Хепатитис Б е заразна болест на црниот дроб поради вирусот на хепатитис Б (ХБВ). Хроничните инфекции можат да бидат предизвикани од хепатитис Б и да ги изложат луѓето на висок ризик да умрат од цироза и рак на црниот дроб. Неколку вакцини за ХБВ се достапни на пазарот за да се спречи потенцијално фатално заболување од хепатитис Б, обезбедувајќи заштита од 98%-100%.
Врз основа на напорите на Булмберг кој го откри австралискиот антиген и беше награден со Нобл награда, првата генерација вакцини за ХБВ беше одобрена во 1981 година. серумот на пациенти инфицирани со ХБВ. Карактеристичната вакцина беше развиена со директно добивање на HBsAg од човечки носители.
Сепак, вакцината добиена од крв беше заменета во 1986 година со модифициран рекомбинантен HBsAg (како Recombivax HB, Енџерикс-Б) произведени со употреба на методи на рекомбинантна ДНК и во клетки од квасец поради биосигурност.
Производството на постоечки HBV вакцини добиени од квасец се заснова на самосклопување на HBsAg мономери во VLP. Пријавено е дека прочистениот HBsAg има VLP од ~22 nm. И 60% до 70% од формираните HBsAg VLP се состојат од HBsAg мономерни протеини, а остатокот содржи липиди. Накратко, генерираните VLP покажуваат зголемена имуногеност, вешто предизвикувајќи робусни неутрализирачки антитела. Оваа вакцина се издвојува по својот безбедносен профил, бидејќи е лишена од вирусен геном.
Сл. 1. Електронска микрографија на рекомбинантниот површински антиген на вирусот на хепатитис Б (HBsAg). Веб-страница: FEMS Microbiology Letters.
Општо име |
Име на брендот/ Алтернативно име |
Системот на изразување |
Оригинатор/производител |
Фаза на истражување и развој |
Вакцина против хепатитис Б, рекомбинантна |
Рекомбивакс HB, Хептавакс-II |
Квасец (Saccharomyces cerevisiae) |
Мерк |
Одобрување |
Вакцина против хепатитис Б, рекомбинантна |
Енџерикс-Б |
Квасец (Saccharomyces cerevisiae) |
GlaxoSmithKline |
Одобрување |
Адјувантна вакцина против хепатитис Б (рекомбинантна) |
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV |
Квасец (Hansenula polymorpha) |
Dynavax Technologies |
Одобрување |
Рекомбинантна вакцина против хепатитис Б |
Во очекување на ажурирање |
Квасец (Hansenula polymorpha) |
Хуалан вакцина-Ксинсијанг |
Одобрување |
Рекомбинантна вакцина против хепатитис Б |
Во очекување на ажурирање |
Квасец (Hansenula polymorpha) |
Вакцина Аими |
Одобрување |
Рекомбинантна вакцина против хепатитис Б |
Био-Хеп-Б, реХевбрио, епимун |
CHO клетка |
VBI вакцина |
Одобрување |
Рекомбинантна HBV површинска антигенска субединица вакцина |
Хебербиовац ХБ |
Квасец |
Истражувачка организација ICGEB |
Одобрување |
Рекомбинантна вакцина против хепатитис Б |
Во очекување на ажурирање |
CHO клетка |
Вухан Биологикс, Синофарм |
Одобрување |
Рекомбинантна вакцина против хепатитис Б |
Во очекување на ажурирање |
CHO клетка |
Ланжу Биотек, Синофарм |
Одобрување |
Рекомбинантна вакцина против хепатитис Б |
Рекомбинантна вакцина против хепатитис Б |
Квасец (Saccharomyces cerevisiae) |
Шенжен Кангтаи биотехнологија |
Одобрување |
Рекомбинантна вакцина против хепатитис Б |
Шанвац Б |
Во очекување на ажурирање |
Санофи |
Одобрување |
Рекомбинантна вакцина против хепатитис Б |
GerVax |
CHO клеточен систем |
Северна Кина фармацевтска Џинтан биотехнологија |
Одобрување |
Инфекција со вирусот на хепатитис Б |
БЕВАЦ |
Во очекување на ажурирање |
Биолошки Е |
Одобрување |
Рекомбинантна вакцина против хепатитис Б |
Во очекување на ажурирање |
Во очекување на ажурирање |
Combitech |
Одобрување |
Вакцина против хепатит Б. |
Во очекување на ажурирање |
Во очекување на ажурирање |
BioNet |
Одобрување |
VBI-2601 |
VBI 2601, BRII-179 |
Во очекување на ажурирање |
VBI вакцини, Brii Biosciences |
Фаза II |
Рекомбинантна вакцина против хепатитис Б |
Рекомбинантна вакцина против хепатитис Б (квасец) |
Квасец (Hansenula polymorpha) |
Пекинг Минхаи |
Фаза I |
Cid R, Bolívar J. Платформи за производство на вакцини базирани на протеини: од класични до стратегии за следната генерација. Биомолекули. 2021 јули 21; 11 (8): 1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Мохсен М.О., Бахман М.Ф. Вакцинологија на честички слични на вируси, од клупа до кревет. Cell Mol Immunol. 2022 септември; 19 (9): 993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.