VLP vakcīnas pārbaude

• Ieskats VLP vakcīnas klīniskajos pētījumos

  Jaunu vakcīnu izstrāde un testēšana ir ilgstošs process, kas prasa detalizētu darbu. Zinātnieki skaidroja, ka jaunās vakcīnas parasti tiek pārbaudītas četros dažādos klīnisko pētījumu posmos. Laika gaitā arvien vairāk cilvēku saņem vakcīnu katrā fāzē, lai noteiktu, cik tā ir efektīva un vai ir vai nav kādas nevēlamas blakusparādības, kas varētu būt kaitīgas.

• VLP vakcīnas efektivitātes izpēte pret infekcijas slimībām

  Zinātnieki pēta VLP vakcīnas pret dažādām slimībām. Piemērs ir VLP vakcīna pret Zikas vīrusu. Šis vīruss apdraud arī grūtnieces, jo tas var radīt smagas sekas zīdaiņiem, ja viņu mātes inficējas. Cerams, ka VLP vakcīna atturēs grūtnieces un viņu mazuļus no saslimšanas.

• VLP vakcīnu testēšanas nākotne

  Zinātnieki arī pārbauda VLP vakcīnas pret Ebolu, citu nāvējošu slimību. Nāvējošs vīruss, piemēram, Ebolas vīruss, izraisa uzliesmojumus un var izplatīties praktiski jebkurā reģionā, īpaši Āfrikā. Izveidojot VLP vakcīnas, kas izstrādātas, lai samazinātu karsto Ebolas pārnešanu; zinātniekiem ir vajadzīga informācija par ādas glābšanas un dzīvības izstrādi, daudzu cilvēku pieņemšanu darbā no augošā saraksta.

Kāpēc izvēlēties Yaohai VLP vakcīnas testēšanu?

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas ir aprīkota ar modernām iekārtām un spēcīgām RD ražošanas iespējām. Mums ir piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst LRP prasībām mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas automatizētas uzpildes un apdares līnijas kārtridžiem, flakoniem, kā arī pilnšļircēm. Pieejamie fermentācijas svari svārstās no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. VLP Vaccine Testing for vias ir 1ml līdz 25ml, savukārt pilnšļirču un kārtridžu pildīšanas specifikācijas aptver 1-3 ml. Mūsu ražošanas cehs atbilst cGMP prasībām un garantē vienmērīgu klīnisko paraugu, kā arī komerciālo preču piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek nosūtītas uz pasauli.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu galvenais darbības virziens ir bijis mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošana, lai pārvaldītu mājdzīvnieku, cilvēku un dzīvnieku veselību. veselību. Mums ir modernas RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu, sākot no mikrobu celmu inženierijas, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu projektēšanas līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gadu gaitā mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikrobu avotu izmantošanā. Vairāk nekā 200 projektu tika veiksmīgi pabeigti. Turklāt mēs atbalstām savus klientus, lai tiktu ievēroti noteikumi, piemēram, ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt VLP Vaccine Testing CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroles un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un VLP Vaccine Testing prasībām. Yaohai BioPharma ir sekmīgi izturējis mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas. Turklāt esam pabeiguši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko preparātu jomā, kas iegūti no mikrobu avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši pie dažādām modalitātēm, tostarp rekombinantajām apakšvienību vakcīnām, peptīdu hormoniem, citokīnu augšanas faktoriem, viena domēna antivielu enzīmiem, plazmīdu DNS dažādām mRNS un daudz ko citu. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, tostarp VLP Vaccine Testing intracelulārai un ekstracelulārai sekrēcijai (raža līdz 15g/L) un intracelulārām šķīstošajām baktērijām un iekļaušanas ķermenim (raža līdz 10g/L). Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu uz baktērijām balstītas vakcīnas. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk laist tirgū jūsu unikālos produktus.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.