Lentovirusa Plazmīdu Izgatavošana

• Tehnikas, kas tiek izmantotas lenti-vīrusa plazmīdu ražošanā un tīrīšanā

  Kad lentivīrusa plazmīdi laboratorijā izgatavo, zinātnieki lieto daudzas metodes, lai tās radītu un tīrītu. Šo darbību veikšanai ir vairāki veidi, tomēr viena no biežāk izmantotajām metodēm ir kolonnas hromatogrāfija. Lentivīrusa plazmīde pēc tam tiek pakļauta specializētam kolonnas saistīšanas soļam, kas efektīvi noņem lielāko daļu šo elementu procesa laikā. Tas ir svarīgi, jo tas nodrošina, ka plazmīde var tikt atrasta un tīrīta, tomēr pilna defektīvās cēlmes atjaunošana nav nepieciešama. Vai arī to varētu izdarīt, izmantojot ultracentrifugācijas metodi. Šajā procesā plazmīda tiek bio-acentrifugēta mašīnā, kas izmanto DNA un citu šūnu analogu atdalīšanu. Vēl viena nozīmīga metode ir želelektrofoze. Šī tīrais plazmīde tālāk tiks izmantota kā veidne, lai radītu lentivīrusu - vēl vienu procedūru, laikā kurai papildu DNA un RNA molekulas var kontaminēt risinājumu.

• Labākās prakses lenti-vīrusa plazmīdu ražošanas paplašināšanai

  Tādējādi, kad pētniekiem nepieciešams vienlaikus izgatavot daudz lentivīra plazmīdu, ir kritiski, lai viņiem būtu nepieciešmie rīki un pietiekams materiāls. Tā kā tas tiek izmantots augstas apjoma ražošanai, ir nepieciešamas speciālas mašīnas un personāls, kas spēj tās operēt, lai palielinātu ātrumu. Alternatīvi, ja vēlaties uzrakstīt visus notikumus, kas saistīti ar operāciju, piezīmju grāmatā – tas arī ir svarīgs jūsu nākamajai uzlabojumu veicināšanai. Ar to, ko minēju iepriekš, nav ietverta materiālu sadale vai solu par solim pārskats. Šos tiesību jautājumus nodrošina arī šāda veida dokumenti. Laba kvalitātes kontrole ražošanas procesā nodrošinās tīru un konstantu galīgo produktu. Tas nozīmē, ka katram lentivīra plazmīda partijam jābūt augstākajai tīrības pakāpe.

• Kvalitātes kontroles tehnikas lenti-vīrusa plazmīdu ražošanā.

  Tādējādi, pirms veic eksperimentu ar jūsu šūnām, zinātnieki vēlas vienkāršu lentivīra plazmidu kvalitātes kontroli. Apstiprinājums ar metodes, piemēram, geļa elektroforeze apstiprina, ka plazmids ir tīrs un neizkaltiesis. Piemēram, zinātnieki izmanto PCR testēšanu, lai redzētu, vai iecienītais genes tiek noteiktas lentivīra vektors. Tie arī veic dažus baktēriju testus, lai pārliecinātos, ka plazmidi nav ietekļoti ar to. Tas tiek termiski apstrādāts līdz sasniegšanas galīgajam produktam un var izmantot pētījumos vēlāk, bet tāpēc, ka nepieciešams tīrs, joprojām pietiekami spēcīgs, lai neatkristu pēc ilga lietošanas, tas būs ļoti līdzīgs drošam rezultātam. Tomēr tieši šeit nāk testēšana, jo visu, ko vēlaties darīt ar savām plazmidēm, ir tas, lai tās strādātu lieliski un nekas cits nenotiktu.

Why choose Yaohai Lentovirusa Plazmīdu Izgatavošana?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modālitātes veidiem, piemēram, rekombinantajiem subūniju vakcinām, peptīdiem, hormoniem, citokīniem, izaugsmes faktoriem, monodomu anticorpusem, enzīmiem, plazmidu DNA, mRNA un citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, raždabīgajā un ārējā sekretēšanā (līdz 15 g/L), baktērijās, iekšējā šķīstībā un inklūzijas korpuss (līdz 10 g/L). Mēs arī somu BSL-2 fermentācijas sistēmu vakcinām Lentovirusa plazmidu ražošanai. Mēs esam eksperti optimizācijā ražošanas procesos, palielinot izdodu un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģijas komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu realizāciju. Tas ļauj mums sniegt jūsu unikālos produktus uz tirgu ātrāk.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma – viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma atbilst pašreizējām GMP standartiem un starptautiskajām regulācijām. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvos sistēmas jautājumos, lai uzlabotu bioproduktu izejošanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību Lentovīrusa plazmīdu ražošanas un Eiropas ES EMA prasībām. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA prasības tiek ievērotas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja personisku pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības Kvalificētais Persons (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Mēs arī pabeidzām sākotnējos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmai un ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmai.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloģiskās bioloģiskās vielas ražošanas nozares vadītājs Lentovirusa plazmīdu ražošanā, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapiju un vakcinu, kas piemērotas cilvēku, dzīvnieku un mazdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir modernas izpētes un attīstības (RD), kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu — no mikroorganismu šķirņu inženierzinātnes, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu attīstības līdz komerciālai un kliniskajai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varēsim nodrošināt vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobioloģiskās bioprosesu jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs atbalstām savus klientus, palīdzot pārvarēt noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajām bioloģisko produktu ražotāju, specializējas mikrobiālā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši efektīvu fabriku ar moderniem iekārtiem un stipru izstrādes un ražošanas spēju. Pieejami pieci ražošanas līnijas farmakoterapijas vielām, kas atbilst GMP standartiem mikrobiālajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas līnijas burkuļiem un kartusēm un iepriekš aizpildītiem sprīdņiem. Fermentācijas mēroga iespējamie varianti ir no 100L līdz Lentovirusa plazmidu ražošanai. Burkuļu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartusēju vai sprīdņu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP saskaņota un nodrošina stabila komerciālo un kliniskās probešu piegādi. Mūsu uzņēmums ražo lielas molekulas, kas tiek pārvadātas visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.