Во Јаохаи, ние сме особено добри во производството на нешто што се нарекува VHH тримерни антитела. Овие специјални антитела се важни бидејќи лекуваат многу различни болести кои се наоѓаат кај луѓето. VHH тримерните антитела се состојат од три мали домени. Овие делови се познати како VHH домени и тие се врзуваат за специфичните цели на телото во оваа конфигурација. На овој начин тие помагаат во борбата против болестите и ги одржуваат луѓето здрави.
Претходно беше макотрпен процес да се генерираат VHH тримерни антитела. Беше тешко и многу скапо. Така, луѓето кои имаа сложени машини и знаеја како да ги работат, ја завршија целата работа. Во Јаохаи, сепак, откривме побрзи, полесни и поевтини начини за создавање на овие антитела. Ова претставува голем скок напред, не само за нас, туку и за пациентите на кои им се потребни овие терапии.
Развивме и паметни и софистицирани за да можеме да ги исчистиме и подготвиме антителата откако ќе се направат. Ова ни овозможува да ги извадиме антителата од клеточната култура и да ги подготвиме за употреба во вистински медицински третмани. Овие нови начини на работа, исто така, помагаат да се заштедат трошоци, што значи дека можеме да произведеме VHH тримерни антитела за дел од цената што ја плаќавме. Звучи како одлична вест за сите вклучени!
Додека откривавме начини за поефикасно производство на овие антитела, баравме и средства за дополнително да ја зголемиме нивната достапност за да ја задоволиме растечката побарувачка во медицината. И VHH тримерните антитела можат да играат значајна улога во овој контекст, бидејќи многу лекари и истражувачи се во потрага по ефективни третмани. Соработуваме со водечки фармацевтски компании и истражувачки групи за да развиеме нови терапии базирани на VHH тримерни антитела.
Додека бевме во Јаохаи, собравме група специјалисти со значително знаење и знаење за VHH тримерните антитела. Како такви, овие членови на тимот обезбедуваат богато искуство на нашата практика, што нè прави многу застрашувачки во она што го работиме. Ние користиме најсовремени технологии и пристапи, со цел да ги подобриме нашите способности за производство на антитела. Ова е клучно за да се осигураме дека нашите антитела се со највисок квалитет и чистота.
Постојано бараме дополнително да го усовршуваме и подобриме развојот на VHH тримерните антитела. Сакаме да бидеме водечка сила во полето на уредување на геномот… и да бидеме во првите редови во развојот на нови и иновативни третмани за пациентите на кои навистина им се потребни тие терапии. Настојуваме да ги прошириме границите на она што е можно во оваа витална област на истражување.
Фокусирани сме на постојано подобрување на нашиот работен тек додека се стремиме да продолжиме да бидеме лидери во генерацијата на VHH тримери, и на тој начин, континуирано да бараме и имплементираме нови решенија. Како што се новите софтверски пакети и алатките за податоци во реално време кои се внесуваат во нашите напредни машини во кои ние континуирано инвестиравме како организација. Ова ни овозможува да повторуваме и да го надградуваме секој чекор порано отколку подоцна.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори. Обезбедуваме приспособени решенија за RD и производство, додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме на различни модалитети, вклучувајќи вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК различни mRNA и многу повеќе. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми, вклучувајќи VHH Trimer Manufacturing интрацелуларна и екстрацелуларна секреција (приноси до 15 g/L) и интрацелуларно растворливи бактерии и инклузивно тело (приноси до 10 g/L). Исто така, воспоставивме платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот.
Yaohai Bio-Pharma, лидер во VHH Trimer Производство на микробиолошки биолошки средства, се наоѓа во Jiangsu. Се фокусираме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се погодни за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и миленичињата. Имаме модерни платформи за РР, како и производствени технолошки платформи кои го покриваат целиот процес, од инженерски микробиолошки соеви, банкарство на клетки, развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство, осигурувајќи се дека можеме да обезбедиме успешно снабдување со најсовремените рабните решенија. Стекнавме големо искуство во полето за обработка на микробиолошки био. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени и ги поддржуваме нашите клиенти во надминување на регулативите како што се оние на FDA на САД и ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме со Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба брзо да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Создадовме производствен капацитет на VHH Trimer Manufacturing со робусни способности за RD и најсовремени производствени капацитети. Достапни се пет линии за производство на лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните ваги за ферментација вклучуваат 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се движат од 1-3 ml. Работилницата за производство е во согласност со cGMP и обезбедува стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.
Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки CDMO кој го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Нашиот систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со меѓународните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме квалитетни производи за производствените процедури за следење, како и усогласеност со барањата на VHH Trimer Manufacturing и EU EMA. Австралија TGA и Кина NMPA, исто така, се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата лично спроведена од квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го испита нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги завршивме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.