Опис на Recombivax HB
Recombivax HB е одобрена вакцина против вирусот на хепатитот Б (HBV), која се базира на adw подтипот на површинскиот антиген на хепатитот Б (HBsAg). Recombivax HB содржи алуминиум-базиран адъювант. Gardasil беше развиен од Мерк Шарп & Дохме (Мерк) и беше лиценциран во 1986. Понатаму, Recombivax HB е првата вакцина со вирусни честички како вакцински агенти (VLPs).
Синоними
Вакцина против Хепатит Б (Рекомбинантна), Heptavax-II, Recombivax HB, Recombivax, Recombivax Hb
Формулација на Recombivax HB
Активни састојки во Recombivax HB
Рекомбинантен HBsAg добиен од adw подтипот на HBV, изразен во печенка Saccharomyces cerevisiae
|
Адъювант во Recombivax HB
Аморфен алуминијум хидрокси фосфат сулфат
|
Експресионски систем на HBsAg во Recombivax HB
Јастик ( Saccharomyces cerevisiae )
Процес на производство на HBsAg
Производство на супстанција на лекот
- Ферментација на квас за производство на самособирачите ВЛП
- Лиза на квасните клетки за ослободување на HBsAg VLP-ovi
- Чистење на HBsAg VLP-ovi
Производство на лековен продукт
- Трактовка и отстранување на формалдехид
- Комбинирање на HBsAg VLP со алуминиев базиран адjuven
- Приготвување на формулација и стерилна пополнување
Yaohai Bio-Pharma нуди комплетна CDMO решенија за HBV VLP вакцина