Rekombinantinės IgA1 proteazės gamyba

• 

  Išsamus rekombinantinės IgA1 proteazės gamybos vadovas.

  Kitas fermentacijos etapas. Šiame etape ląstelės-šeimininkės kultivuojamos didžiuliame aparate, vadinamame bioreaktoriumi. Rekombinantinė IgA1 proteazė ekspresuojama ląstelėse šeimininkėse augant ir plečiant ekspresiją. Fermentas gaminamas fermentacijos sultinyje, o mokslininkai atgauna jį, kai susidaro pakankamas kiekis.

• 

  Rekombinantinės IgA1 proteazės gamybos svarba.

  Paskutiniai du etapai yra filtravimas ir formulavimas. Įvairiais mechanizmais pašaliname likusias priemaišas ir paruošiame fermentą (patį kompleksą) naudoti. Labai svarbu šiuos veiksmus atlikti išsamiai, kad gauta rekombinantinė IgA1 proteazė būtų geros kokybės ir galėtų būti naudojama įvairiems tikslams.

• 

  Rekombinantinės IgA1 proteazės gamybos naujovės.

  Be to, vienas iš svarbiausių mūsų tyrimo pasiekimų buvo didelio našumo atrankos metodai. Šie metodai palengvina veiksmingą ląstelių-šeimininkų atranką, kad būtų nustatytas reikiamas optimalus gamybos šeimininkas, ir paprastai gali būti taikomi kuriant kitas rekombinantines IgA1 proteazę gaminančias šeimininko padermes. Taip sutaupysite daug laiko ir išteklių, lygiai taip pat, kaip jau supaprastinome gamybos procesą.

Kodėl verta rinktis „Yaohai Recombinant IgA1 Protease Manufacturing“?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, 10 geriausių mikrobų CDMO, kuris integruoja kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mūsų kokybės sistema, atitinkanti dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras kokybiškus produktus, taip pat atitikimą Rekombinantinės IgA1 proteazės gamybos ir ES EMA reikalavimams. Taip pat atitinka Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė asmeninį auditą, kurį atliko kvalifikuotas Europos Sąjungos asmuo (QP), kad patikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Rekombinantinės IgA1 proteazės gamyba turi patirties gaminant biologinius preparatus, kurie yra gauti iš mikroorganizmų. Mes teikiame pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Eksperimentavome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantiniai vakcinų ląstelių subvienetai (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir citokinai. Mes specializuojamės daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių ekstraląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15 g/l) ir bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10 g/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų išeigų didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Su efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme pažangią įrangą, aprūpintą modernia įranga ir stipriomis RD gamybos galimybėmis. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus, taip pat dvi automatizuotas kasečių, buteliukų, taip pat užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Galimos fermentacijos svarstyklės skiriasi nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Rekombinantinės IgA1 proteazės gamyba, skirta vidinėms angoms, yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Mūsų gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja nuolatinį klinikinių mėginių bei komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderis, yra Dziangsu. Mes sutelkiame dėmesį į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra rekombinantinės IgA1 proteazės gamyba, skirtos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą – nuo ​​mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų gamybą. Sukaupėme didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis reglamentų, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesinės žinios bei plačios žinios leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotas CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• Rekombinantinis kiaulių insulino biogamyba
• GMP rekombinantinių peptidų gamyba
• Rekombinantinis žmogaus kolageno gamybos procesas
• Rekombinantinis IGF-1 gamyba
• Rekombinantinio leptino gamyba
• Rekombinantinė Midkine gamyba
• Rekombinantinis Parkin baltymų gamyba
• Rekombinantinio naviko antigeno gamyba
• Rekombinantinio tipo 17 kolageno gamyba
• Rekombinantinis I tipo kolageno gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.