Да почнеме со земање малку од нашата супстрат (во овој случај пеницилин) и да ја ставиме во чаша измешана со малку E. coli. Подлогата е храна на бактериите. Ние, исто така, го одржуваме садот на приспособена температура кога подлогата е вградена за да овозможи добар раст на бактериите. Тоа е важно бидејќи ова е совршена температура за бактериите да ја завршат својата работа. Кога бактериите ќе млазат на овој супстрат, тие го претвораат во производ што сакаме да го произведеме. Негативно наелектризирана мембрана, како функционираат? Има малку смисла вашите топчиња да лебдат/агломерираат во културата - кул бидејќи бактериите ја вршат целата работа за вас. На крајот го извлекуваме производот што го направиле бактериите и го измиваме сè друго од нашиот систем. Овој Јаохаи Производство на микробна ферментација е прочистување и го рефокусира производот на конечно чистење пред директно да се користи.
E. coli е од витално значење во производството на многу потреби за луѓето. Тоа го тера телото да произведува инсулин, што значи дека може да ги излечи пациентите со дијабетес за да го задржи нивото на шеќер во крвта на заливот. E. coli се користи за време на производството на лекови на антибиотици, антибиотикот е лек кој ги убива бактериите и им помага на луѓето да се опорават кога се болни. Уште подобро, може лесно да се одгледува и менува за да произведе плејада различни производи: што е подарокот што продолжува да дава во науката.
На пример, Јаохаи е тим од научници кои истражуваат и развиваат напредок во технологијата за ферментација на E. coli. Овие научници подетално ги истражуваат бактериите за да разберат какви гени имаат. Како на пример, како да се натера бактеријата да каже дека прави повеќе работи со менување на околината (и што јаде). Овој Јаохаи Процес на производство на микробна ферментација е критичко истражување кое ќе направи повеќе од создавање на нов производ; ќе резултира со системи на решенија кои се добри и за планетата. Производителите можат да произведуваат производи кои се еколошки и создаваат низок отпад во зависност од тоа како се ферментира.
Според Јаохаи, процесот е можно да се индустријализира со скалабилна метода на ферментација на E. coli. И така со Јаохаи Развој на процесот на микробна ферментација, тие можат да произведат повеќе работи што би можеле да се користат и во други области. Како што се лекови и прехранбени производи на пример, или материјали во земјоделството. Важноста на зголемувањето на скалата е тоа што овозможува да се произведуваат големи количини за повеќето луѓе да имаат пристап до производите.
За да ја напуштат ферментацијата на E. coli, научниците од локацијата Јаохаи сакале да практикуваат стотици услови за оптимален раст. Тие го прават тоа со мерење на нештата како што се температурата, рН и нивоата на хранливи материи во садот. Додека тие лесно се следат за да се создадат поволни средини за добрите бактерии. Тие, исто така, експериментираат со други техники на ферментација за да видат дали можат да најдат метод за правење што работи во поголем обем и има исти квалитетни резултати.
Процесот на ферментација на E. coli е некако благ, но и досаден, не е важно затоа што Јаохаи го прави наједноставното за секого. Тие го објаснуваат секој потег на стримлет начин и исто така го олеснуваат најкомплексниот концепт. Сите овие се таму професионални алатки и технологија за набљудување за да се внимава на процесот на ферментација. На пример, тие го прават тоа со сензори и софтверски алгоритми за да обезбедат локална ситуациона свест за тоа што е во кутијата. Но, од бизнисот тоа пренесува доверба и самоувереност бидејќи тие можат да се прилагодат на промените на краток рок што го подобрува приносот на финалниот производ
Примените на ферментацијата на E. coli за биотехнологијата се неверојатно огромни и интересни. Така, додека истражувачите од Јаохаи постојано наоѓаат начини за повторно намена и рециклирање на E. coli, тие го користат секвенционираниот геном на бактеријата со тоа што манипулираат со него во различни производи кои се или корисни или некои употребени носат добри работи. Потрагата никогаш не завршува и затоа истражувањето е во тек.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековниот процес на ферментација на E. coli и прописите низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки кои помагаат да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процедури за квалитетни производи, како и во согласност со упатствата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место од квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Успешно ги исчистивме и првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот примарен фокус е производство на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со миленичиња, луѓе и процес на ферментација на E. coli. Опремени сме со најсовремени платформи за RD, како и производствени технологии кои го опфаќаат целиот процес, почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно снабдување со нови решенија. Низ годините, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашите клиенти да ги поминат прописите, како што се оние на FDA на САД и ЕУ ЕМА. Ние, исто така, им помагаме во навигацијата во Австралија TGA и China NMPA. Ние сме во состојба веднаш да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.
Процесот на ферментација на E. coli има искуство во производство на биолошки препарати кои се добиени од микроорганизми. Обезбедуваме приспособени решенија за RD, како и производствени решенија, додека го минимизираме ризикот. Ние експериментиравме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Со ефективен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.
Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Изградивме напреден објект кој е опремен со напредни капацитети, како и со робусни RD и производствени способности. Достапни се пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментација, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за претходно наполнети вијали, кертриџи и игли. Достапните ваги за ферментација се 100L, 500L, 1000L и 2000L. Волуменот на полнење се движи од 1ml до Процесот на ферментација на E. coli. Наполнетите шприцеви или патрони се полнат со еквивалент од 1-3 ml. Нашата производствена работилница во согласност со cGMP обезбедува стабилно снабдување со клинички примероци и комерцијални производи. Масовните молекули произведени во нашата фабрика може да се испорачаат низ целиот свет.