Mikrobinės fermentacijos gamybos procesas

• 

  Mikrobinės fermentacijos gamybos sėkmės veiksniai

  Norint užtikrinti gerą fermentaciją, reikia pasirūpinti kai kuriais dalykais. Pirmiausia reikia pasirinkti tinkamą mikrobą gaminiui, kurį bandome pagaminti. Mikrobas turi sugebėti gaminti viską, ko norime (pvz., produktą ar sudėtingą molekulę) ir klestėti tinkamomis sąlygomis. Antra, mes taip pat turime kontroliuoti mikrobams teikiamas maistines medžiagas, kad įsitikintume, jog jie gali sveikai augti. Labai svarbu, kad būtų prieinamos tinkamos maistinės medžiagos, nes be tinkamos mitybos mikrobai neveikia efektyviai. Taip pat turime neutralizuoti pH (rūgštingumą), tai paprastai yra bazinis, bet taip pat galime keisti temperatūrą, mažą stresą ir visus kitus veiksnius, kad suteiktume jiems geriausią aplinką vaisiams. Kitos išorinės sąlygos, pvz., kambario temperatūra, gali lemti, kad jis būtų greitesnis, o šaltesnis neabejotinai sulėtins fermentaciją. Ir svarbu, kad norint labai gerai matyti, kaip vyksta fermentacija, būtų geras produktas ir pelėsiai, saugūs vartoti. 

  
  

• 

  Technikai ir technologijos

  Yaohai naudoja naujausius įrankius ir metodikas, kad galėtų gaminti aukštos kokybės prekes, gautas iš mikrobinės fermentacijos. Tie metodai apima tai, kas vadinama tiekiamąja partija fermentacija ir Mielių fermentacija VLP gamybai. Tokiu būdu kai kurie papildai įtraukiami fermentacijos proceso metu. Dėl to mikrobai nuolat auga, todėl jie gali pagaminti daugiau produktų, nei tuo atveju, jei jų maistas būtų gaunamas vienu metu. Kitas būdas – imobilizuotų ląstelių technologija. Žinoma; Taikant šią techniką, jie užfiksuoti gelyje arba matricoje. Tai leidžia labiau nuspėti fermentaciją ir didesnį derlių. Taip yra todėl, kad jie užtikrina, kad fermentacijos procesas bus veiksmingas, ir padeda gauti aukštos kokybės galutinį produktą. 

   

• 

  Būsimos mikrobinės fermentacijos gamybos tendencijos ir pritaikymai

  Mikrobinė fermentacija yra ne tik naudinga, bet ir gali būti naudojama aplinkosaugos prasme, todėl ji populiarėja daugelyje sričių. Nauja šauni tendencija yra naudoti šiuos specialius mikrobus gaminant tokius dalykus kaip bioplastikas ir biokuras. Dėl to jie yra ekologiškesni nei pavojingos kasdienės medžiagos. Be to, specifinės maisto sudedamosios dalys, pvz., augalinės mėsos alternatyvos, gaminamos mikrobinės fermentacijos būdu. Šie kiti variantai yra geresni jums ir jūsų gyvenimo būdui nei įprasti mėsos produktai, nes jie turi įtakos sveikatai ir planetai. Jis taip pat naudojamas probiotikų gamybai. Probiotikai: sveikos bakterijos, kurios padeda palaikyti mūsų skrandžio sveikatą ir gerina virškinimą. 

   

Kodėl verta rinktis Yaohai mikrobų fermentacijos gamybos procesą?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir mikrobų fermentacijos gamybos procesą. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir norminius reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų atsekami naudojant aukštos kokybės produktus, taip pat atitiktų JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad patikrintų mūsų GMP procesą ir gamybos įrenginį. Taip pat sėkmingai atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Mikrobų fermentacijos gamybos procesas yra mikrobų biologijos CDMO lyderis. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų pagamintoms vakcinoms ir terapinėms medžiagoms, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkyste, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą inovatyvių sprendimų pristatymą. Laikui bėgant sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikrobų pagrindu. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis tokių taisyklių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualias CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus naudojant mikrobinės fermentacijos gamybos procesą. Siūlome pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, tuo pačiu užtikrindami, kad nėra jokios rizikos. Mes dalyvavome įvairiuose metoduose, pavyzdžiui, rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnų fermentai, plazmidinės DNR MRNR ir daugelis kitų. Esame daugelio mikroorganizmų, įskaitant mielių tarpląstelinę ir tarpląstelinę sekreciją (išeiga iki 15g/l), taip pat bakterijų tarpląstelinio tirpaus ir inkliuzinio kūno (išeiga net 10g/l) specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes orientuojamės į procesų tobulinimą, produktų išeigų didinimą ir gamybos sąnaudų mažinimą. Pasitelkę stiprią technologijų komandą galime užtikrinti greitą ir patikimą projekto pristatymą, kuris greičiau pateiks jūsų produktą į rinką.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme pažangią įrangą, aprūpintą modernia įranga ir stipriomis RD gamybos galimybėmis. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus, taip pat dvi automatizuotas kasečių, buteliukų, taip pat užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Galimos fermentacijos svarstyklės skiriasi nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Mikrobų fermentacijos gamybos procesas yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Mūsų gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja nuolatinį klinikinių mėginių bei komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.

Susijusios produktų kategorijos

• Mikrobinės fermentacijos gamybos procesas
• Mikrobinės fermentacijos CDMO
• Mikrobų fermentacijos gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.