Rekombinantinis BoNT-A

• Rekombinantinio BoNT-A saugumas ir veiksmingumas klinikinėje praktikoje

  Nustatyta, kad Yaohai rekombinantinis BoNT-A yra saugus ir sukelia minimalų šalutinį poveikį tiek gydytojams, tiek tyrėjams. Kitais atvejais asmenys COVID-19 šūvio vietoje gali pastebėti tik keletą nedidelių mėlynių, patinimų ar paraudimų. Dauguma šių šalutinių poveikių yra lengvi ir praeina per dieną ar dvi. Bet, tai E. coli fermentacija VLP gamybai Taip pat verta priminti, kad šis vaistas nėra geriausias visiems. Ne visi pacientai gali jį vartoti, o kai kurie yra jam alergiški, o kiti turi tam tikrų raumenų būklių, dėl kurių gali būti blogai. Štai kodėl pacientai būtinai turi aptarti savo sveikatos istoriją su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju. Be to, norint išvengti perdozavimo ar komplikacijų, skirtingiems pacientams negalima skirti skirtingų dozių.

• Rekombinantinių BoNT-A terapijų ateitis

  Dėl nuolatinių tyrimų ir pažangos, atsirandančios dėl pagausėjusių mokslo žinių ir technologijų, gydymo būdai, kuriais specialiai skiriamas rekombinantinis BoNT-A, nuolat tobulinami. Ir mokslininkai vis atranda naujų dalykų, kuriuos galime padaryti, kad jis veiktų stipriau ir saugiau. Jie taip pat tiria galimus botulino toksinus, kad palengvintų kitas ligas, išskyrus raumenų spazmus, cerebrinį paralyžių ir hiperhidrozę. Tai GLP-1 analoginė gamyba atveria naujas gydymo galimybes šiomis ligomis sergantiems gydytojams, o tai labai įdomu medicinos ateičiai. Sukūrus šiuos naujus atradimus, pacientai gali tik tikėtis, kad gydymas taps geresnis ir geresnis, o jų gyvenimo kokybė pakils.

• Įvairių rekombinantinių BoNT-A produktų palyginimas medicinos aplinkoje

  Tarp šių prekių ženklų yra daug skirtingų produktų: vienas iš jų yra Yaohai rekombinantinis BoNT-A, kurį parduoda daugybė prekių ženklų, tokių kaip labiau žinomi Botox ir Dysport pavadinimai. Yaohai produktas palaiko gerą reputaciją dėl saugumo ir veiksmingumo, todėl GLP-1 fragmentų gamyba yra populiarus tarp gydytojų, norinčių padaryti paslaugą savo pacientams. Be savo dydžio ir dozės, Yaohai produktas skiriasi nuo kitų prekių ženklų produktų tik tuo, kad dydis ir dozė yra du veiksniai, lemiantys vaisto veiksmingumą esant tam tikrai klinikinei indikacijai. Eksperimentiniai duomenys rodo, kad Yaohai rekombinantinis BoNT-A labai atitinka poveikį raumenų sutrikimams. Kad gydytojai galėtų jaustis užtikrintai, naudodami jį, kad pacientai jaustųsi mažiau diskomforto ir simptomų.

Kodėl verta rinktis „Yaohai Recombinant BoNT-A“?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmų biologinių medžiagų rekombinantinio BoNT-A lyderis, yra Dziangsu. Mes orientuojamės į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą, nuo inžinerinių mikrobų padermių, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, todėl galime užtikrinti sėkmingą pačių įvairiausių krašto sprendimai. Įgijome didelę patirtį mikrobų biologinio apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams įveikti tokius reglamentus kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime greitai reaguoti į rinkos reikalavimus ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Sukūrėme rekombinantinį BoNT-A gamybos įrenginį su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangiausiomis gamybos priemonėmis. Galimos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra rekombinantinis BoNT-A iš mikrobų gautų biologinių medžiagų. Siūlome individualius RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Mes dalyvavome daugelyje būdų, tokių kaip rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinų augimo faktoriai, vieno domeno antikūnai, fermentai, plazmidinė DNR, mRNR ir kt. Esame ekspertai kelių mikrobų šeimininkų, tokių kaip mielių tarpląstelinės ir intracelulinės (išeiga iki 15 gramų litre) bakterijų periplazminės sekrecijos, taip pat tirpių tarpląstelinių inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l) ekspertai. Be to, sukūrėme BSL-2 mikrobų fermentacijos platformą, skirtą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Su labai efektyvia technologijų komanda garantuojame greitą ir patikimą projektų pristatymą ir greičiau pateikiame jūsų produktus į rinką.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymo ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda nuodugniai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia mums paspartinti biologinius paleidimus. Užtikriname atsekamus gamybos procesus bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. Rekombinantinis BoNT-A ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas kvalifikuotas Europos Sąjungos asmuo (QP), siekdamas peržiūrėti mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.