Vai esat kādreiz dzirdējuši teicienu, ka jūsu ķermenis sastāv no miljoniem šūnu? Katrai no šīm šūnām ir īpaša funkcija, kas palīdz mums katru dienu būt stipriem, stingriem un gataviem kustēties. Tie ir līdzīgi sava veida instrukcijām šīm šūnām, lai tās veiktu savu darbu un darbotos pareizi. Mūsu gēni ir atbildīgi par daudzām mūsu daļām, piemēram, kāda ir mūsu matu, acu un ādas krāsa, kā mēs augam un maināmies laika gaitā. Mūsu gēni ir jālasa ar vislielāko rūpību, lai mūsu šūnas labi veiktu savu darbu. Tas daļēji notiek, iedarbojoties unikālām apļveida RNS (cirRNS) molekulām. Šīs mazās molekulas ir ļoti svarīgas, lai palīdzētu kontrolēt, kad mūsu gēni ir atbilstoši jāizslēdz un jāieslēdz. Yaohai ir komanda, kas palīdz mums uzturēt cirRNS jaukus un saspringtus, lai šūnas varētu darboties labi.
Tāpēc ļaujiet man pateikt, ka kvalitātes kontrole ir tāda, ka kaut ko pārbauda, lai pārliecinātos, ka tas ir labs un darbojas, kā paredzēts. Tā kā uzņēmumiem ir jāskatās uz savām rotaļlietām vai pārtiku, lai mēs būtu droši un laimīgi, mūsu ķermenim ir arī veidi, kā pārbaudīt tā ražotās molekulas. Starp tiem galvenā molekula ir cirRNS. Ja cirRNS netiek pareizi pārstrādāta un nedarbojas, kā vajadzētu, tas var izraisīt daudzas klīniskas problēmas, pat nopietnas slimības, piemēram, vēzi. Tāpēc cirRNS ir tik nepieciešamas Yaohai, lai nodrošinātu, ka mūsu ķermenis bez problēmām un saglabātu mūsu veselību.
REID: Nu, molekulārie mehānismi bija tikai dažādas lietas, ko dara mūsu šūnas, kas palīdz uzturēt mūs dzīvus. Tie veido materiālus (piemēram, olbaltumvielas), cīnās ar ļaunajiem puišiem (piemēram, mikrobiem), VAI pārvalda jūsu gēnus, kas ir sīkumi, kas nosaka, kā jūs izaugsit. Šie mehānismi darbojas kā mazas mašīnas, kas nodrošina mūsu šūnām pareizu darbību. Faktiskajām mašīnām ir nepieciešama pārbaude un apkope, lai tās darbotos pareizi, tāpat arī mūsu šūnām; viņiem pašiem jāpārbauda savi mehānismi. CirRNS kvalitātes kontroles ietekmes dēļ Yaohai šim jautājumam piešķir lielu nozīmi, jo tā var uzturēt visus normālos aspektus mūsu šūnās. Vanderbilt Communications rakstā teikts, ka cirRNS var uzlabot mūsu šūnu darbību, lai mēs būtu veselīgāki un spēcīgāki.
Piemēram, vai esat kādreiz lietojis zāles, kas jums ir radījušas brīnumus, bet šķiet, ka tās gandrīz neko nedod kādam citam, kam ir tāda pati slimība? Tas var izskatīties kā pretruna, taču tas nav nekas neparasts. Tā tas notiek — mūsu mērķis precīzajā medicīnā ir noskaidrot, kāpēc, un atrast to, kas noderēs vislabāk katrai personai, izmantojot šo informāciju. Nāk tā, it kā jums dotu pielāgotas zāles, kas pilnībā atbilst jūsu ķermenim!!! Kaut kā cirRNS var palīdzēt arī tajā! Yaohai strādā cirRNS kvalitātes kontroles jomā, lai to panāktu un ļautu zinātniekiem un pētniekiem vēl vairāk izprast, kā darbojas mūsu ķermenis. Tas ļauj viņiem izveidot ārstēšanu, kas darbojas daudziem cilvēkiem. Ja mēs varēsim labāk izprast savus gēnus — kā tie darbojas un kā tos kontrolēt, kad tas ir nepieciešams —, mēs radīsim efektīvākas zāles, kas palīdzēs ne tikai dažiem cilvēkiem, bet arī daudziem.
Pirmais ir zinātne. Vai esat dzirdējuši par zinātniskiem pētījumiem? Tas ir interesants process, kā zinātnieki mēģina izprast pasauli, kurā dzīvojam, veicot eksperimentus un apgūstot jaunas lietas. Dažkārt šis pētījums var būt ļoti sarežģīts, un tas var novest pie kļūdām un rezultātā interpretācijām par to, kas notiek mūsu sabiedrībā. Tāpēc Yaohai centās noskaidrot, kā varētu pārbaudīt cirRNS kvalitāti, lai sniegtu ticamību pētniecības rezultātiem. Šis standarts pasargā mūs no priekšlaicīgiem secinājumiem un nodrošina labāku izpēti ikvienam mūsu sabiedrībā.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas radītas no cirRNS kvalitātes kontroles. Mēs piedāvājam pielāgotus RD un ražošanas risinājumus, vienlaikus pārliecinoties, ka nav nekādu risku. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādās modalitātēs, piemēram, rekombinantās apakšvienību vakcīnās, peptīdu hormonos, citokīnās, augšanas faktoros, viena domēna antivielu enzīmos, plazmīdu DNS MRNS un daudzās citās. Mēs esam daudzu mikroorganismu, tostarp rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L), kā arī baktēriju intracelulārā šķīstošā un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu ražas palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas ātrāk parādīs jūsu produktu tirgū.
Yaohai Bio-Pharma ir 10 populārākais bioloģiskais uzņēmums, kas specializējas cirRNS kvalitātes kontrolē. Mēs esam izveidojuši modernu ražotni ar stabilām RD iespējām un modernām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un galīgās līnijas, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Pilnīgi uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 3 līdz 3.5 ml. Mūsu ražošanas cehs, kas atbilst cGMP, nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu un komerciālo produktu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu galvenais darbības virziens ir mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošana mājdzīvnieku, cilvēku un cirRNS kvalitātes kontrolei. Mēs esam aprīkoti ar progresīvām RD platformām, kā arī ražošanas tehnoloģijām, kas aptver visu procesu, sākot ar mikrobu celmu un šūnu banku izstrādi, līdz metožu un procesu izstrādei, līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu piegādi. Gadu gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem izpildīt tādus noteikumus kā ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai BioPharma ir 10 populārākais mikrobu CDMO, kas ietver cirRNS kvalitātes kontroli, kā arī regulatīvos jautājumus. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus kvalitatīvus produktus, kā arī atbilstību ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir apmierinātas. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai, kā arī mūsu ražotnei. Turklāt mēs esam veikuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.