hoe ze beter kunnen functioneren zodat ze efficiënt genoeg werken voor de productie van medicijnen.

• Verbeteren van biomanufacturingsprocessen door uitgebreide karakterisering van E. coli

  Biomanufacturing verwijst naar het proces waarbij E. coli-cellen worden gebruikt om medicijnen te produceren. Biomanufacturing is moeilijk en soms erg duur. Yaohai wil E. coli begrijpen Proces voor verwijdering van gistcel-DNA cellen zodat het bedrijf nieuwe manieren kan vinden om industriële producten te produceren die minder duur en duurzamer zijn. Ze identificeren de cellen die het meest waarschijnlijk een nuttig medicijn zullen produceren en bepalen hoe ze die cellen kunnen aanmoedigen om effectiever te zijn. Want hoe eenvoudiger en goedkoper het zogenaamde 'proces' is, des te meer mensen toegang zullen hebben tot de medicijnen die erdoor ontwikkeld zijn.

Why choose Yaohai Kenmerking van E. coli celbank?

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 E. coli Cell Bank Karakterisatie van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een modern faciliteit ingesteld met sterke RD-mogelijkheden en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen voor medicijnen conform GMP-standaarden om microbiele cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vullijn voor flessen, cartridges en vooraf gevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen lopen van 100L tot 2000L. Vullpecificaties voor via's zijn 1ml tot 25ml, terwijl de vereisten voor vooraf gevulde spuiten of cartridges tussen 1-3ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP gecertificeerd en biedt zowel commerciële als klinische monsters. De grote moleculen die in ons bedrijf worden geproduceerd, zijn wereldwijd leverbaar.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische stoffen die worden gemaakt uit microorganismen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productieservices terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse technieken, zoals recombinante celulaire subeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en de karakterisering van de E. coli Celbank. We zijn gespecialiseerd in veel microorganismen zoals gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriële intracellulaire oplosbaarheid en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te creëren. We hebben een trackrecord van het verbeteren van productieprocessen, waardoor opbrengsten toenemen en kosten dalen. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team om de voortijdige en hoge kwaliteit van projecten te garanderen. Dit helpt ons uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die E. coli Cell Bank karakterisatie en regulieringszaken integreert. We beschikken over een kwaliteitsmanagementsysteem dat in overeenstemming is met de huidige GMP-standaarden en wereldwijde voorschriften. Ons team van reguliere experts is bekwaam in wereldwijde reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen, kwaliteitsproducten en naleving van de regels van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma heeft succesvol de audit ter plaatse doorlopen van de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en onze productiefaciliteit. Bovendien hebben we de eerste certificatieaudits gehaald van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem, ISO14001 Milieumanagementsysteem en ISO45001 Arbeidsgezondheids- en Veiligheidsmanagementsysteem.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMOs voor microbiële biologische producten, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbiële therapeutische middelen en vaccins die worden geproduceerd door E. coli Celbankkenmerking voor de gezondheidszorg van mensen, dieren en huisdieren. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het volledige productieproces bestrijken, van ontwikkeling van microbiële stammen, celbanken, proces- en methodontwikkeling tot klinische en commerciële productie, wat succesvolle productie van innovatieve oplossingen waarborgt. We hebben uitgebreide ervaring opgedaan in de bioprocessing van microbiële cellen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we ondersteunen onze klanten bij het navigeren door reguleringen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook met de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze ervaring en professionele kennis, samen met ons uitgebreide inzicht, laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV Plasmid Productie
• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.