Микробијална Производња за Клиничка Опрема

• 

  Подигнување на Ефикасноста и Квалитетот во Клиничкото Снабдување со Микробијално Производство

  Што е толку чудесно во микробијалното производство е дека нам ни помага да одржиме квалитетот на нашето лекарство. Правиме го внимателно како се прави лекарството, така што секој партија е иста. Ова значи дека нашето лекарство работи исто за пациентите секогаш кога го купуваат, им овозможувајќи пристап до надежни, конзистентни дози на лекарство.

  
  

• 

  Микробијално Производство за Клички Успех

  Во Яохай, правиме нашиот медикамент вака, и ова ни овозможува да создадеме големи количини во многу помало време. Ова Развој на процес за микробијална ферментација е многу значајно за да се осигура дека можеме да го испорачаме нашето лекарство за да го задоволиме неговиот точен захтев. На овој начин, пациентите можат да пристапат до лекарството што треба кога не го има достапно, што станува критично за нивното здравје и целиот бит.

  
  

• 

  Микробијалното Производство Достигнува Резултати

  Предностите кои се вградени во микробијалното производство се јасни: тоа е брзее, скапше и произведува лекови од-visoka квалитет. Поради тоа, е важно да го имаме предвид дека сите овие предности не се нешто митички или хипотетички - тие се практични резултати што ги набљудувме.

  
  

Why choose Yaohai Микробијална Производња за Клиничка Опрема?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошки биолошки CDMO. Главниот наш фокус е производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со здравјето на домашните животни, човекот и животните. Здравје. Имаме moderne RD и технологии за производство кои ги покриваат целосниот процес, од инжењеринг на микробиолошки јагли, банки на клетки, дизајн на процес и метод до комерцијално и клиничко производство, што осигурва успешната достава на најноваторски решенија. През годините стековме големо искуство во користење на микробиолошки извори. Побарани се повеќе од 200 проекти. Додека тоа, ги поддржуваме нашиот клиенти да преминат кроз регулации, како што се тие на US FDA како и EU EMA. Ги помогнуваме и да ги навигираат Australia TGA и China NMPA. Нашата експертна знаења и големо искуство ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможим услуги за микробиолошко производство за клиничка достава CDMO.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Микробијалното Производство за Клиничка Офертата е еден од најголемите микробијални CDMO кои вклучуваат контрола на квалитетот и регулативните работи. Основале сме јачка система за квалитет што се слага со моменталните стандарди GMP и регулации во целиот свет. Нашата регулативна тим е добро обука за светските регулативни рамки за да ги убрza биолошките лансирања. Гарантираме проследливост на производствените процеси и производи на највисок квалитет што се слага со правилата на Американскиот FDA, Европскиот EMA, Австралискиот TGA, и Кинескиот NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја минува аудит на местото извршен од акредитиран Личен Квалифициран Човек од Европската Унија (QP) за да провери нашата GMP система и производствена инфраструктура. Додаваме дека сме минувале првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001, и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Градиме напредна инфраструктура која е опремена со модерни средства како и со силни капацитети за РД и производство. Постојат пет линии за производство на супстанции што се согласуваат со стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на флакони, картриџи и предварно исполнети игли. Ферментационите скали што се достапни се 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Обемот за исполнување се движи од 1мл до микробијално производство за клиничка осигурување. Предварно исполнетите шприцови или картриџи се исполнуваат со еквивалентен обем од 1-3мл. Нашиот производствен центар кој е согласуван со cGMP осигурува стабилна осигурување на клинички примероци и комерцијални производи. Молекулите во грос за произведени во нашата фабрика можат да се испорачаат посвету.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се изведуваат од микроби. Ние нудим прилагодени РИ решенија и производство, минимизирајќи ризикот. Работелеме со различни методи, како што е Микробно Производство за Клиничка Достава на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и цитокини. Се специјализираме во многу микробни домаштви, вклучително квасови екстрацелуларни и интракелуларни (доход до 15 г/Л), бактерии периплазматичко секреција, растворливо интракелуларно и инклузиски тела (доход до 10 грами/Л). Имаме и BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Се специјализираме во подобрување на процесите, зголемување на производствените доходи, како и намалување на производствените трошоци. Имаме ефикасен технологички тим кој гарантира своевремено и квалитетно издржување на проектите. Ова ни овозможува да доставаме вашите ексклузивни производи по брзо на пазарот.

Сврзани категории на производи

• Развој и производство на микробни биосликања
• Развој и Производство на Микробни Биолошки Продукти
• Микробијална биолошка производна ГМП

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.