Mikrobų biologijos būdai

• 

  Mikrobų simbiozės galios panaudojimas terapijai

  Naujame dokumente, paskelbtame „Journal of Cleaner Production“, Yaohai mokslininkai aprašė, kaip jie taip pat stengiasi sukurti geresnius ir sudėtingesnius mikrobų biologinių medžiagų gamybos būdus. Tai yra unikalūs metodai, skirti modifikuoti bakterijas ir kurti naujus vaistus. Arba jie gali tiesiog sugadinti kokį nors blogą mikrobą ir tada įsiskverbti į laimingus genus, kurie žirklėjo iki mums naudingų vaistų dėmių. Tai reiškia, kad mikrobas vis tiek augs ir sukurs savo vaistą, bet sušvirkštas į mūsų organizmą jis nebesergins. Vietoj to, idėja yra pagerinti šių mikrobų veikimą ir vėliau gaminti stipresnius, bet saugius vaistus visiems.

• 

  Inovacijos ir pažanga

  Visas laboratorinis darbas iki mikrobiologinio tirpalo. Kiek kainavo tyrimas? Žingsnis po žingsnio instrukcijos 1 veiksmas: mokslininkai Mikrobinės fermentacijos CDMO reikia rasti mikrobą, gaminantį dominantį vaistą. Tada jie inkubuoja mikroorganizmą, kad būtų galima daugiau analizuoti laboratorijoje. Tada mikrobas turi būti ištrauktas iš jo ir išbandyti iki pragarų, kad būtų galima pasakyti, ar jis saugus ir veiksmingas. Šis tyrimas toks svarbus, nes norėtume patikrinti, ar žmonėms davus vaistų jiems nepakenktų ir kad jie jaustųsi geriau. Tada jie paverčia vaistus, kuriuos nugalėjo blogio išbandymo globėją, į piliulę, injekciją ar kitą formą, kurią yra daug lengviau vartoti.

• 

  Mikrobų biologinių būdų kelionė

  Yaohai Mikrobinės fermentacijos gamybos procesas siekia sukurti mikrobiologinius biologinius preparatus, skirtus pagerinti bendrą gyvenimo lygį. Viena iš jų interesų sričių yra tai, kaip jie gali panaudoti mikrobus, kad jie dirbtų mūsų labui. Mikrobų fermentacijos gamyba kita vertus, yra unikali biologinė forma ir jie kilę iš mažų gyvų būtybių, galinčių atlikti daugybę funkcijų mūsų kūne. Neįsivaizduojama, kaip tokios mažos smulkmenos gali turėti tokį didžiulį poveikį mūsų gyvenimui ir gerovei.

Kodėl verta rinktis „Yaohai Microbial Biologics“ metodus?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymo ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda nuodugniai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia mums paspartinti biologinius paleidimus. Užtikriname atsekamus gamybos procesus bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. „Microbial Biologics Modalities“ ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP), siekdamas peržiūrėti mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mes daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų gaminamoms terapinėms priemonėms ir vakcinoms, skirtoms žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime Microbial Biologics Modalities RD platformas bei gamybos technologijas, apimančias visą procesą, pradedant nuo mikrobų padermių ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų įgyvendinimą. Įgijome didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Pristatėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA įstatymus. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  „Yaohai Bio-Pharma“ yra 10 geriausių biologijos įmonių, kurios specializacija yra mikrobiologinės biologijos metodai. Mes pastatėme modernią gamybos įmonę su tvirtomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos priemonėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildytuose švirkštuose arba užtaisuose yra 3–3.5 ml. Mūsų gamybos cechas, atitinkantis cGMP, užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantiniai ląstelių subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir mikrobiologinės biologijos būdai. Esame daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių tarpląstelinis ir tarpląstelinis sekretas (išeiga iki 15g/l) ir tarpląstelinio tirpių bakterijų bei inkliuzinio kūno (išeiga iki 10g/l), specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą. Tai padeda mums greičiau pateikti rinkai jūsų unikalius produktus.

Susijusios produktų kategorijos

• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.