Recombinant BoNT-A

• Rekombinantinio BoNT-A sauga ir veiksmingumas kliniškoje praktikoje

  Yaohai rekombinantinis BoNT-A buvo nustatytas kaip saugus ir kelia minimalius pagalbinės veiklos pasekmes tiek gydytojams, tiek tyrimų specialistams. Kituose atvejuose asmenys gali pastebėti tik kelis mažus šiekšles, šlapstymą ar raudonumą COVID-19 injekcijos vietoje. Dauguma šių pagalbinės veiklos pasekmių yra silpnybės ir išspręsi per dieną ar dvi. Tačiau, E. coli fermentacija VLP gamybai taip pat verta priminti, kad šis vaistas nėra visiems geriausias pasirinkimas. Ne visi pacientai gali jį priimti, kurie nors yra alergingi prie jo, o kiti turi tam tikras raumenų būsenas, kurios padarytų jį jų atveju blogą. Todėl pacientams absoliučiai reikia aptarti savo sveikatos istoriją su sveikatos priežiūros darbuotoju. Be to, skirtingi dozavimo dydžiai negali būti duodami skirtingiems pacientams, kad būtų išvengta perkėlimo ar komplikacijų.

• Rekombinantinių BoNT-A terapijų ateitis

  Yra nuolat tobulėjanti gydymo metoda, kuris specifiai naudoja Recombinant BoNT-A, dėl vykstančios tyrimų ir pažangos, kuri atsiranda dėl didėjančios mokslo žinios ir technologijų. Ir mokslininkai vis dar radą naujus būdus, kaip padaryti jį veiksmingesnį ir saugesnį. Jie taip pat tyrinėja galimų Botulino toksinų, kad palaistų kitas sutrikimus, skirtingai nuo raumenų krampų, smegenų pikturos ir hiperhidroze. Tai GLP-1 analogo gamyba atskleidžia naujas gydymo galimybes gydytojams su šiais sutrikimais, kas yra super įtempti ateities medicinos perspektyvo. Su šių naujų atradimų vystymusi, pacientai tikėtisi, kad gydymai taps geresni ir geresni, o jų gyvenimo kokybė bus tik aukštesnė.

• Skirtingų rekombinantinių BoNT-A produktų lyginimas medicinos srityse

  Tarp šių prekių ženklų yra daugybė skirtingų produktų: vienas iš jų yra Yaohai rekombinantinis BoNT-A, kurį parduoda kelios prekių ženklo linijos, tokios pažįstamos kaip Botox ir Dysport. Yaohai produktas turi gera reputaciją dėl saugumo ir veiksmingumo, todėl jis GLP-1 fragmento gamyba yra populiarius tarp gydytojų, norinčių padaryti pacientams nuostabą. Škirkus nuo jo dydžio ir dozavimo, Yaohai produktas skiriasi nuo kitų prekių ženklų tik tuo, kad dydis ir dozavimas yra du veiksniai, nustatančios vaistą tam tikram klinikiniam rodikliui. Eksperimentiniai duomenys rodo, kad Yaohai rekombinantysis BoNT-A yra labai konsekventus dėl veikimo įvarčius miensuose. Taigi, gydytojai gali jį naudoti su pasitikimu, kad padeda pacientams mažiau patirti nepatogumų ir simptomų.

Why choose Yaohai Recombinant BoNT-A?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė mikroorganizmų biologiniuose gaminiuose, ypač rekombinantiniame BoNT-A, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiškai pagamintų gydymo priemonių ir vakcinų, skirtų žmonių, gyvulių ir šunų sveikatos valdymui. Turime šiuolaikinę tyrimų ir vystymosi (RD), bei gamybos technologijų platformą, kuri apima visą procesą – nuo inžinerinių mikroorganizmų rūšių, ląstelių banko, proceso ir metodu vystymo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrindami sėkmingus moderniausių sprendimų tiekimą. Mes surinkome didelį patirties kiekį mikroorganizmų biotechnologijų srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėjame savo klientams įveikti reguliavimo reikalavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiame jų veiklą Australijos TGA ir Kinijos NMPA srityse. Dėka mūsų patirties ir specialistų, galime greitai atsakyti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmaujančių dešimtijos biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikroorganizmų fermentacijoje. Sukūrėme rekombinantinį BoNT-A gamybos įmonę su galingais tyrimo ir plėtros gebėjimais ir moderniomis gamybos įrenginiais. Yra penki GMP standartams atitinkantys medžiagos gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų ląstelių šalinimui ir fermentavimui, bei du jutų ir kartinėlių užpildymo linijos kartu su ankstyviai užpildytomis jutimis. Fermentavimo mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Jutų užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml, o ankstyviai užpildytų kartinėlių ar švirkštukų – nuo 1 iki 3ml. Gamynimo darbinė yra cGMP atitinkama ir teikia stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų įmonė gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie siunčiami visuotinai.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra Recombinant BoNT-A mikroorganizmams išvestinių biologinių gaminių. Siūlome pasirinktinus tyrimo ir plėtros (RD) bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Esame įsitraukę į daugybę modalumų, pvz., rekombinaciniai subvakuoliniai vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinas augimo veiksnių, vienpjautis antikūnai, enzymai, plazmidinis DNA, mRNA ir kiti. Esame ekspertai keliuose mikroorganizmų giminys, tokiuose kaip grybų išorinė ir vidinė (patiekiamas iki 15 gramų per litrą), bakterijų periplazminė sekrecija bei galingos vidinės inkluzijos (patiekiamas iki 10 gramų/L). Be to, sukūrėme BSL-2 mikroorganizmų fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Turime patirties gerindami gamybos procesus, taip padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Su aukščiai efektyviu technologijų komandu, užtikriname greitą ir patikimą projektų pateikimą ir pristatome jūsų produktus į rinką greičiau.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra vienas iš pirmtūnių mikrobiologinių CDMO, kuris integruoja kokybės valdymą ir reguliavimo klausimus. Mes sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartiniaus GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda turi gilią supratimą apie pasaulinius reguliavimo sistemos aspektus. Tai leidžia mums paaukoti biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Recombinant BoNT-A ir Kinijos NMPA taip pat yra patenkinti. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitį Europos Sąjungos (QP) akredituotą asmenį atliktą vietinę inspekciją, kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamyklą. Taip pat mes praėjome pirmuosius ISO9001 Kokybės Valdymo Sistema ir ISO14001 Ekologiškas Valdymo Sistema sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.