Yaohai kuria naujus metodus unikaliam baltymui PDGF gaminti. Trombocitų augimo faktorius, PDGF Baltymai yra labai svarbūs, nes atlieka svarbų vaidmenį reguliuojant, kaip mūsų ląstelės auga ir dalijasi. Jis veikia kaip mūsų kūno ląstelių augimo faktorius. Tai padeda kūdikiams augti įsčiose, išgyti, kai esame sužeisti, ir atstatyti pažeistus audinius. Jie apkeliauja kūną, kai tik reikia, padėdami mūsų audiniams organizuotai atsinaujinti, tuo pačiu užtikrindami, kad pasigamintų pakankamai savęs nepersistengiant.
Mokslas, kurį Yaohai naudoja kurdamas PDGF, vadinamas rekombinantine DNR technologija. Puikus būdas modifikuoti ir panaudoti LSE PDGF gamybai; kaip mažos gyvos būtybės, pvz., mikrobai. Pagalvokite apie šiuos mikrobus kaip apie mažas gamyklas, kurios gamina PDGF dideliais kiekiais. Šios klaidos gamina PDGF dideliu mastu, tokiu pat būdu, kaip mes natūraliai gaminame PDGF savo kūne. Dėl to gydytojai galėtų daug lengviau susipažinti su PDGF 1 gydydami pacientus.
Savo darbe Yaohai galvojo apie keletą protingų tyrimų, kaip sukurti papildomą PDGF. Jie koreguoja aplinką, kurioje gyvena bakterijos, pavyzdžiui, keičia duodamo maisto temperatūrą arba tipą, kad būtų galima pagaminti daugiau baltymų. Jie netgi turi kitų būdų pašalinti PDGF iš mikrobų po to, kai jis buvo pagamintas. Šis valymo procesas tampa labai svarbus, nes taip garantuojamas PDGF saugumas ir grynumas, naudojamas kaip vaistas. Tiesiog taip, Yaohai gali suteikti aukšto grynumo PDGF gydytojams _rašytinį pareiškimą _pusę
Pastaraisiais metais medicinos srityje buvo pastebėta daug skirtumų, susijusių su rekombinantiniu PDGF. Yaohai pagaminti PDGF yra generuojami naudojant veiksnius, skirtus jūsų kūno ląstelėms. Pavyzdžiui, kaulų medicinoje PDGF naudojamas pagreitinti kaulų gijimą po to, kai jie buvo sulaužyti. Štai kodėl žmonės, kuriems yra lūžę kaulai ar kitos kaulų ligos, gali greičiau susitvarkyti naudojant PDGF. Gydytojai džiaugiasi, kaip šis baltymas veiksmingai sumažino sveikatos problemas.
Yaohai masiškai gamina PDGF baltymus visuotinai. Kosmetikos chirurgai ir kiti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai palaipsniui pereina prie PDGF, kuris padidino jo populiarumą. Yaohai yra įsipareigojusi siūlyti PDGF paslaugas, naudodama tik grynus ir veiksmingus ingredientus. Jie deda visas pastangas, kad patenkintų šiuos poreikius, užtikrindami, kad PDGF būtų prieinamas visiems žmonėms, kuriems jis galėtų būti naudingas saugiu ir efektyviu būdu.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiomis technikomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelių subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir rekombinantinė PDGF gamyba. Esame daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių tarpląstelinis ir tarpląstelinis sekretas (išeiga iki 15g/l) ir tarpląstelinio tirpių bakterijų bei inkliuzinio kūno (išeiga iki 10g/l), specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą. Tai padeda mums greičiau pateikti rinkai jūsų unikalius produktus.
Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės gaminius, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Rekombinantinės PDGF gamybos reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma yra rekombinantinės PDGF gamybos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių preparatų, skirtų naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti, gamyba. Turime pažangiausias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą gamybos procesą nuo mikrobų padermių inžinerijos iki ląstelių bankininkystės apdorojimo ir metodų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, todėl galime užtikrinti sėkmingą pažangiausių sprendimų pristatymą. Esame sukaupę didžiulį žinių bagažą biologinio apdorojimo mikrobų srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams laikytis tokių reglamentų, kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime greitai reaguoti į rinkos reikalavimus ir pasiūlyti individualizuotas CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių rekombinantinės PDGF gamybos gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Įrengėme modernią įrangą su pažangia įranga ir patikimomis RD gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, užtaisų ir užpildytų adatų užpildymo ir užbaigimo linijos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos apima 1–25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius bei klinikinius mėginius. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.