Процес на Производство на Микробна Ферментација

• 

  Успешни Фaktори za Микробна Ферментација Производство

  Постојат некои работи што треба да ги разгледаме за добра ферментација. Првата чекорка е избирањето на правилното микробно за производот што се обидуваме да направиме. Микробот мора да може да производи што и да сакаме (нпр. производ или комплексна молекула) и да се развива под правилните услови. Во втор ред, треба да контролираме питниве кои им даваме на микробите за да се увериме дека можат да растат здраво. Е критично правилните питнива да бидат достапни, бидејќи без правилно хранење, микробите не функционираат ефикасно. Сепак, треба да нейтрализираме pH (киселост), прашање што е обично основно, но можеме и да регулираме температурата, нивото на стрес и сите други фактори за да им создадеме најдобар можно средин за ферментација. Други спољни услови како што е температурата во собата можат да ја определат брзината на ферментацијата, додека похладната температура сигурно ќе ја спомали. И е важно да следиме внимателно како протича ферментацијата за да имаме добар производ и безбеден од мряз за консумација.

  
  

• 

  Техники и Технологии

  Yaohai ги користи најновите алатки и методологии за производство на висококвалитетни производи генерирани од микробна ферментација. Тие методи вклучуваат нешто што се нарекува ферментација во режим fed-batch и Ферментација со печенка за производство на VLP . Правецовито, некои дополни се интегрирани во процесот на ферментација. Ова ги држи микробите во непрекинето состојба на растеж, овозможувајќи им да произведат повеќе производ дека ако ја добивале храната по делови. Друг начин е технологијата на имобилнизирани клетки. Сигурно; тие се зачувуваат во гел или матрица во оваа техника. Ова овозможува по предвидлива ферментација и висока добивка. Тоа е бидејќи и двата ја осигуруваат ефективноста на процесот на ферментација и помогнуваат за добивање на висококвалитетен краен производ.

   

• 

  Будуќи Тенденции и Апликации за Микробна Ферментација Производство

  Не само што микробната ферментација е корисна, туку може да се искористи во екологичен смисел и станува все повеќе популарна во бројни области. Еден од модните трендови е користењето на овие специјални микроби за производство на работи како што се биопластмаси и биотоплини. Тоа ги прави поеколошките од опасните секојдневни материјали. Во комплементарен начин, специфични хрански содржини, како што се растителните алтернативи на месото, се произведуваат преку микробна ферментација. Овие алтернативи се подобри за вас и вашето животен стил отколку стандардните месечки производи поради нивните импликации врз здравјето и планетата. Сепак, тоа се применува и за производството на пробиотики. Пробиотики: Здрави бактерии кои нам помагаат да одржиме здравјето на нашите стомаки и да подобраме дигењето.

   

Why choose Yaohai Процес на Производство на Микробна Ферментација?

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои интегрираат контрола на квалитетот и процесот на микробиолошко ферментација. Развијавме прочна систем за квалитет што се придржува на моменталните стандарди на GMP и регулаторните заhtеви во целиот свет. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследливи со висококвалитетни производи, како и што се придржуваме на правилата на УС FDA и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се во сопствено сè придржувачки. Yaohai BioPharma успешно минав настапен аудит извршен од Квалифициран Лице од Европската Унија (QP) за да го прегледа нашето GMP производство и фабрика. Исто така, успешно прошле начините на почетните сертификации на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Процесот на микробијална ферментација е водечки во областа на микробијалните биолошки CDMO услуги. Нашето фокусирање е врз микробијално производени вакцини и терапии што се прилагодуваат за менаџмента на здравјето при човек, ветеринарскиот сектор, како и домашните животни. Поседуваме најсовремени РД платформи и технологија за производство кои ги покриваат сите procedure од развојот на микробијални страни и клеткови банки, до развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство, што осигурва успешна достава на иновативни решенија. Во текот на времето, ние сме накопувале голема знаења во областа на микробијалната биопроцесирање. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени, и ние помагаме на нашите клиенти да се придржат на регулации како што се тие на US FDA и EU EMA. Се обезбедува и помош за австралиската TGA и кинеската NMPA. Нашиот професионален експерт и широкото искуство ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да оферирате персонифицирани CDMO услуги.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени преку Процесот на Микробијална Ферментација. Нудиме персонализирани РД и производствени решенија, додека се сигурнуваме дека нема ризици. Бевме вклучени во разноврсни модалитети како што се субјектни вакцини рекомбинантни, пептидски хормони, цитокини, фактори за раст, ензими на едно домен антитела, плазмид ДНК MRNA и многу други. Сме специјалисти во многу микробијални организми, вклучувајќи јагар екстрацелуларен и интрадцелуларен секреција (доходи до 15г/Л) како и бактерии интрадцелуларен растворливи и инклузионен тело (доходи до 10г/Л). Също така создадовме платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме бактеријални вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Користејќи силна технологиска екипаж, можеме да осигуриме брзо и надеждено издржување на проектите што ќе го доведе вашето производство на пазарот по брзо.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основале сме напредна установа која е опремена со moderne средства и јака RD производна способност. Имате пет линии за производство на дрогови кои се согласни со ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење, како и две автоматизирани линии за пополнување на картушни, флакони, како и предварително наполнети шприцови. Ферментацијата може да варира од 100Л до 500Л, 1000Л и 2000Л. Процесот на производство преку микробијална ферментација за флакони е од 1мл до 25мл, додека спецификациите за предварително наполнети шприцови и картушни покриваат 1-3мл. Нашата производствена деловодина е cGMP согласна и осигурува стабилна испорака на клинички примероци како и комерцијални артикли. Нашиот завод производи големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.

Сврзани категории на производи

• Процес на Производство на Микробна Ферментација
• Микробна Ферментација CDMO
• Производство на Микробна Ферментација

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.