Истражувачите се посветени на откривање на мистеријата за тоа како настануваат голите плазмиди, сигурно ова е еден од најважните начини на кои ДНК може да се искористи за развој на нови медицински третмани кои спасуваат животи. Иронично како оваа лекција е толку едноставна, но погрешно разбрана со оглед на ДНК! - Размислете ситно, во Северна Уганда.
Плазмидите се ситни, тркалезни делови од ДНК кои се присутни во многу клетки - како оние што би ги живееле во нашата фигура или цветни и бактериски функции. Ова е многу клучно во областа на генетскиот инженеринг. Генетски инженеринг: Промена на ДНК на живите суштества од страна на научниците со цел да се направат нови лекови за разни болести. Она што ги прави плазмидите толку кул е дека тие можат да содржат гени од интерес што помагаат во правењето на овие терапии.
Научниците можат да ги извадат голите плазмиди од нив доколку им се одземе надворешниот заштитен слој. Школката е важна бидејќи ја штити ДНК, но соголувањето на ова им овозможува на научниците да го користат и повторно да го пакуваат она што е внатре во нови употребливи третмани. Спроведено во лабораторија, локацијата за работа на научниците каде што тие вршат намалување. Тоа е голем чекор кон изнаоѓање нови начини за помош во лекувањето на многу болести поврзани со луѓето.
Една од најкул работи за производство на голи плазмиди е тоа што го менува начинот на функционирање на генската терапија. Генската терапија е форма на третман кој има за цел да внесе гени во клетките на поединецот. Ова му овозможува на телото да се заштити од болести и може дури и да се грижи за подобро здравје во целина.
Овој начин на помагање на поединци е тешко да се направи и може да биде многу скап. Но, тука доаѓа голиот плазмиден израз! Тоа доведе до многу порационализирана и успешна генска терапија. Користејќи ја ДНК од плазмидите за да се создадат постоечки третмани со генска терапија, истражувачите успеаја да развијат понови терапии побрзо отколку што беше можно претходно. Ова им овозможува побрзо да им помогнат на пациентите.
Неисправните гени може да ги поправат научниците со помош на технологијата CRISPR со нетретирано производство на плазмиди, што овозможува создавање на помоќни лекови и нови терапевтски решенија. Само што почнуваме да откриваме какви нови терапевтски средства може да се претстават на ова поле, но можностите изгледаат и примамливи и широки.
Највозбудливо, оваа способност може да овозможи креирање на персонализирани стратегии за третман прилагодени на индивидуални пациенти. Што може да значи дека третманите се помоќни и имаат помалку несакани ефекти во споредба со традиционалното адено-асоцирано вирусно капење. Истражувањето за производство на голи плазмиди може да послужи позначаен дел во иднина, бидејќи персонализираната медицина е сè попопуларно поле.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори Ние нудиме нарачани решенија за RD, како и производствени услуги додека ги минимизираме потенцијалните ризици Вклучени сме во бројни модалитети како субединица вакцини рекомбинантни пептиди хормони цитокини фактори на раст антитела од еден домен ензими плазмидна ДНК на mRNA и други Специјализирани сме за неколку микроорганизми како квасец екстрацелуларен и интрацелуларно производство на голи плазмиди (приноси до 15 g/L) и интрацелуларни растворливи бактерии и инклузивно тело (приноси до 10 g/L) Ние исто така ја имаме платформата за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини Ние се фокусираме на оптимизирање на процесите зголемувајќи ги приносите на производите и намалување на трошоците Имаме ефикасен технолошки тим кој гарантира навремена и квалитетна испорака на проекти Ова ни помага донесете ги вашите уникатни производи побрзо на пазарот
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Создадовме производствен капацитет за производство на голи плазмиди со робусни способности за RD и најсовремени производствени капацитети. Достапни се пет линии за производство на лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните ваги за ферментација вклучуваат 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се движат од 1-3 ml. Работилницата за производство е во согласност со cGMP и обезбедува стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот примарен фокус е производство на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со домашни миленици, луѓе и производство на голо плазмиди. Опремени сме со најсовремени платформи за RD, како и производствени технологии кои го опфаќаат целиот процес, почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно снабдување со нови решенија. Низ годините, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашите клиенти да ги поминат прописите, како што се оние на FDA на САД и ЕУ ЕМА. Ние, исто така, им помагаме во навигацијата во Австралија TGA и China NMPA. Ние сме во состојба веднаш да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и меѓународните регулативи. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процеси што може да се следат и производи со врвен квалитет кои се во согласност со барањата на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Гола плазмидна продукција. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Дополнително, ги исчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.