Производство на микробиолошки лекови

• 

  Обезбедување квалитет и чистота во производството на супстанци од микробиолошки лекови

  Безбедноста е приоритет број еден на Јаохаи. Тие се грижат сите лекови што ќе ги развијат да бидат безбедни за употреба и да ги исполнуваат стандардите за квалитет. Тие ги тестираат микробите за чистота и, исто така, дека тие се ослободени од штетни навреди пред и по растењето. Јаохаи Microbial Manufacturing for Clinical Supply  Исто така, проверете ги протеините произведени од микробите за да бидете сигурни дека тие не се штетни за луѓето. Ова е многу неопходно, бидејќи присуството на какви било штетни материи во лековите може да нè разболи или да има несакани ефекти. Јаохаи гарантира дека пациентите се безбедни со тоа што се придржуваат до строги правила и протоколи. 

  
  

• 

  Иновации и напредок во процесите на производство на супстанци од микробиолошки лекови

  Како што би рекол Јаохаи: никогаш не престанува да се подобрува и да наоѓа начини да ја подобри медицината. Поголемиот дел од нивното време е посветено на изнаоѓање нови методи - истражување на техники за одгледување микроби и поефикасно производство на фармацевтски производи. Тие, исто така, бараат нови видови на микроби кои можат да лачат уникатни протеини што се користат во производството на следната генерација на лекови. Иако оваа подготвеност да се истражуваат нови и инвентивни начини е она што го држи Јаохаи на чело на таквата клучна работа во медицината. Тие можат да развијат нови намени за тековните лекови и да користат лекови кои никогаш не биле порано, кои имаат потенцијал да излечат уште повеќе луѓе. 

  
  

• 

  Задоволување на барањата на модерната медицина“.

  Има толку многу луѓе на кои им требаат лекови, и повеќе секој ден, бидејќи процесите на болеста се менуваат и популацијата расте. Ова е нешто што Јаохаи може доста добро да го разбере бидејќи ја знае важноста од производство на безбедни лекови за сите. Целта за нив не е само да генерираат ефективни лекови, туку и достапни, широко дистрибуирани лекови. Оваа пристапност помага во подобрување на здравјето и благосостојбата за целиот свет. Јаохаи го прави својот лек достапен за сите во заедницата, со што прави добри дела меѓу општествата во целина. 

  
  

Зошто да изберете Yaohai Microbial Drug Substance Manufacturing?

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангсу. Се фокусираме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се Производство на микробиолошки лекови за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и домашните миленици. Имаме најсовремени платформи за RD, како и производствена технологија која го покрива целиот производствен процес, од развој на микробиолошки соеви, банкарство на клетки, развој на процеси и методи до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно производство на нови решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени, а ние ги поддржуваме нашите клиенти во прописите да се пробијат, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме со Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето искуство и професионално знаење, како и нашето широко знаење ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на Производство на супстанци за микробиолошки лекови, е специјализиран за микробна ферментација. Поставивме модерен објект со напредни капацитети, како и робусни способности за производство на RD. Лесно достапни се пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментирање, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и касети, како и претходно наполнети игли. Достапните ваги за ферментација се движат помеѓу 100L и 2000L. Спецификации за полнење вијала капак 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се извезуваат во целиот свет.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори Ние нудиме нарачани решенија за RD, како и производствени услуги додека ги минимизираме потенцијалните ризици Вклучени сме во бројни модалитети како субединица вакцини рекомбинантни пептиди хормони цитокини фактори на раст антитела од еден домен ензими плазмидна ДНК на mRNA и други Специјализирани сме за неколку микроорганизми како квасец екстрацелуларен и интрацелуларно производство на микробиолошки лекови (приноси до 15 g/L) и интрацелуларни растворливи бактерии и инклузивно тело (приноси до 10 g/L) Ние исто така ја имаме платформата за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини Се фокусираме на оптимизирање на процесите што ги зголемуваат приносите на производите и намалување на трошоците Имаме ефикасен технолошки тим кој гарантира навремена и висококвалитетна испорака на проекти Ова ни помага да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува контрола на квалитетот и производство на микробиолошки лекови. Развивме солиден систем за квалитет кој се придржува до тековните GMP стандарди и регулаторни барања ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние се грижиме дека производните процеси можат да се следат со производи со висок квалитет, како и да се усогласат со правилата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го испита нашиот процес и производствен капацитет за GMP. Исто така, успешно ги поминавме иницијалните ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

Поврзани категории на производи

• Микробиолошки биолошки модалитети
• Развој и производство на микробиолошки биолошки средства
• Производство на микробиолошки лекови

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.