Yaohai mieste turime specialią komandą, kuri sukurs jums tobulą rekombinantinę IgG proteazę. Proteazės gavimui ir išgryninimui iš bakterijų, kurios buvo genetiškai modifikuotos, naudojami specialūs metodai ir metodai. Tai suteikia mums švarią, labai stiprią proteazę, kuri gali būti naudojama daugelyje svarbių medicinos programų. Šios proteazės svarba gali būti gerai suprantama įvairiuose biofarmaciniuose procesuose.
Rekombinantinės DNR technologija naudojama rekombinantinei IgG proteazei paruošti. Tai mokslinis procesas, kurio metu mes įdedame bakterijų geną, nurodantį gaminti proteazę, kuri yra įterpta į bakterijų ląstelę. Kai tai padarome, bakterijos gamina daug proteazės ir tai labai tinka tai, ko mums reikia. Mūsų komanda rado naujų, geresnių šio proceso būdų, kurie leidžia gauti vis daugiau proteazės per trumpesnį laiką. Tai padeda ne tik mums, bet ir klientams, kurie vertina mūsų produktus.
Kaip proteazių gamintojai, mes nuolat ieškome galimybių pagerinti savo žaliavas ir jų apdorojimą. Tai apims tokius pokyčius, kaip geresnis proteazę gaminančių bakterijų augimas ir valymo supaprastinimas bei pagreitinimas. Mes skatiname laiką ir taupome išteklius, kad pagamintume puikų produktą už mažiausią įmanomą kainą, kurią galėtume pristatyti savo klientams. Esame taip pat įsipareigoję siekti savo efektyvumo, kad galėtume jums geriau aptarnauti ir pristatyti aukščiausios kokybės pasirinktus produktus be nereikalingo delsimo.
Rekombinantinė IgG proteazė yra labai paklausi, jos reikia vis daugiau žmonių, todėl tampa būtina rasti būdų, kurie galėtų užtikrinti didelio masto šio antikūno gamybą. Yaohai sukūrė keletą novatoriškų naujų būdų, kaip gaminti šią proteazę dideliais kiekiais. Didelė FermentacijaSeniau, mes taip pat naudojame dideles talpyklas, kuriose auga ne blogų bakterijų masė, o... Daugiau jų iš karto. Taigi vienu metu galime pagaminti daug proteazės. Taip pat naudojame pažangius proteazės iš bakterijų valymo metodus. IDEOGRAPH Tikiuosi, kad ši peržiūra buvo naudinga, jei jums reikia ko nors kito. Iš ten tokie pumpurai kurį laiką vis dar yra užšalę ir atkeliauja pas mus tiesiai į Extract Niagara, todėl žinome, kad mūsų galutinis produktas yra švarus ir saugus naudoti.
Atsiradus biofarmaciniams preparatams, didėja rekombinantinės IgG proteazės poreikis. Taigi reikia daug dalykų, kuriuos galima padaryti naudojant šią labai svarbią proteazę, pvz., baltymų valymą, antikūnų auginimą ar kitus tyrimus. Mes specialiai sukūrėme gryną ir stiprią rekombinantinę IgG proteazę Yaohai, kad patenkintume klientų poreikius. Ir norime, kad mūsų klientai jaustųsi galintys mumis pasikliauti gamindami jiems reikalingus produktus.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderis, yra Dziangsu. Mes sutelkiame dėmesį į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra rekombinantinės IgG proteazės gamyba, skirtos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą – nuo mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų gamybą. Sukaupėme didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis reglamentų, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesinės žinios bei plačios žinios leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualiai pritaikytas CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Sukūrėme pažangią įrangą, kuri aprūpinta pažangia įranga, taip pat tvirtomis RD ir gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir adatų užpildymo linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki Rekombinantinės IgG proteazės gamybos. Iš anksto užpildyti švirkštai arba užtaisai pripildomi 1–3 ml. Mūsų cGMP reikalavimus atitinkantis gamybos cechas užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Didelės mūsų gamykloje pagamintos molekulės gali būti gabenamos visame pasaulyje.
„Yaohai BioPharma“, 10 geriausių rekombinantinių IgG proteazės gamintojų, derina reguliavimo reikalus ir kokybės kontrolę. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda puikiai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia paspartinti biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras su aukštos kokybės produktais bei JAV FDA ir ES EMA reglamentų laikymąsi. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat įvykdyta. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė asmeninį auditą, kurį atliko akredituotas Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP), kad patikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat praėjome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų, sukurtų iš Rekombinantinės IgG proteazės gamybos, gamyboje. Siūlome pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, tuo pačiu užtikrindami, kad nėra jokios rizikos. Mes dalyvavome įvairiuose metoduose, pavyzdžiui, rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnų fermentai, plazmidinės DNR MRNR ir daugelis kitų. Esame daugelio mikroorganizmų, įskaitant mielių tarpląstelinę ir tarpląstelinę sekreciją (išeiga iki 15g/l), taip pat bakterijų tarpląstelinio tirpaus ir inkliuzinio kūno (išeiga net 10g/l) specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes orientuojamės į procesų tobulinimą, produktų išeigų didinimą ir gamybos sąnaudų mažinimą. Pasitelkę stiprią technologijų komandą galime užtikrinti greitą ir patikimą projekto pristatymą, kuris greičiau pateiks jūsų produktą į rinką.