Тестирање на лот со големи молекули

• 

  Подобрување на процесот за тестирање при пуштање на големи молекули за подобри ефикасност

  Тестирањето може да биде спор и изнурлив процес за научниците. Затоа Yaohai ги примени содобnite технологии и приступи за убрzanje на тестовите и автоматизациjata. Направиле го користењето на некои нови машини и alatki каде што можете да добиете сè функционирањето тестирано според вашата потреба. Вземајќи автоматизациjata како пример - ова е кога дел од работата што предходно ја правеле луѓето сега може да ја прават машините. Ова помага за брзo повторувањe и да бидете повеќe efektivni. Yaohai истo такa нуди редовно Производство на гол плаzmид проверка и ажурирање на техниката за испитување за да бидат сигурни дека техниките функционираат доволно добро. Microbiotica тврдат дека работат на ubrzuvawe на овоj процес, за да ги донесат лековите своjи на познатост поголемо, додека ostanuvaат na standardот за kvalitet i безбедност.

• 

  Критичен чекор во развојот на лекови

  Тестiranето при отпуштање на лот е многу критичен чекор во производството на лекови, процесот е исто така важен за големите молекули. Со осигурување на проверки за безбедност и ефикасност на сите продукти, се осигурува дека секој продукт ќе биде од добра стандардна. Јаохай работи во овој бизнис; тие знаат што значат лековите за човечкото житие и затоа го земаат овој процес многу сериозно. Нивниот задач е да се убедат дека лековите што ги производат се доволно силни и соодветно, ефектни. Овој чекор е друг начин по кој компанијата може да сподели својата мисија да нуди надежни продукти кои клиентите можат да користат. Тоа е чекор кој дава поверба на клиентите дека купуваат тестирани лекови и стoga се безбедни за нивно собствено употребување.

• 

  Напредок во техниките за тестирање при пуштање на големи молекули.

  Веќе неколку време, тестирањето на лотови со големи молекули стана норма. Меѓутоа, технологијата на производството непрестано се развива и подобрува. Нејзиното треба да ги прифатиме новите методологии за тестирање и осигурување на квалитет, како што го прави Яохай. Новите техники, како што се масовната спектрометрија и флуоресцентноста, се развијаа во текот на годините. Предностите на овие нови техники се дека можат да донесат точни информации помеѓу другво по рано. Есенцијално, Яохай има на располагање лекови од највисок стандард, бидејќи константно вложуваат во нова технологија и зголемување на знаењето на своите зaposленici. Организацијата е предана кон најновите напредоци во тестирањето за нивна собствена безбедност и корист.

Why choose Yaohai Тестирање на лот со големи молекули?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка CDMO во областа на микробиолошките биологички производи. Главниот наш фокус е био production на тестови за големи молекули и лекови за лечење на домашни животни, човечко здравје и ветеринарско здравје. Имаме moderne RD платформи и производствена технологија што ги покриваат сите чекори на производствениот процес, почнувајќи од развојот на микробиолошки страни, клетков банкинг, развој на процес и методи, до клиничко и комерцијално производство што осигурува успешна достава на иновативни решенија. Во текот на времето, стекнахме голема знаење во областа на микробиолошката биопроцесирање. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиенти да се ориентираат во правилата и регулации на US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме да реагираме брзо на пазарските барања и да овозможим мерено CDMO услуги.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Тестiranje при пуштање на големи молекули има искуство во производството на биолошки производи кои се добиваат од микроби. Ние нудиме прилагодени услуги за РД, како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Експериментирале сме со различни техники, како што се рекомбинантни клетечки подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), растежни фактори, hormoni и цитокини. Специјализирани сме во многу микроби, како што се мајчина екстрацелуларна и интракелуларна секреција (доходи до 15г/Л) и бактеријална интракелуларна растворивост и инклужионски тела (доходи до 10г/Л). Имајќи БСЛ-2 ферментациона платформа за развој на бактеријални вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на производствените доходи и намалување на производствените трошоци. Со ефикасен технологиски тим, осигуруваме своевремено и квалитетно изведување на проектите и го донесуваме вашето производство на пазарот брзо.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Градиме moderne инсталации со јак RD потенцијал и напредно опремување. Имаме пет линии за производство на дрогови кои одговараат на GMP захтевите за микробијална ферментација и чистење. Сè уште, имаме две автоматски линии за пополнување на картриџи, флакони и пред-испунати шприцови. Масштабот на ферментацијата што може да се користи се менува од големина-молекулниот тест за отпуштање на серии до 2000Л. Спецификациите за пополнување на флакони се менуваат од 1мл до 25мл. Спецификациите за пополнување на пред-испунати шприцови или картриџи се менуваат приближно од 1-3мл. Нашиот cGMP-одговарачки производен завод осигурува непрекината достава на клинички примероци како и комерцијални артикли. Нашата плантација производи големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои интегрираат систем за управување со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитет што е во сопственост со моменталните тестови за отпуштање на големи молекули и регулации низ светот. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки што помогнуваат за убрзан лансирање на биолошките производи. Гарантираме проследиви производни процедури, квалитетни производи, како и во сопственост со насоките на Американската FDA и Европската EMA. Австралија TGA и Кинеската NMPA се исто така во сопственост. Yaohai BioPharma успешно ја премина на-терената проверка од квалифицираното лице (QP) на Европската Унија за нашето GMP систем за квалитет и производно место. Сепак, успешно ги извршиме првите сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.