VLP atstarpes un atkalas sabiedrošanās

• Kāpēc ir svarīgi pareizi sadalīt un atkal sastādīt VLP

  VLP noņemšana prasa lielu pacienci un uzmanību — patiesībā nekas nedrīkst tikt pārspiests. Tāpēc zinātnieki vispirms jāapģērb ar piemērotiem ierīcēm un ķīmiskajiem vielām, pirms sāk vienoties ar šo procesu. Viņiem arī jāsviež testa trubu tikai ļoti viegli. Ja to sviež pārāk stipri, VLP sadalās uz neredzamām, nepiederīgām daļiņām, un tad nav iespējams saprast, kā tas vispār darbojas.

• Padomi un trūkumi, lai nodrošinātu vieglu VLP sadalīšanu un atkal sastādīšanu

  Kad pārsēž VLP, zinātnieki iegūst laiku un pārbauda katru soli. Tiem jāpārliecinās, ka pirms sākšanas reassemblēšanu viņiem ir visas nepieciešamās daļas. Jūs arī jāsasaista daļas pareizā secībā. Alternatīvi, zinātniekiem vajadzētu padarboties un neiedziest ceļā uz galamērķi. Ja jūs to izdariet pārāk strauji, iespējams, tiks izdarītas kļūdas un radīti kludas. Neiedziest šajā procesā!

• Kā izvairīties no biežiem kļūdām VLP sadalīšanā un atkal sastādīšanā

  Ja netiek ievērota sastādīšanas secība, jaunais VLP nesekmīgi mēģinās sastāties. Ja zinātnieki to neatrod speciālā secībā, tad VLP uzvedība būs atšķirīga. Tas var izraisīt nepareizas interpretācijas par VLP uzvedību. Pārbaudiet visu divreiz pirms tas tiek paveikts un atkārtoti pārbaudiet - lai zinātniski nebūtu kļūdu.

Why choose Yaohai VLP atstarpes un atkalas sabiedrošanās?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  VLP Disassembly and Reassembly ir viena no desmit augstāk novērtētajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mēs esam izveidojuši drošu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir labi informēta par globālajiem regulatīvajiem rāmjiem, lai paātrinātu bioloģisko ražojumu. Mēs garantējam pētotu ražošanas procesu un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja vietējo pārbaudi, ko veica autorizēts Kvalificēts cilvēks no Eiropas Savienības (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Turklāt mēs esam pārvarējuši pirmos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai, ISO14001 Vides vadības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības vadības sistēmai.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no 10 galvenajām bioloģiskajām uzņēmēm, kas specializējas VLP atšķiršanā un atkal sastādīšanā. Mēs esam izveidojuši modernu ražošanas objektu ar stipru pētniecisko un attīstības potenciālu un modernas ražošanas iekārtas. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakonu un kartuģešu, kā arī iepriekš aizpildītu spraudžu gadījumā, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi mainās no 100L līdz 2000L. Aizpildīšanas apjoms varētu būt no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildītas šaurputes vai kartuģešas tiek aizpildītas ar 3 līdz 3.5ml. Mūsu cGMP-saskanīgais ražošanas darbnīcas nodrošina kliniskās probešu un komercproduktu nepārtrauktu piegādi. Mūsu objekts ražo lielos molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  VLP Disassembly and Reassembly ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotu ZM un ražošanas risinājumus, samazinot risku. Mēs soms esam eksperimentējuši ar dažādām tehnoloģijām, piemēram, rekombinantajiem ādas šūnu apakšdaļām no vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, ražojam gēmu ārējo un iekšējo sekretēšanu (līdz 15g/L) un baktēriju iekšējo šķīstumu un inklūziju korpusi (līdz 10g/L). Turklāt mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu izstrādei. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu ražošanas pieaugumā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu izpildi, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām mikrobioloģiskajām CDMO. Mūsu fokuss ir bijis uz mikrobiologiski ražoto VLP atmontāžu un montāžu, kā arī vakcinām cilvēku, veterinārā un mazgļu veselības pārvaldībai. Mums ir jaunākā RD platforma un ražošanas metodes, kas ietver visu procesu, sākot ar mikrobioloģisko šķiedru izveidi un šūnu banku, līdz procesa un metožu attīstībai, komerciālajai un kliniskajai ražošanai un jaunāko risinājumu ieviešanai. Gados mēs esam ieguvuši plašu pieredzi bioprosesu jomā, izmantojot mikrobioloģiskus avotus. Mēs veiksmīgi esam paveikuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un somozinājuši savus klientus ar noteikumu apņemšanos no ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Dēļ mūsu pieredzes un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.