Rekombinantinė FGF gamyba

• 

  Paruošta rekombinantinio FGF gamybai komerciniu mastu

  Bet tai daugiau nei tik daugybės vaistų išsiurbimas. Yaohai taip pat labai nerimauja dėl jų gaminamų vaistų saugumo ir veiksmingumo. Jie atlieka kiekvienos vaistų partijos tyrimus, kad įsitikintų, jog joje yra tinkamas FGF kiekis. Jie taip pat užtikrina, kad nebūtų užteršimo toksinėmis medžiagomis ar kitais vaistais, kurie gali kelti grėsmę žmonėms.

• 

  Rekombinantinės FGF gamybos efektyvumo ir grynumo užtikrinimas

  Yaohai išsiaiškino, kaip maksimaliai padidinti FGF kiekį, kurį jie gali gauti iš kiekvienos ląstelių partijos. Jie taip pat naudoja specialų procesą, vadinamą chromatografija. Tai yra procesas, leidžiantis jiems išskirti visus įvairius vaisto komponentus. Dėl to FGF yra vienintelis galutinio produkto vektorius, taip išvengiant vaisto užteršimo ir foninio triukšmo.

• 

  Rekombinantinės FGF gamybos naujovės terapiniams tikslams

  Kitas naujas dalykas, kurį jie daro su Rekombinantiniu FGF, yra padėti žmonėms, turintiems problemų su kaulais. FGF gali paskatinti kaulus augti greičiau ir veiksmingiau taisytis Yaohai kuria metodą, leidžiantį rekombinantinį FGF švirkšti tiesiai į kaulą, o tai paskatins žmonių, turinčių problemų dėl kaulų, gijimą ir atsigavimą.

Kodėl verta rinktis „Yaohai Recombinant FGF Manufacturing“?

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Sukūrėme pažangią įrangą, kuri aprūpinta pažangia įranga, taip pat tvirtomis RD ir gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir adatų užpildymo linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki Rekombinantinio FGF gamybos. Iš anksto užpildyti švirkštai arba užtaisai pripildomi 1-3 ml. Mūsų cGMP atitinkantis gamybos cechas užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Didelės mūsų gamykloje pagamintos molekulės gali būti gabenamos visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, 10 geriausių mikrobų CDMO, kuris integruoja kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mūsų kokybės sistema, atitinkanti dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras kokybiškus produktus, taip pat atitikimą Rekombinantinės FGF gamybos ir ES EMA reikalavimams. Taip pat atitinka Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė asmeninį auditą, kurį atliko kvalifikuotas Europos Sąjungos asmuo (QP), kad patikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių skiepų ir terapinių priemonių gamybai, siekiant valdyti naminių gyvūnėlių, žmonių ir gyvūnų sveikatą. sveikata. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą – nuo ​​mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų projektavimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, o tai užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų tiekimą. Per daugelį metų įgijome didelę patirtį naudojant mikrobų šaltinius. Sėkmingai įgyvendinta per 200 projektų. Be to, padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti Rekombinantinės FGF gamybos CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  „Yaohai Bio-Pharma“ turi patirties kuriant iš mikrobų gautus biologinius preparatus. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką iki minimumo. Naudojome įvairius būdus, įskaitant rekombinantines vakcinas (įskaitant peptidus), augimo faktorius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz. ir bakterijų tarpląstelinis tirpus ir inkliuzinis kūnas (išeiga net 15g/l) Taip pat sukūrėme rekombinantinę FGF gamybos fermentacijos sistemą, skirtą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti Esame procesų optimizavimo, didinimo derlių ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Naudodami stiprią technologijų komandą užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą, kad jūsų išskirtiniai produktai būtų pateikti rinkai greičiau.

Susijusios produktų kategorijos

• Rekombinantinis kiaulių insulino biogamyba
• GMP rekombinantinių peptidų gamyba
• Rekombinantinis žmogaus kolageno gamybos procesas
• Rekombinantinis IGF-1 gamyba
• Rekombinantinio leptino gamyba
• Rekombinantinė Midkine gamyba
• Rekombinantinis Parkin baltymų gamyba
• Rekombinantinio naviko antigeno gamyba
• Rekombinantinio tipo 17 kolageno gamyba
• Rekombinantinis I tipo kolageno gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.