Plazmīdu sagatavošanaLielākā daļa darba ir reālu DNS fragmentu sagatavošana: lentivīrusa plazmīdas. Šīs plazmīdas ir aizraujošas, jo tās ļauj pētniekiem izveidot kaut ko tādu, ko sauc par lentivīrusu vektoriem Lentiviral Vectors (LV) — laboratorijas instrumenti, ko izmanto gēnu pārnešanai šūnās. Šis paņēmiens ir ļoti izdevīgs pētniecībā un diezgan universāli pat ģenētisku problēmu izraisītu slimību ārstēšanai. Citādi jūs nepētītu ģenētiskos traucējumus, jo neviens nedomā palīdzēt vājprātīgajam.
Lentivirus plazmīda: pirmais solis lentivīrusu vektoru izveidei ir Lentivirus Open Reading Frame izveide. Tā kā lentivīrusa plazmīda ļauj pētniekam pievienot jebkuru gēnu, ko viņi vēlas, zinātnieki izmantos testa laikā. Šim nolūkam zinātnieki izmanto īpašas metodes, piemēram, PCR (polimerāzes ķēdes reakciju). Šī pieeja ir savstarpēji aizstājama, lai ļautu izveidot daudzas līdzīgas gēna kopijas, par kurām viņi interesējas. Lentivirus ir lentivīrusu vektors (mazs RNS tips), kas kopēs jūsu baktēriju genomu. Pēc tam šīs baktērijas izplatīsies, un tajā pašā laikā var atlasīt dzīves posmus. Visbeidzot, tiek savāktas baktērijas, ko izmanto lentivīrusa plazmīdas audzēšanai.
Kad lentivīrusu plazmīdas tiek ražotas laboratorijā, zinātnieki izmanto daudzas metodes, lai tās izveidotu un attīrītu. Ir daudz veidu, kā to izdarīt, taču vienu no izplatītākajām metodēm sauc par kolonnu hromatogrāfiju. Lentivīrusa plazmīda pēc tam tiek pakļauta specializētam kolonnas saistīšanas posmam, kas procesa laikā efektīvi noņem lielāko daļu šo elementu. Lai gan tas ir svarīgi, jo tas garantē, ka plazmīdu var atrast un attīrīt, pilnīga bojātas izcelsmes atjaunošana nav nepieciešama. Vai arī to var izdarīt, izmantojot ultracentrifugēšanas metodi. Šajā procesā plazmīdu bioloģiski griež centrifūgas mašīnā, kas izmanto atdalīšanu starp DNS un citiem šūnu analogiem. Vēl viena instrumentālā metode ir gēla elektroforēze. Pēc tam šī attīrītā plazmīda tiks izmantota kā veidne lentivīrusa ģenerēšanai - vēl viena procedūra, kuras laikā papildu DNS un RNS molekulas varētu piesārņot šķīdumu.
Līdz ar to, kad pētniekiem ir nepieciešams uzreiz izveidot lentivīrusu plazmīdu kopumu, ir svarīgi, lai viņiem būtu pareizie rīki un pietiekami daudz materiālu. Tā kā to izmanto liela apjoma ražošanai, ātruma palielināšanai ir nepieciešamas īpašas iekārtas un darbinieki, kas spēj darboties. Alternatīvi, ja vēlaties piezīmjdatorā ņemt vērā visus ar darbību saistītos notikumus, tas ir svarīgi arī turpmākajiem uzlabojumiem. Es domāju, ka iepriekš minētais neietver materiālu sadalījumu vai soli pa solim pārskatu. Šīs tiesības nodrošina arī šie ieraksti. Laba kvalitātes kontrole ražošanas procesā nodrošinās tīru un nemainīgu galaproduktu. Tas nodrošina, ka katrai lentivīrusa plazmīda partijai ir jābūt ar visaugstāko tīrību.
Līdz ar to, pirms viņi veic eksperimentu ar jūsu šūnām, zinātnieki vēlas tiešu lentivīrusu plazmīdu kvalitātes kontroli. Pārbaude ar tādām metodēm kā gēla elektroforēze apstiprina, ka plazmīda ir tīra un neskarta. Piemēram, zinātnieki izmanto PCR testu, lai noskaidrotu, vai lentivīrusu vektorā ir atklāts viņiem tīkamais gēns. Viņi arī veic dažus baktēriju testus, lai noskaidrotu, vai viņu plazmīdas nav ar to inficētas. Tas tiek termiski apstrādāts, līdz sasniedz galaprodukta stadiju, un to var izmantot, lai vēlāk izpētītu, taču tāpēc, ka ir nepieciešams tīrīt, tas joprojām ir pietiekami izturīgs un nesadalās pēc ilgstošas lietošanas, tas būs ļoti līdzīgs pēdējam nekā seifam. Tomēr šeit ir jāveic pārbaude, jo viss, ko vēlaties darīt ar savām plazmīdām, lai tās darbotos lieliski un viss pārējais nenotiktu.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko preparātu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot risku Mēs esam strādājuši ar dažādām modalitātēm, piemēram, rekombinantām apakšvienību vakcīnām peptīdiem hormoniem citokīniem augšanas faktoriem monodomēna antivielām fermentiem plazmīdu DNS mRNS un citi Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajos un intracelulārajos mikroorganismos sekrēcijas (raža līdz 15g/l) baktērijas intracelulāri šķīstošie un ieslēgumi ķermeņi (raža līdz 10g/L) Mēs esam izveidojuši arī BSL-2 fermentācijas sistēmu, lai izveidotu Lentivirus Plasmid Ražošanas vakcīnas Mēs esam eksperti ražošanas procesu optimizēšanā, palielinot ražu un samazinot ražu izmaksas Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi Tas ļauj mums piegādāt jūsu produktus kas ir unikāli ātrāk tirgū
Yaohai BioPharma — 10 populārākais mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulējošos jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvu produkciju, kā arī atbilstību Lentivirus Plasmid Manufacturing un EU EMA prasībām. Ir izpildīti arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja klātienes auditu, ko veica Eiropas Savienības kvalificēta persona (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Mēs arī pabeidzām sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobu bioloģisko līdzekļu lentivīrusu plazmīdu ražošanas līderis, atrodas Dzjansu. Mēs koncentrējamies uz mikrobiāli ražotām zālēm un vakcīnām, kas ir piemērotas cilvēku, veterināro un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir modernas RD, kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu, sākot no inženierijas mikrobu celmiem, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu izstrādes līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varam nodrošināt veiksmīgāko visprogresīvāko produktu piegādi. malu risinājumi. Esam uzkrājuši lielu pieredzi mikrobu bioapstrādes jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs atbalstām savus klientus tādu noteikumu pārvarēšanā kā ASV FDA un ES EMA. Mēs viņiem palīdzam arī ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši efektīvu rūpnīcu, kurai ir uzlabotas iekārtas un spēcīgas RD un ražošanas iespējas. Tiek piedāvātas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un galīgās līnijas un pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz Lentivirus Plasmid Manufacturing. Uzpildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml. kārtridžu vai šļirču uzpildes specifikācijas ir 1-3 ml. Ražošanas cehs ir saderīgs ar cGMP un nodrošina pastāvīgu komerciālo un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.