Microbial Manufacturing for Clinical Supply

• 

  Зголемување на ефикасноста и квалитетот во клиничкото снабдување со производство на микроби

  Она што е толку прекрасно за производството на микроби е тоа што ни помага да го одржиме квалитетот на нашиот лек. Ние внимателно (sic) контролираме како се прави лекот, така што секоја серија е иста. Ова значи дека нашиот лек делува на ист начин за пациентите секогаш кога ќе го купат, овозможувајќи им пристап до сигурни, конзистентни дози на лекови. 

  
  

• 

  Микробиско производство за клинички успех

  Во Јаохаи, ние го правиме нашиот лек на овој начин и ни овозможува да создадеме многу количини за многу помало време. Ова Развој на процесот на микробна ферментација е многу значајно да се осигураме дека можеме да го снабдуваме нашиот лек за да ја задоволиме неговата фина побарувачка. На овој начин, пациентите можат да пристапат до лековите што им се потребни кога ги немаат на располагање, се претвора во витално значење за нивното здравје и целокупното битие. 

  
  

• 

  Микробиското производство дава резултати

  Предностите својствени за производството на микроби се јасни: тоа е побрзо, поевтино и дава лекови од повисок степен. Сепак, клучно е да се има предвид дека сите овие предности не се нешто митски или хипотетички - тие се практични исходи на кои сме сведоци. 

  
  

Зошто да изберете Yaohai Microbial Manufacturing за клиничко снабдување?

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со здравјето на домашните миленици, луѓето и животните. здравје. Имаме модерни платформи за РР и производна технологија кои го покриваат целиот процес, од инженерство на микроби, банкарство на клетки, дизајн на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, што обезбедува успешно снабдување со најсовремени решенија. Низ годините стекнавме огромна експертиза за користење на микробни извори. Над 200 проекти беа успешно завршени. Дополнително, ги поддржуваме нашите клиенти во прописите, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме Микробиско производство за клиничко снабдување CDMO услуги.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Microbial Manufacturing for Clinical Supply е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Воспоставивме робустен систем за квалитет кој е во согласност со актуелните GMP стандарди и прописи низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим е добро упатен во глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние гарантираме следливи производни процеси и производи со врвен квалитет кои се во согласност со правилата на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Дополнително, ги поминавме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Изградивме напреден објект кој е опремен со напредни капацитети, како и со робусни RD и производствени способности. Достапни се пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментација, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за претходно наполнети вијали, кертриџи и игли. Достапните ваги за ферментација се 100L, 500L, 1000L и 2000L. Волуменот на полнење се движи од 1 ml до микробно производство за клиничко снабдување. Наполнетите шприцеви или патрони се полнат со еквивалент од 1-3 ml. Нашата производствена работилница во согласност со cGMP обезбедува стабилно снабдување со клинички примероци и комерцијални производи. Масовните молекули произведени во нашата фабрика може да се испорачаат низ целиот свет.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати добиени од микроорганизми. Нудиме приспособени решенија за RD и производство додека го минимизираме ризикот. Работевме со различни методи, како што се микробно производство за клиничко снабдување со вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микробни домаќини, вклучувајќи квасец екстрацелуларни и интрацелуларни (принос до 15 g/L) бактерии периплазматска секреција, растворливи интрацелуларни и инклузивни тела (принос до 10 грама/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Ние сме специјализирани за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите, како и намалување на трошоците за производство. Имаме ефикасен технолошки тим кој гарантира навремена и квалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги испорачаме вашите ексклузивни производи побрзо на пазарот.

Поврзани категории на производи

• Микробиолошки биослични развој и производство
• Развој и производство на микробиолошки биолошки средства
• Microbial Biologics GMP Производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.