Auglio nekrozės faktoriaus (TNF) gamyba

• 

  TNF gamybos nutraukimas žingsnis po žingsnio

  Sudėtis: po to TNF baltymas išgryninamas ir paverčiamas patogia forma, kurią pacientai galėtų vartoti. Tai gali būti priemonė ar injekcija, kurią medicinos specialistai gali panaudoti, kad padėtų savo ligoniams.

• 

  Pažanga ir galimybės

  TNF GAMYBA Taigi pastaruoju metu TNF gamyboje įvyko keletas tikrai įdomių pokyčių. Ši pažanga leido sukurti TNF baltymus, kurie buvo ne tik saugesni, bet ir mažiau imunogeniški. Visi dabar gaminami TNF produktai yra ne tik saugūs, bet ir turi labai stiprų poveikį daugeliui skirtingų ligų. Be to, TNF gamyba yra auganti sritis, todėl ji suteikia daug puikių galimybių įvairiems TNF pagrįstiems gydymo tipams. Šie nauji būdai gali pakeisti sveikatos priežiūrą tokiais būdais, kurie gali pasiūlyti reikšmingų pokyčių daugeliui pacientų.

• 

  Proceso sudėtingumo sprendimas

  Nors TNF yra labai svarbus, jį taip pat sunku gaminti ir jį reikia sutankinti labai saugiu būdu. Bet kokia pašalinė medžiaga ar priemaiša, užteršianti galutinį produktą gamybos ar tvarkymo metu, gali kelti pavojų pacientams, kuriems reikalingas gydymas TNF. Problemos, kurios taip pat gali kilti dėl būdo, kuriuo baltymai gaminami, kaip jie gaminami ir laikomi. Vis dėlto jos konkurentė Yaohai Company yra pasiryžusi spręsti šiuos iššūkius. Tai yra galingi imunosupresiniai agentai, todėl juose naudojamos pažangiausios technologijos ir griežta kokybės kontrolė, kad būtų gaminami pacientams saugūs TNF produktai.

Kodėl verta rinktis Yaohai naviko nekrozės faktoriaus (TNF) gamybą?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  „Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinę naviko nekrozės faktoriaus (TNF) gamybą ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kurios padeda paspartinti biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka reikalavimus. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos auditą, kurį atliko Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP). Taip pat sėkmingai atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami riziką. Dirbome su įvairiais būdais, tokiais kaip rekombinantinės subvienetinės vakcinos peptidai hormonai citokinai augimo faktoriai monodomenai antikūnai fermentai plazmidinė DNR, ląstelinė mRNR ir kiti ypatingi mikroorganizmai. sekrecijos (išeiga iki 15g/l) bakterijos tarpląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10g/l) Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą, kad sukurtume naviko nekrozės faktorių (TNF). kad galėtume greičiau pristatyti rinkai jūsų unikalius produktus

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių priemonių, skirtų naminiams gyvūnėliams valdyti, gamybai ir auglio nekrozės faktoriaus (TNF) gamybai. Turime pažangiausias RD platformas bei gamybos technologijas, apimančias visą procesą nuo mikrobų padermių kūrimo ir ląstelių bankininkystės iki metodų ir procesų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Bėgant metams sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikrobų pagrindu. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių auglio nekrozės faktoriaus (TNF) gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Įrengėme modernią įrangą su pažangia įranga ir patikimomis RD gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, užtaisų ir užpildytų adatų užpildymo ir užbaigimo linijos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos apima 1–25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius ir klinikinius mėginius. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.

Susijusios produktų kategorijos

• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba
• GLP-1 fragmentų gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.