Опис на Engerix-B
Engerix-B е друг лицензиран рекомбинантен вакцин за Хепатит Б Вирус (HBV), кој се состои од површински антиген на Хепатит Б (HBsAg) и алуминиум базиран адхаван. Engerix-B беше развиен од GlaxoSmithKline (GSK) и доби лиценца во 1989 година.
Синоними
Engerix-B, Анцис, HBsAg (Квас), HBsAg ( Saccharomyces cerevisiae )
Формула на Engerix-B
Активни содржини во Engerix-B
HBsAg од adw подтип на HBV, изразен во квас Saccharomyces cerevisiae
|
Неактивни содржини во Engerix-B
Адъювант на алуминиум, хлорид на натриум, дисодијум фосфат диhidрат, и натриум диxидроген фосфат диhidрат
|
Експресионски систем на HBsAg VLP во Engerix-B
Јастик ( Saccharomyces cerevisiae )
Процес на производство на Engerix-B
Производство на супстанција на лекот
- Ферментација на квас за производство на самособирачите ВЛП
- Лиза на квасните клетки за ослободување на HBsAg VLP-ovi
- Чистење на HBsAg VLP-ovi
Производство на лековен продукт
- Комбинирање на HBsAg VLP со алуминиев базиран адjuven
- Приготвување на формулација и стерилна пополнување
Yaohai Bio-Pharma нуди комплетна CDMO решенија за HBV VLP вакцина