Тестирање за ослободување на многу големи молекули

• 

  Рационализирање на процесот на тестирање за ослободување на многу молекули за подобрена ефикасност

  Тестирањето може да биде бавен и исцрпувачки процес за научниците. Ова е причината зошто Јаохаи применува модерни технологии и пристапи за да ги забрза тестовите и автоматизацијата. Тие искористија некои нови машини и алатки каде што можете да го тестирате целото функционирање според вашите барања. Земајќи ја автоматизацијата како пример - ова е кога дел од работата што претходно ја правеле луѓе сега може да ја вршат машини. Ова помага за побрзо повторување и да биде поефективно. Јаохаи исто така обезбедува редовно Производство на голи плазмиди инспекција и ажурирање на нивната пробна техника за да бидат сигурни дека техниките работат доволно добро. „Микробиотика“ тврди дека работи на забрзување на овој процес, со цел да можат побрзо да ги донесат своите лекови на пазарот, додека го одржуваат стандардот за квалитет и безбедност.

• 

  Критичен чекор во развојот на лекови

  Тестирањето за ослободување на многу е многу критичен чекор во производството на лекови, процесот е исто така клучен за големите молекули. Со обезбедување на инспекции за безбедност и ефикасност на сите производи, ова осигурува дека секој производ ќе биде со добар стандард. Јаохаи е во овој бизнис; тие знаат што значи медицината за човечкиот живот и затоа сфатете го овој процес многу сериозно. Нивната задача е да се погрижат лековите што ги произведуваат да бидат доволно силни и дотолку ефективни. Овој чекор е уште еден начин на кој компанијата можеше да ја сподели својата мисија да понуди сигурни производи што можат да ги користат клиентите. Тоа е чекор да им се даде доверба на клиентите дека купуваат тестирани лекови и затоа се безбедни и за сопствена потрошувачка.

• 

  Напредокот во техниките за тестирање на ослободување со големи молекули.

  Веќе некое време, тестирањето за ослободување на многу молекули е норма. Сепак, технологијата на производите постојано се развива и подобрува. Треба да ги сфатиме новите методологии за тестирање и обезбедување квалитет, како што тоа го прави Јаохаи. Новите техники како масена спектрометрија и флуоресценција еволуирале со текот на годините. Придобивките од овие понови техники се тоа што тие можат да произведат скрупулозни информации порано отколку подоцна. Јаохаи во суштина го имаат на располагање највисокиот стандард на лекови, со постојано инвестирање во нова технологија и подобрување на знаењето на вработените. Тие се посветени на најновите достигнувања во тестирањето за сопствена безбедност и употреба.

Зошто да изберете Yaohai Large-molecule Lot Release Testing?

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на тестови за ослободување со големи молекули и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, здравјето на луѓето и ветеринарството. Имаме најсовремени платформи за RD и технологија на производство што го покриваат целиот производствен процес почнувајќи со развојот на микробиолошки соеви Банкарство на клетки, развој на процеси и методи, преку комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето стекнавме огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме навремено на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Тестирањето за ослободување на многу големи молекули има искуство во производство на биолошки средства кои се добиени од микроорганизми. Обезбедуваме приспособени решенија за RD, како и производствени решенија, додека го минимизираме ризикот. Ние експериментиравме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Со ефективен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Изградивме модерен објект со робусни RD способности и напредна опрема. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување. Имаме и две автоматизирани финиш линии за полнење касети, ампули и претходно наполнети шприцеви. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од Тестирање за ослободување на многу молекули до 2000L. Спецификациите за полнење на вијала се движат од 1ml до 25ml. Спецификациите за полнење на претходно наполнет шприц или патрон се движат од приближно 1-3 ml. Нашиот производствен капацитет во согласност со cGMP обезбедува постојано снабдување со клинички примерок, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековното Тестирање за ослободување на множеството со големи молекули и прописите низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки кои помагаат да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процедури за квалитетни производи, како и во согласност со упатствата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место од квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Успешно ги исчистивме и првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.