Производство на Микробни Лечебни Супстанции

• 

  Осигурување на Квалитет и Чистота во Производството на Микробни Лечебни Супстанции

  Безбедноста е првата приоритетна задача на Yaohai. Тие се уверуваат дека било кои лекови што развојуваат се безбедни за користење од страна на секој и исполнуваат стандардите за квалитет. Тие ги тестираат микробите за чистота и исто така за да се уверат дека не содржат штетни компоненти пред и по растечкиот процес. Yaohai Микробијална Производња за Клиничка Опрема сепак проверуваат и протеините произведени од микробите за да се уверат дека не се штетни за човекот. Ова е многу неопходно, бидејќи присуството на било кои штетни твари во лековите може да ни оbole или да има странични ефекти. Yaohai ги заштитува пациентите со следење на строги правила и протоколи.

  
  

• 

  Иновации и Напредоци во Процесите за Производство на Микробни Лечебни Супстанции

  Како што би рекао Яохай: секогаш се подобрува и наоѓа начини да го направи лекот подобар. Най-големиот дел од нивниот временски период е посветен на пронаоѓање на нови методи - истражување на техники за култивирање на микроби и производство на фармацевтички продукти поефикасно. Тие исто така трагаат нови видови на микроби што можат да секретираат уникатните протеини кои се користат при производството на следната генерација на лекови. Додека оваа готовност да истражуваат нови и креативни начини е она што го држи Яохай во челот на таквите клучни работи со лекови. Можат да развијат нови употреби за тековните лекови, и да ги користат напречности никогаш не мислени пред лекови што имаат потенцијал да ги лекуваат още повеќе луѓе.

  
  

• 

  Исполнување на Заhtевите на Современата Медицина".

  Толку многу луѓе имаат потреба од лекови, и секој丹 повеќе, додека болестиот процес се менува и популациите растат. Ова е нешто што Јаохай може да го разбере доста добро, бидејќи знае важноста на производството на безбедни лекови за сите. Целта за нив не е само да создадат ефикасни лекови, туку и доступни, шiroко distribuirani. Оваа доступност помага во подобрувањето на здравјето и благосостојбата на сите по сè свет. Јаохай ги прави своите лекови достапни за сèкого во заедницата, вршејќи добри дела меѓу големите заедници.

  
  

Why choose Yaohai Производство на Микробни Лечебни Супстанции?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma, водечка во областа на CDMO за микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангу. Се фокусираме на терапевтички производи и вакцини произведени од микроби, што е производство на микробиолошки лековни супстанции за човечки, ветеринарски како и здравје на домашни животни. Имате најновите РД платформи како и технологија за производство кои ги покриваат целите процеси на производство, од развој на микробиолошки џебели, банки на ѕијели, развој на процес и метод до клиничко и комерцијално производство, што осигурува успешна производба на нови решенија. Здобивме значителен искуствот во биопроцесирањето на микробиолошки ѕијели. Повеќе од 200 проекти се завршија успешно, и ги поддржуваме нашиот клиенти да преминат регулации, како што се тие на Американската FDA како и Европската EMA. Ги помагаме и со Австралија TGA и Кинеската NMPA. Нашето искуство и професионална знаења, како и нашата широка знаења ни овозможува да одговориме брзо на пазарските барања и да овозможиме персонифицирани CDMO услуги.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од врвните 10 производители на микробиолошки материјал за лекови, се специјализира во микробиолската ферментација. Основале сме moderne инсталации со напредни технологии како и чврсти способности за развој и производство. Има пет производствени линии за активни супстанции кои се согласуваат со стандардите GMP за микробиолска чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на флакони, картриџи и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да биде во обем од 100L до 2000L. Спецификациите за пополнување на флаконите покrivаат од 1ml до 25ml, а спецификациите за пополнување на предварително наполнети картриџи или шприцови се меѓу 1-3ml. Производствената работилница е сертифицирана според cGMP стандарди и нуди можност за производство на комерцијални и клинички примероци. Нашиот завод произведува големи молекули кои се експортiraat по целиот свет.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои се изведуваат од микробни извори. Нудим меродавни РД решенија, како и услуги за производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Биле смее ангажирани во многу модалитети како што се подјединични вакцини, рекомбинантни пептиди, hormoni, цитокини, расти Factors, single домен антитела, ензими, plasmid ДНК, mRNA и други. Специјализирани сме на неколку микроби како што се мајчина, екстрацелуларна и интракелуларна Микробна Производна Materija (доходи до 15g/L) и интракелуларна растворлива бактерија и inclusion тело (доходи до 10g/L). Имајќи BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Се фокусираме на оптимизација на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на трошоците. Имаме ефикасен технологијски тим кој осигурва прилично и висококвалитетно извршување на проектите. Ова ни помага да ги донесеме вашите уникатни производи повеќе брзо на пазарот.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитет и производство на микробиолошки лековни супстанции. Развијме прочна систем за квалитет што следи современите стандарди GMP и регулаторни заhtеви во целиот свет. Нашата регулаторна тим е знаења за глобалните регулаторни рамки за убрзуваче на биолошките издавања. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследливи со висококвалитетни производи како и споредилечење со правилата на АМСА-та на САД и ЕМА на ЕУ. Австралија TGA и Кина NMPA се исто така во споредилечење. Yaohai BioPharma успешно минава настанична проверка извршена од Лицено Личност од Европската Унија (QP) за да го испитува нашето GMP производство и фабричкиот објект. Исто така, успешно преминуваме почетните сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

Сврзани категории на производи

• Модели на Микробијални Биолошки
• Развој и Производство на Микробни Биолошки Продукти
• Производство на Микробни Лечебни Супстанции

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.