Mikrobinių biologikų būdai

• 

  Naudojant mikrobinių sinbiozės jėgą terapijoms

  Naujame straipsnyje, paskelbtame žurnale „Journal of Cleaner Production“, mokslininkai iš Yaohai aprėpė, kaip jie taip pat dirba, siekdami sukurti geriausius ir sudėtingesnius baktarialių biologinių gaminių gamybos būdus. Tai yra visi unikalūs baktérijų modifikavimo ir naujų vaistų kūrimo metodai. Arba jie gali tiesiog sugadinti kenksmingą mikrobą ir tada įdėti linksmus genus, kurie sukirto į naudingų medicininės priemonės smūgius mums. Tai reiškia, kad mikrobas vis tiek augsis ir sukurs savo vaistą, bet jei jis bus įžiedžiamas į mūsų kūną, jis jau nebeliks mūsų sergančio. Prieštaringai, idėja yra pagerinti, kaip šie mikrobi'ai veikia ir vėliau pagaminti stipresnius, bet saugesnius visiems vaistus.

• 

  Inovacijos ir tobulėjimai

  Visas laboratorinis darbas iki mikrobinių biologinių sprendimų. Kiek kainavo tyrimas? Pažanga žingsniuose: Žingsnis 1: Mokslininkai Mikrobinių fermentacijos CDMO reikia rasti mikrobą, kuris gamina domančią preparatą. Tada jie inkubuoja mikroorganizmą, kad būtų daugiau medžiagos analizuoti laboratorijoje. Paskui iš mikrobo irima gauti gydymas ir jis yra testuojamas iki galųjų, prieš tuo, kai jie gali pasakyti, kad jis yra saugus ir veiksmingas. Šis testavimas ypač svarbus, nes norime įsitikinti, kad, kai žmonėms duodamas šis gydymas, jis jų nekenkia ir jie jaučiasi geriau. Tada jie paverčia gydymą, kurį nugavo per sunkius testavimo etapus, pilulu ar injekcija arba kitokiu formata, kuris yra lengviau taikomas.

• 

  Kelionė per mikrobiologinių biologikalių modelius

  Yaohai Mikrobių fermentacijos gamybos procesas turi misiją kurti mikrobiologinius biologinius produktus, siekdama pagerinti bendrą gyvenimo lygį. Vienas iš jų interesuojančių klausimų yra tai, kaip jie gali naudoti mikrobus dėl mūsų pranašumų. Mikrobiologinis fermentacijos gamybos procesas kita vertus yra unikali biologiniųjų rūšis forma, ir jos kyla iš mažų gyvūnėlių, kurie gali atlikti daug funkcijų mūsų kūne. Nerandu žodžių apibūdinti, kaip tokie maži dalykai gali turėti tokį DIDŽIULĘ poveikį mūsų gyvenimui ir būkliai.

Why choose Yaohai Mikrobinių biologikų būdai?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš 10 geriausių mikrobiologinių CDMO, kurios įtraukia kokybės valdymą ir reguliavimo klausimus. Mes sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartinį GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda turi gilią supratimą apie pasaulinius reguliavimo ramework'us. Tai leidžia mums paaukoti biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Mikrobiologiniai biologiniai būdai ir Kinijos NMPA taip pat yra patenkinti. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokvietinę inspekciją, atlikusią akredituotas Europos Sąjungos (QP) asmenį, kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginius. Taip pat mes praėjome pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinės biologinių gaminių CDMO pionierė. Mes koncentruojameся į mikroorganizmams pagrįstus gydymo priemonių ir vakcinų kūrimą žmonių, gyvulių ir šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Mes esame apyvartoti su Mikroorganizmų Biologijos Modalitiečių RD platformomis bei gamybos technologijomis, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios inovacijų sėkmingą įgyvendinimą. Mes turime daug patirties mikroorganizmų ląstelių bioprocesuose. Mes įvykdėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėsime savo klientams orientuotis teisėse, kurias nustato JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionali ekspertizė ir plačia patirtis leidžia mums greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma yra viena iš pirmtūkčių biologinių įmonių, specializuojančiųся į mikroorganizmų biologinius produktus. Sukūrėme šiuolaikinę gamybos įrangą su stipriosios plėtros ir tyrimų gebėjimais bei šiuolaikinėmis gamybos įrangomis. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų fermentacijai ir šalinimui, kartu su dviem jutimų ir kartužių užpildymo linijomis bei iš anksto užpildytomis jutimų sistemomis. Fermentacijos mastai kinta nuo 100 l iki 2000 l. Užpildymo tūris kinta nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildytos jutimai arba kartužės užpildo 3 iki 3,5 ml. Mūsų cGMP atitinkantis gamybos daržas užtikrina klinikinių imtis ir komercinių produktų nuolatinį tiekimą. Mūsų įstaiga gamina didelius molekulinius produktus, kurie eksportuojami visur pasaulyje.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamindami biologinius produktus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Mes siūlome asmeninius RD sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelių poaibiai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir mikroorganizmų biologinius režimius. Mes yra specialistai daugelyje mikroorganizmų, pavyzdžiui, gėlių išorinėje ir vidinėje sekrecijoje (patys aukštieji gręžiai siekia 15g/L) bei bakterijų vidinėje dengiamojoje formas ir inkluziniuose kūnose (gręžiai gali pasiekti iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterinių vakcinų gamybai. Turime patirties gerinant gamybos procesus, todėl padidiname gręžius ir sumažiname išlaidas. Mes turime labai efektyvų technologijų komandą, kad užtikrintume projektų laiku ir aukštos kokybės pateikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalūs produktus rinkoje.

Susijusios produktų kategorijos

• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.