Освен рекомбинантните субјектни вакцини кои целат патогенски антигени, истражувачите се фокусираа на целиње на протеини во туморските клетки или други метаболски патој-поврзани антигени. Овие антигени можат да стимулираат телото да генерира специфични антитела што ќе ги убиваат туморските клетки или ќе блокираат целените метаболски патој, постигнувајќи целта од лечење на болести.
Засновано на комплетен „рекомбинантен протеин службен платформ“, Yaohai Bio-Pharma може да им овозможи на клиентите еден-стоп решение од развој на страни и припрема на протеински примероци до GMP производство на рекомбинантни протеински вакцини. Можеме да го приспособиме процесот на служба според персонификаторите потреби, осигуривајќи клиентите со висококвалитетни рекомбинантни протеински Дрог Субстанца (DS) или Дрог Продукт (DP) во милиграмски или десетки грамски количини, како и развој на процесот и GMP производствени записи, и тестни извештаи.
Yaohai Bio-Pharma Нуди Интегрално Решение за CDMO за Рекомбинантни Протеини
Службите за рекомбинантни протеински/пептидни терапевтички вакцини, кои ги нуди Yaohai Bio-Pharma, се засноваат и на Платформата за Рекомбинантни Протеини. За повеќе детали за службата, ја погледnetе „ CDMO Решенија за Рекомбинантни Субјектни Вакцини ".
Доставни резултати
| Ранг |
Доставни резултати |
Спецификации |
Примери за апликации |
| Non-GMP |
Лековен супстанција |
0.2~10 г |
Преклинички студии, Развој на аналитички методи, Пре-стабилитетски студии, Развој на формулација |
| Лековен производ |
| GMP, Стерил |
Лековен супстанција |
2~100 г |
Исследователски нов лек (IND), авторизација за клинички испитувања (CTA), Клиничка опрема, Комерцијална опрема |
| Лековен производ |
20.000 шиши (течни или лиофилизиранi), предварително наполнени сiringи или картриџи |
Студија на случај
| Видови |
Потребите на клиентот |
Доставни резултати |
| Рекомбинантен белков вакцин терапија |
Контролирајте ризикот од пренос на технологија и добиете стабилен производен процес на друѓата супстанција; Доставете многограм рекомбинантен белков лек супстанција; Осигурајте дека производните активности се согласни со сите GMP спецификации. |
• Рекомбинантен белков лекарски супстанција што одговара на стандардите за квалитет.
• Сертификат на анализа за лекарската супстанција, процесни спецификации, стандарди за квалитет, производствени записи и други документи кои потпuno се согласуваат со GMP
|
| Терапевтиска вакцина со VLP како носител |
Лекарска супстанција: Спојувањето на антиген-VLP носител белок се извршува во GMP ателеј. Лекарски производ: Развој на формула и стерилен наполнување. |
• Достава на стабилна формула за лекарска супстанција и лекарски производ (вклучувајќи адъюванси) и масштабираем процес за лекарски производ. • Производството на спојување е во тек |
| Поврзани решенија: Решенија за CDMO за носител белок |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
