Процес на производство на микробна ферментација

• 

  Фактори за успех за производство на микробна ферментација

  Има некои работи што треба да се грижат, за добра ферментација. Првиот чекор е изборот на точниот микроб за производот што се обидуваме да го направиме. Микробот треба да може да произведе што сакаме (на пр. производ или сложена молекула) и да напредува под соодветни услови. Второ, мораме да ги контролираме и хранливите материи дадени за микробите за да бидеме сигурни дека тие можат да растат здраво. Многу е клучно да се достапни вистинските хранливи материи бидејќи без соодветна исхрана, микробите не функционираат ефикасно. Исто така, мора да ја неутрализираме рН (киселоста), прашање кое обично е основно, но исто така можеме да размениме температура, низок стрес и сите други фактори за да им обезбедиме најдобра средина на плодовите. Други надворешни услови, како што е собната температура, може да одредат да го направат побрзо, додека постудено, дефинитивно ќе ја забават ферментацијата. И важно е да се види многу добро како оди ферментацијата за да се има добар производ и мувла безбеден за консумирање. 

  
  

• 

  Техники и технологии

  Јаохаи користи најсовремени алатки и методологии за производство на висококвалитетни производи генерирани од микробна ферментација. Тие методи вклучуваат нешто што се нарекува ферментација со хранлива серија и Ферментација на квасец за производство на VLP. На овој начин, некои додатоци се инкорпорирани за време на процесот на ферментација. Ова ги одржува микробите во постојана состојба на раст што им овозможува да произведуваат повеќе производи отколку кога храната им доаѓа поединечно. Друг начин е технологијата на имобилизирани ќелии. Секако; тие се заробени во гел или матрица во оваа техника. Ова овозможува попредвидлива ферментација и поголем принос. Тоа е затоа што обајцата обезбедуваат дека процесот на ферментација ќе биде ефективен и помагаат да се донесе висококвалитетен финален производ. 

   

• 

  Претстојни трендови и апликации за производство на микробна ферментација

  Не само што е корисна микробната ферментација, туку може да се користи во еколошка смисла и расте во популарност на многу полиња. Нов нов тренд е користењето на овие специјални микроби за производство на работи како што се биопластика и биогорива. Што ги прави поеколошки од опасните секојдневни материјали. На комплементарен начин, специфични прехранбени состојки, како што се алтернативите за месо од растително потекло, се произведуваат со микробна ферментација. Овие други опции се подобри за вас и вашиот начин на живот од стандардните месни производи поради нивните импликации врз здравјето и планетата. Се применува и за производство на пробиотици. Пробиотици: Здрави бактерии кои помагаат во одржувањето на здравјето на нашиот стомак и го подобруваат варењето. 

   

Зошто да изберете процес на производство на микробна ферментација Јаохаи?

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и процес на производство на микробиолошка ферментација. Развивме солиден систем за квалитет кој се придржува до тековните GMP стандарди и регулаторни барања ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние се грижиме дека производните процеси можат да се следат со производи со висок квалитет, како и да се усогласат со правилата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го испита нашиот процес и производствен капацитет за GMP. Исто така, успешно ги поминавме иницијалните ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Процесот на производство на микробиолошка ферментација е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот фокус беше на вакцини и терапевтски средства произведени од микроби, кои се погодни за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и домашните миленици. Имаме најсовремени RD платформи и производствена технологија кои ја покриваат целата процедура почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство кое обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени, а ние им помагаме на нашите клиенти да се усогласат со прописите како оние на FDA на САД и ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме услуги нарачана CDMO.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производството на биолошки препарати создадени од Процесот на производство на микробна ферментација. Нудиме приспособени решенија за RD и производствени решенија додека се уверуваме дека нема ризици. Бевме вклучени во различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини од подединица, пептиди хормони, цитокини, фактори на раст, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК МРНК и многу повеќе. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми, вклучително и екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (приноси до 15 g/L), како и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Создадовме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Користејќи силен технолошки тим, можеме да обезбедиме брза и сигурна испорака на проектот што ќе го донесе вашиот производ на пазарот побрзо.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме напреден објект кој е опремен со современи капацитети и силни капацитети за производство на РД. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување, како и две линии за завршна обработка кои се автоматизирани за касети, вијали, како и претходно наполнети шприцеви. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L и 2000L. Процесот на производство на микробна ферментација за виа е од 1 ml до 25 ml, додека спецификациите за претходно наполнети шприцеви и полнење кертриџ покриваат 1-3 ml. Нашата производствена работилница е усогласена со cGMP и гарантира стабилно снабдување со клинички примероци, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.

Поврзани категории на производи

• Процес на производство на микробна ферментација
• ЦДМО за микробна ферментација
• Производство на микробна ферментација

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.