Vai jūs jebkad esat dzirdējuši teikumu, ka jūsu ķermenis sastāv no miljoniem šūnu? Katra no šīm šūnām ir noteikta funkcija, kas mums palīdz būt stipriem, ciešiem un gataviem kustēties katru dienu. Tās ir līdzināras kāda veida instrukcijām šūnām, lai tās veiktu savu darbu un darbotos pareizi. Mūsu genes atbild par daudziem aspektiem mūsu būtības, piemēram, kāda krāsa ir mūsu mati, acis un audzējs, kā mēs augam un maināmies laikā. Mūsu geni jālasa ar lielu uzmanību, lai šūnas varētu veikt savu darbu labi. Daļa no šī procesa notiek caur unikālu apļveida RNA (circRNA) molekulu darbību. Šīs mazās molekulas ir būtiskas, lai kontrolētu, kad mūsu geni jāieslēdz vai jāizslēdz pareizi. Yaohai ir komanda, kas mums palīdz uzturēt circRNA stabili, lai šūnas varētu darboties pareizi.
Tātad, atļaujiet man būt skaidram, runājot par kvalitātes kontroli, tas nozīmē pārbaudi, lai nodrošinātu, ka kas ir labs un strādā tā, kā paredzēts. Kā uzņēmumiem jāapsver to spēlei vai barība, lai mēs būtu droši un priecīgi, arī mūsu ķermenis ir veidojis veidus, kā pārbaudīt ražoto molekulas. Starp tiem viena no galvenajām molekulām ir circRNA. Ja circRNA netiek pareizi pārraudzīta un nestrādā kā vajadzīgs, tas var izraisīt daudz klinisku problēmu, pat nopietnus slimības, piemēram, raksturīgas. Tāpēc circRNA ir tik nepieciešama Yaohai, lai nodrošinātu, ka mūsu ķermenim nav problēmu un mēs esam veseli.
REID: Nu, molekulārās mehānismu bija tikai dažādas lietas, ko mūsu šūnas dara, lai mūs uzturētu dzīvus. Tie veido materiālus (piemēram, olīkas), cīnās ar sliktiem tipiem (piemēram, mikrobius) VAI pārvalda jūsu gēnus, kas ir mazi elementi, kas noteic atbildi, kā jūs iznāksiet, augot. Šie mehānismi darbojas kā mazas mašīnas, kas ļauj mūsu šūnām pareizi funkcionēt. Reālām mašīnām nepieciešams pārbaudīšana un uzturēšana, lai tās pareizi strādātu, un mūsu šūnām jāpārbauda savas mehānismas pašindependently. Tā kā circRNA kvalitātes kontroles ietekme, Yaohai piešķir lielu nozīmi šai problēmai, jo tā var uzturēt visus normālos aspektus mūsu šūnās. Vanderbilt komunikācijas raksts teikts, ka circRNAs var padarīt mūsu šūnas efektīvākas, lai mēs būtu veselāki un spēcīgāki.
Piemēram, vai jūs jebkad esat ņēmuši medicīnu, kas jums darījusi brīnumus, bet kura kādam citam ar tādu pašu saslimšanu liekas, ka neko nedarbojas? Tas var izskatīties par pretrunu, taču tas nav nekāds retums. Tā notiek — mūsu mērķis precizitātes medicīnā ir atklāt, kāpēc un atrast to, kas vislabāk piemērotu katram cilvēkam, izmantojot šo informāciju. Tas ir kā tērpjot medicīnu, kas pilnībā atbilst jūsu ķermenim!!! Kāds veids, circRNA var palīdzēt arī šajā jomā! Yaohai strādā uz circRNA kvalitātes kontroles, lai sasniegtu šo mērķi un ļautu zinātniekiem un pētniekiem labāk saprast, kā darbojas mūsu ķermeni. Tas ļauj tiem izstrādāt līdzekļus, kas palīdz daudziem cilvēkiem. Ja mēs labāk sapratīsim savus gēnus — kā tie darbojas un kā tos kontrolēt, ja nepieciešams — mēs izveidosim efektīvākus zāles, kas palīdzēs ne tikai dažiem cilvēkiem, bet daudziem.
Pirmā ir zinātne. Vai jūs esat dzirdējuši par zinātniskiem pētījumiem? Tas ir interesants process, kā zinātnieki mēģina saprast pasauli, kurā mēs dzīvojam, veicot eksperimentus un iemācās jaunas lietas. Reizēm šie pētījumi var būt ļoti sarežģīti, un tas var izraisīt kļūdas, kas savukārt var ietekmēt interpretācijas par to, kas notiek mūsu sabiedrībā. Tāpēc Yaohai devās uz priekšu, lai uzzinātu, kā var pārbaudīt circRNA kvalitāti, lai piešķirtu ticamību pētījumu rezultātiem. Šis standarts saglabā mūs no prematūriem secinājumiem un nodrošina labākus pētījumus visiem mūsu sabiedrībā.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģiskās vielas ražošanā, kas radītas no circRNA kvalitātes kontroles. Mēs piedāvājam pielāgotus RD un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav risku. Mēs esam iesaistīti dažādos modālumos, piemēram, subvakuolāro vakcinu, rekombinantu, peptīdu hormonu, citoķīnu, augšanas faktoru, vienmaiņas antikorpju enzīmu, plazmidu DNA MRNA ražošanā un daudzās citās jomās. Mēs esam speciālisti daudzos mikroorganismos, tostarp rauga ārējā un iekšējā sekretēšana (līdz 15g/L) un baktēru iekšējā siltumainība un inklūzijas ķermeni (līdz pat 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriālo vakcīnu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu ražošanas apjoma palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Lietojot spēcizkumu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas atved jūsu produktu uz tirgu ātrāk.
Yaohai Bio-Pharma ir viena no desmit lielākajām bioloģiskajām uzņēmumiem, kas specializējas circRNA kvalitātes kontroļā. Mēs esam izveidojuši modernu ražošanas objektu ar spēcīgiem LĪ un ražošanas resursiem. Pieci vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divi aizpildīšanas aparatūras komplekti flakoniem un kartridžiem, kā arī iepriekš aizpildītiem spraudiem, ir pieejami. Fermentācijas mērogs varietējas no 100L līdz 2000L. Aizpildīšanas apjoms ir no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildītie šauri vai kartridži tiek aizpildīti ar 3 līdz 3.5ml. Mūsu cGMP-saskaņota ražošanas darbnīca nodrošina neatlaidīgu kliniskās probešanas un komercproduktu piegādi. Mūsu objekts ražo lielos molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobiālo bioproduktu CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošana, lai pārvaldītu mazdzelu, cilvēku un circRNA kvalitātes kontroli. Mums ir pieejami jaunākie RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot ar mikrobiālo šķirņu izstrādi un šūnu banku, līdz metožu un procesu izstrādei, kliniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina jaunu risinājumu veiksmīgu piegādi. Gados mēs esam savienojusi lielu zināšanu par mikrobiālo bioapstrādi. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam klientiem pārvietoties caur noteikumiem, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Paldies mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.
Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj circRNA kvalitātes kontroli un regulatīvās lietas. Mūsu kvalitātes pārvaldības sistēma atbilst pašreizējiem GMP standartiem un globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvo rāmis, lai uzvarētu bioloģisko startu. Mēs nodrošinām pētot spējamos ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA arī ir apmierinātas. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārbaudījusi vietējo Eiropas Savienības Kvalificētā persona (QP) auditoriju mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas iekāpei. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai, ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai un ISO45001 Darba veselības un drošības pārvaldības sistēmai.