Interferona ražošana un attīrīšana

Mūsdienu medicīnā biofarmaceitiskie līdzekļi ir devuši nozīmīgus sasniegumus slimību ārstēšanā. Interferons (IFN) ir galvenais autokrīnais un parakrīnais proteīns, kam piemīt plaša terapeitiskā efektivitāte pret dažādiem stāvokļiem.

IFN ir milzīga ietekme uz globālo terapeitisko proteīnu tirgu. Interferona tirgus piedzīvoja ievērojamu izaugsmi, 6.9. gadā sasniedzot 2019 miljardus ASV dolāru, un tiek prognozēts, ka tas turpinās pieaugt arī nākotnē tādu faktoru dēļ kā pieaugošā hronisko slimību sastopamība.

Interferona klasifikācija un mehānisms

Interferonu cita starpā klasificē α, β, γ tipos, kā arī I-III tipos, kas saistās ar specifiskiem receptoriem, lai izraisītu dažādus signalizācijas ceļus un imūnās atbildes. IFN klīniski izmanto imūnās atbildes reakcijai pret infekcijām un autoimūnu slimību, vēža uc ārstēšanai, regulējot gēnu ekspresiju un ietekmējot šūnu metabolismu un diferenciāciju.

Terapeitiskā klonētā interferona ražošana

Augšupējais process

Escherichia coli (E. coli) bieži vien ir vēlamā izvēle tās straujās augšanas un izmaksu efektivitātes dēļ, interferonu ekspresējot ar periplazmas sekrēciju, citoplazmā šķīstošu ekspresiju vai kā iekļaušanas ķermeņus. Pichia pastoris var sasniegt augsta šūnu blīvuma ekspresiju, paļaujoties uz AOX promotoru, vienlaikus ekspresējot molekulāros šaperonus un kodonu optimizāciju, uzlabojot tulkošanas efektivitāti.

Pakārtotais process

Pakārtotā apstrāde ietver mērķa proteīna ekstrakciju no šūnām vai kultūras supernatantiem un tā attīrīšanu. E. coli gadījumā interferonu var iegūt pa periplazmas vai citoplazmas ceļu vai kā ieslēguma ķermeņus. Hromatogrāfijas metodes ietver afinitātes hromatogrāfiju, jonu apmaiņas hromatogrāfiju, izmēru izslēgšanas hromatogrāfiju utt. Lai pārvarētu tradicionālās hromatogrāfijas problēmas, ir pētītas alternatīvas metodes, piemēram, ūdens divfāžu sistēmas, reversā micellārā ekstrakcija un imūnmagnētiskās mikrosfēras.

Interferona sagatavošana un piegāde

Interferonu galvenokārt ievada subkutānas injekcijas veidā. Lai uzlabotu farmakokinētiku, tiek izmantoti stabilizatori/palīgvielas, pegilēšana un iekapsulēšana zāļu ievadīšanas sistēmās, piemēram, liposomās un nanodaļiņās. Jaunu ievadīšanas sistēmu mērķis ir samazināt invazivitāti un uzlabot pacientu atbilstību, taču ir nepieciešami turpmāki pētījumi par to farmakokinētiku un terapeitisko iedarbību.

Secinājumi

IFN, kas ir būtisks cilvēka šūnu aizsardzībā, cīnās pret vīrusiem, vēzi un neirodeģeneratīvām slimībām. Kopš 1986. gada ir apstiprināti 22 formulējumi. Tradicionālā hromatogrāfija, ko plaši izmanto pakārtotajā apstrādē, saskaras ar problēmām, un tai ir vajadzīgas alternatīvas metodes. Nākotnes biolīdzīgie līdzekļi piedāvās jaunas interferona terapijas iespējas, kurām būs nepieciešamas efektivitāti uzlabojošas stratēģijas.

Yaohai Bio-Pharma specializējas vienas pieturas ārpakalpojumu sniegšanā interferonu sērijas fermentācijai, attīrīšanai, formulu izstrādei un ražošanai, izmantojot Escherichia coli un rauga ekspresijas sistēmas. Mēs varam garantēt mūsu klientu pielāgoto interferona prasību izpildi ātrā piegādes laikā.

Yaohai Bio-Pharma arī aktīvi meklē institucionālus vai individuālus globālus partnerus un piedāvā viskonkurētspējīgāko atlīdzību nozarē. Ja jums ir kādi jautājumi, lūdzu, sazinieties ar mums: [email protected]

Lai iegūtu papildinformāciju par Yaohai Bio-Pharma, lūdzu, skatiet vietni: www.yaohaibio-pharma.com