Јаохан: Работиме напорно за да направиме нов тип на антитела кои се три специфични VHH антитела. Некои од овие специјални антитела се конструирани за ние сега да имаме помоќно оружје против болести. Овие се возбудливи затоа што имаат потенцијал да го сменат начинот на кој пристапуваме кон многу болести и да направат разлика во здравствените резултати за многумина. Како три-специфични VHH антитела се наредени три такви VHH домени. VHH домените се мали фрагменти од антитела кои имаат значителни својства од животните на лама. Овие VHH домени се толку моќни затоа што можат да се врзат за посакуваните цели во нашето тело. Изгледа дека прецизноста по која тие се познати навистина помага да биде одлична алатка за борба или лекување болести, со селективно контролирање со текот на времето кои клетки или патогени се насочени.
Елементите VHH се внесуваат во вируси користејќи технологија за прикажување на фаг. Со овие VHH делови во вирусите, истражувачите потоа можат да утврдат кои од нив имаат афинитет за одредени цели во телото. Овој процес се повторува повеќе пати, овозможувајќи им да откријат и да изберат елитни три-специфични VHH антитела за следните апликации. Јаохан, во меѓувреме, најде добар метод за производство на големи количини на три-специфични VHH антитела. Ова значи дека тие се способни да генерираат огромна разновидност на такви потентни и безбедни антитела погодни за употреба и кај луѓето и кај животните. Вагата е важна поради потребата да се произведат голем број антитела за да бидат достапни за третмани.
Оваа илустрира разновидноста на создавањето три-специфични VHH антитела и потенцијалот што го има за развој на антитела. Со некои дополнителни трикови што истражувачите ги играат со својствата на VHH, овие антитела всушност можат да извршуваат повеќе задачи. Ова е важно бидејќи сугерира дека едно антитело може да третира повеќе симптоми.
Тоа би можело да има секакви апликации во лек. Надежите изгледаат реални: тоа би можело да го револуционизира нашиот пристап кон ракот, сепсата и другите разорни болести. Позајмени од имунолошкиот систем на лами, новите три-специфични VHH антитела би можеле да одат по повеќе канцерогени клетки во едно и да стават крај на повеќе видови вируси одеднаш, претставувајќи ветувачка опција за здравствена заштита.
на производство на мултифункционални VHH антитела од Yaohan е исклучително ефикасен и мазен. Истражувачите се способни да конструираат и тестираат антитела користејќи ја вистинската технологија за прикажување на фаги, што е клучен чекор во таквото поле на медицинско истражување кое брзо се развива. Нивниот уникатен начин на создавање на такви антитела значи дека тие се произведуваат во голем волумен без да се жртвува квалитетот.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати кои се создаваат од микроорганизми. Ние нудиме нарачани решенија за RD, како и производствени услуги додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици, вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и три-специфично производство на VHH. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивно тело (приносите до 10 g/L). Развивме и платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, а со тоа ги зголемуваме приносите и ги намалуваме трошоците. Имаме високо ефикасен технолошки тим за да обезбедиме навремена и квалитетна испорака на проекти. Ова ни помага да ги донесеме вашите производи кои се уникатни побрзо на пазарот.
Јаохаи Био-Фарма, три-специфичен производител на биолошки производи за производство на VHH, е специјалист за микробни ферментации. Изградивме модерна фабрика опремена со модерни капацитети и силни РР и производствени способности. Лесно достапни се пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментација, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и патрони, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L, до 2000L. Волуменот на полнење варира од 1ml до 25ml. Наполнетите шприцеви или патрони се полнат со еквивалент од 1-3 ml. Нашиот производствен капацитет во согласност со cGMP обезбедува достапност на стабилни клинички примероци и комерцијални производи. Големите молекули што се произведуваат во нашата фабрика се лесно достапни за меѓународна испорака.
Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки CDMO, интегрира квалитетни и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е целосно усогласен со актуелните GMP стандарди, како и со меѓународните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти има длабоко разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние сме во состојба да гарантираме производствени процедури за следење и производи со висок квалитет кои се во согласност со прописите од FDA на САД, Tri-specific VHH Production, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена на квалификувано лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Исто така, поминавме низ првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Фокусирани сме на терапевтски средства и вакцини произведени од микроби за луѓето, ветеринарството и управувањето со здравјето на домашни миленици. Опремени сме со три-специфични платформи VHH Production RD, како и технологија на производство што го опфаќа целиот процес почнувајќи од развојот на клетки, методи и процеси на микробиолошки соеви, до комерцијално и клиничко производство кое обезбедува успешна имплементација на најсовремените решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме над 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по законите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.