VLP vakcīnu pārbaudes

• Uztveres par VLP vakcīnu kliniskajiem mēģinājumiem

  Jaunu vakcinu izstrāde un testēšana ir garš process, kas prasa detaļas darbu. Jaunām vakcinām parasti ir četri dažādi kliniskie mēģinājumi, skaidroja zinātnieki. Laikā katrā posmā arvien vairāk un vairāk cilvēku saņem vakcīnu, lai noteiktu tā efektivitāti un vai ir kaitīgi nepatikšanas efekti.

• Pētījums par VLP vakcīnas efektivitāti infekciju slimībām pretoties

  VLP vakcīnas tiek pētītas zinātniekiem daudzās slimībās. Piemērs ir VLP vakcīna Zikas virusam. Šis viruss arī apdraud bremto sieviešu veselību, jo tas var izraisīt smagus sekas jauniešiem, ja viņu māsas tiek inficētas. Cerība ir, ka VLP vakcīna aptur bremto sieviešu un viņu bērnus no slimības.

• VLP vakcīnas pārbaudes nākotne

  Zinātnieki arī pārbauda VLP vakcinas Ebolai, citam smagam slimībam. Smags virusa līdzīgs Ebojas virusam var izraisīt epidēmijas un izplatīties gandrīz jebkurā reģionā, īpaši Afrikā. Izveidojot VLP vakcīnas, kas attīstītas, lai samazinātu Ebojas pludmali; zinātniekiem ir nepieciešama dažāda informācija par attīstību, kas glābj ādu un dzīvību, rekrutējot daudz cilvēku no augošā saraksta.

Why choose Yaohai VLP vakcīnu pārbaudes?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viens no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir speciālists mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu un ērti aprīkoto uzņēmumu ar stipru izstrādes un ražošanas potenciālu. Mums ir pieci aktīvo vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikrobiālajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divi automātiski uzpildīšanas procesi kartridžiem, burkām un iepriekš uzpildītiem šķircieniem. Fermentācijas mērogs var mainīties no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. VLP vakcinas testēšana burkām ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš uzpildīto šķircienu un kartridžu uzpildīšanas specifikācijas sega robežas no 1-3ml. Mūsu ražošanas darbnīca ir cGMP saderīga un nodrošina stabila kliniskās probešu un komercproduktu piegādi. Mūsu uzņēmums ražo lielas molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobiālo bioproduktu CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošanā, lai pārvaldītu sugu, cilvēku un dzīvnieku veselību. Mums ir modernas izpētes un attīstības (RD) un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu – no mikrobiālo šķiedrų inženierzinātnes, šūnu banku veidošanas, procesa un metodes dizaina līdz komerciālai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gados mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobiālo avotu izmantošanā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu. Turklāt mēs atbalstām savus klientus regulatīvo noteikumu pārvietošanā, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu ekspertizme un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt VLP vakcīnu testēšanas CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda ir pieredzējusi globālos regulatīvos sistēmas aspektos, lai paātrinātu bioloģisko ražojumu. Mēs nodrošinām pērkamus ražošanas procesus un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un VLP vakcinu testēšanas prasībām. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārbaudīta vietējā Eiropas Savienības kvalificētā persona (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai, ISO14001 Ekoloģiskās vadības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības vadības sistēmai.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, minimizējot iespējamos riskus. Mēs somējam dažādus veidus, tostarp rekombinācijas subvakuču vakcinas, peptīdu hormonus, citokīnu izaugsmes faktorus, vienmērīgu domēnu antikorpuses enzīmus, plazmidu DNA dažādas mRNA un vairāk. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, tostarp VLP vakcīnu testēšana intracelulārā un ekstracelulārā sekretēšana (apgābe līdz 15g/L) un intracelulārā šķīstā baktēriju un inklūzijas ķermeni (apgābe līdz 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai radītu baktērijas-bāzētas vakcīnas. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu apgābju palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu piegādi. Tas ļauj mums jūsu unikālos produktus ātrāk ieviest tirgū.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.