Vai jūs zināt, kas ir VLP? Šajā tabulā VLP apzīmē vīrusam līdzīgu daļiņu. Ja mēs ar acīm novērotu vīrusu, tas parādītos kā absolūti mikroskopiska daļiņa, un tā izskatījās Enteroida daļiņa, jo apmelošana mūs neskāra. VLP, kas tie ir un kāpēc zinātnieki tos pēta, pētot slimības vai strādājot pie jaunu vakcīnu izstrādes, lai palīdzētu mums saglabāt veselību? Viņiem pat ik pa laikam ir jāizjauc VLP, vienkārši redziet, kas to liek. Šeit mēs ieejam demontāžas režīmā. Vienkārša tā izjaukšana dod viņiem pamatu VLP izpētei; bet, kad viņi ir izpētījuši tās struktūru, protams, atliek strādāt, lai to atkal saliktu kopā. To sauc par atkārtotu montāžu. Lai gan VLP sadalīšana un salikšana ir sarežģīti uzdevumi, zinātniekiem ir jāspēj to izdarīt, lai pilnībā izprastu, kā tie darbojas – izpratne, kas var ietekmēt mūsu cīņu pret slimībām.
Pirmais solis, ko zinātnieki veic, lai sadalītu VLP, ir tas, ka tas tiek ievietots mēģenē, kas ir maza tvertne. Pēc tam viņi mēģenē ievieto dažas unikālas ķīmiskas vielas un viegli sajauc. Šīs ķīmiskās vielas sadala VLP mazākos fragmentos, kas ļauj zinātniekiem apskatīt tās atšķirīgās daļas. Zinātnieks sakrata mēģeni un pēc tam uzmanīgi atdaliet visas VLP daļas vienu no otras, izmantojot instrumentus. Pēc tam, kad viss ir izjaukts, viņi rūpīgi apskata katru daļu, lai vēl vairāk pārveidotu VLP.
Pēc tā izjaukšanas zinātniekiem joprojām ir jāsamontē VLP. Šis ir process, kas pazīstams kā atkārtota montāža. Viņi sāk ar pārskatīšanu, lai pārliecinātos, ka viņiem ir visas šīs VLP izveidei nepieciešamās sastāvdaļas. Un tad viņi rūpīgi pievienoja detaļas pa vienai montāžas līnijas veidā. Tomēr tas ir grūts darbs, un VLP nedarbosies, ja tās nevarēs salikt šīs daļas pareizajā secībā. Tas ir līdzīgi kā puzles salikšana kopā, ja gabali ir ievietoti nepareizās vietās, attēls neizskatīsies pareizi.
VLP izjaukšanas un atkārtotas salikšanas process ir ārkārtīgi svarīgs. Tas palīdz zinātniekiem uzzināt, kā vakcīnas darbojas mūsu organismā. Tās var izmantot arī tādu vakcīnu izstrādē, kas aizsargā cilvēku veselību, saglabājot mūsu drošību un veselību, saskaroties ar tādiem draudiem kā COVID-19. Tas palīdz zinātniekiem saprast, kā darbojas īsti vīrusi un ko mēs varam darīt, lai tie mūs nesaslimtu. Ja viņiem neizdosies to sadalīt un pareizi salikt no jauna, iespējams, viņi zaudēs daudz informācijas par VLP cīņā pret slimībām.
VLP noņemšana prasa lielu pacietību un rūpību, patiesībā jums nekas nav jāpiespiež. Tāpēc zinātniekiem vispirms ir jāsagatavojas ar atbilstošām ierīcēm un ķīmiskām vielām, pirms viņi strādā pie tā. Viņiem arī ļoti viegli jāsakrata mēģene. Ja viņi to pārāk daudz satricina, VLP sadalās neredzamās, mazās nesakarīgās daļās, un tad jūs nevarat saprast, kā šī lieta darbojas.
Atkārtoti saliekot VLP, zinātnieki velta laiku un pārbauda katru soli. Pirms montāžas sākšanas viņiem ir jāpārliecinās, ka viņiem ir visas nepieciešamās detaļas. Jums arī jāsamontē detaļas pareizā secībā. Alternatīvi, zinātniekiem vajadzētu ievilkt elpu un nesteigties sasniegt galamērķi. Ja jūs to steidzaties, iespējams, tiks pieļautas kļūdas un radītas kļūdas. Nesteidzieties ar šo!
Jaunais VLP netiks pareizi samontēts, ja netiks ievērota montāžas secība. Ja zinātnieki to nesakārtos īpašā kārtībā, tad VLP uzvedīsies savādāk. Tas var izraisīt nepareizu VLP uzvedības interpretāciju. Pārbaudiet visu divas reizes, pirms tas ir izdarīts, un vēlreiz pārbaudiet - lai viņi nekļūdās savā zinātnē.
VLP demontāža un atkārtota salikšana ir 10 populārākais mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroli un normatīvos jautājumus. Mēs esam izveidojuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda labi pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs garantējam izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica akreditēta kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Turklāt mēs esam izturējuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma ir 10 populārākais bioloģiskais uzņēmums, kas specializējas VLP izjaukšanā un salikšanā. Mēs esam izveidojuši modernu ražotni ar stabilām RD iespējām un modernām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un galīgās līnijas, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Pilnīgi uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 3 līdz 3.5 ml. Mūsu ražošanas cehs, kas atbilst cGMP, nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu un komerciālo produktu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.
Uzņēmumam VLP Demontāža un montāža ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam eksperimentējuši ar dažādām metodēm, piemēram, vakcīnu rekombinantām šūnu apakšvienībām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajā un intracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15g/L) un baktēriju intracelulārajos šķīstošos un ieslēguma ķermeņos (raža līdz 10g/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu izstrādei. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi un ātrāk laist tirgū jūsu produktus.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais CDMO. Mēs koncentrējamies uz mikrobiāli ražotu VLP demontāžu un salikšanu, kā arī vakcīnām cilvēku, veterinārijas un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas metodes, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu radīšanu un šūnu banku veidošanu, līdz procesu un metožu izstrādei līdz komerciālai un klīniskai ražošanai un progresīvu risinājumu ieviešanai. Gadu gaitā mēs esam ieguvuši plašu pieredzi bioapstrādē, izmantojot mikrobu avotus. Mēs esam veiksmīgi īstenojuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumos. Mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus, pateicoties mūsu zināšanām un zināšanām.