Rekombinantinis NGF gamyba

• 

  Rekombinantinės NGF gamybos kelionė“.

  Yaohai mokslininkai daug metų sunkiai dirbo kurdami rekombinantinį NGF. Neapsikentę jie pradėjo tyrinėti būdus, kuriais NGF veikia organizme, ir jo esminę funkciją palaikant bendrą nervų gerovę. Studijuodami NGF, jie sužinojo, kaip kitos laboratorijos kuria vaistus, kad išmokytų juos geriausios praktikos.

• 

  Rekombinantinio NGF gamybos proceso tyrimas“.

  Rekombinantinio NGF gamyba nėra taip paprasta. Šis procesas reikalauja kelių sudėtingų žingsnių. Šiame etape mokslininkai turi išmokti laboratorijoje sukurti specialias ląsteles, gaminančias NGF. Šios ląstelės yra labai svarbios, nes jos gamina žmonėms reikalingą NGF. Tada mokslininkai turi įtikinti šias laboratorijoje sukurtas ląsteles, kad sukurtų NGF. Tačiau po to, kai ląstelės gamina NGF, mokslininkai turi jį atsikratyti. NGF taip pat turės būti išgrynintas, saugus ir paruoštas naudoti žmonėms.

• 

  Rekombinantinio NGF gamybos potencialo tyrinėjimas“.

  Pasak Yaohai, rekombinantinis NGF gali padėti susidoroti su daugybe atskirų nervų problemų! Tikimasi, kad šis naujas vaistas bus mažiau toksiškas ir stipresnis nei kiti rinkoje esantys NGF vaistai. Be to, tikėtina, kad rekombinantinį NGF bus lengviau ir pigiau gaminti. Tai reikštų, kad daugiau žmonių galėtų pasinaudoti labai naudingu vaistu, kuris galėtų drastiškai pagerinti jų gyvenimą.

Kodėl verta rinktis „Yaohai Recombinant NGF Manufacturing“?

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, rekombinantinės NGF gamybos biologinių produktų gamintojas, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Mes pastatėme modernią gamyklą, aprūpintą modernia įranga ir stipriomis RD bei gamybos galimybėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir užbaigimo linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės skiriasi nuo 100L iki 500L, 1000L, iki 2000L. Užpildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildyti švirkštai arba užtaisai pripildomi 1–3 ml. Mūsų cGMP suderinama gamybos įmonė užtikrina stabilių klinikinių mėginių ir komercinių produktų prieinamumą. Mūsų gamykloje gaminamos didelės molekulės yra lengvai prieinamos tarptautiniam pristatymui.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymo ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda nuodugniai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia mums paspartinti biologinius paleidimus. Užtikriname atsekamus gamybos procesus bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. Rekombinantinė NGF gamyba ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP), siekdamas peržiūrėti mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, gautus iš mikroorganizmų. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką. Mes dirbome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantinis NGF vakcinų (įskaitant peptidus), augimo faktorių, hormonų ir citokinų gamyba. Specializuojamės daugelio mikrobų šeimininkų, įskaitant mielių tarpląstelinių ir tarpląstelinių (išeiga iki 15 g/l), bakterijų periplazminės sekrecijos, tirpių tarpląstelinių ir inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes specializuojamės tobulinant procesus, didinant produktų išeigą, taip pat mažinant gamybos kaštus. Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų išskirtinius produktus į rinką.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderės, būstinė yra Jiangsu. Mes sutelkėme dėmesį į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, tinkamas žmonėms, veterinarijai ir rekombinantinės NGF gamybos valdymui. Turime pažangiausias RD ir gamybos technologijų platformas, kurios apima visą procesą nuo mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, taip pat procesų ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinant sėkmingą pažangiausių sprendimų tiekimą. Esame sukaupę didžiulę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Mes pristatėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai prisitaikyti prie rinkos poreikių ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• Rekombinantinis kiaulių insulino biogamyba
• GMP rekombinantinių peptidų gamyba
• Rekombinantinis žmogaus kolageno gamybos procesas
• Rekombinantinis IGF-1 gamyba
• Rekombinantinio leptino gamyba
• Rekombinantinė Midkine gamyba
• Rekombinantinis Parkin baltymų gamyba
• Rekombinantinio naviko antigeno gamyba
• Rekombinantinio tipo 17 kolageno gamyba
• Rekombinantinis I tipo kolageno gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.