Mikrobių fermentacijos gamybos procesas

• 

  Sėkmės veiksniai mikrobinių fermentacijos gamyboje

  Yra kai kurie dalykai, kuriais reikia priežiūrėti, norint gera fermentaciją. Pirmas žingsnis yra tinkamos mikroorganizmo pasirinkimas gaminti produktą, kurį bandome sukurti. Mikroorganizmas turi būti gebėjantis pagaminti tai, ko jis turėtų (pvz., produktą ar sudėtingą molekulę) ir gerai augti tinkamose sąlygose. Antra, mes taip pat privalome kontroliuoti mikroorganizmams duodamus mitybos medžiagas, kad jie galėtų sveikiai augti. Labai svarbu, kad būtų prieinamos tinkamos mitybos medžiagos, nes be tinkamo mitybos tiekimo, mikroorganizmai neveikia efektyviai. Taip pat turime neutralizuoti pH (rūgštumą), klausimą, kuris dažnai yra paprastas, bet mes taip pat galime reguliuoti temperatūrą, mažą stresą ir visus kitus veiksnius, kad užtikrintume jiems palankias sąlygas. Kitos išorinės sąlygos, tokios kaip kambario temperatūra, gali nustatyti, ar procesas bus greičiau, o šaltai tikrai užlengs fermentaciją. Ir svarbu labai gerai stebėti fermentacijos eiga, kad gautume geresnį produktą ir užtikrintume, kad jis būtų saugus vartojimui.

  
  

• 

  Technikos ir technologijos

  Yaohai naudoja naujausias įrankius ir metodologijas, kad pagamintų aukštos kokybės produktus iš mikrobinių fermentacijų. Šie metodai apima tai, kas vadinama dažnai papildomos fermentacijos ir Drožių fermentacija VLP gamybai . Taip, tam tikri papildomi medžiagų komponentai yra pridėti per fermentacijos procesą. Tai leidžia microbams visą laiką augti ir gaminti daugiau produkto nei tuo atveju, jeigu jų maistas būtų pateikiamas intervalais. Kitas būdas yra fiksuotos ląstelės technologija. Jie yra užfiksuoti gelyje arba matricoje šioje technikoje. Tai leidžia geresniui kontroliuoti fermentaciją ir padidinti grąžą. Tai yra todėl, kad abi šios technologijos užtikrina efektyvų fermentacijos procesą ir padeda gauti aukštos kokybės galutinį produktą.

   

• 

  Nauji pokyčiai ir taikymai mikrobinių fermentacijos gamyboje

  Ne tik mikrobinių fermentacijų naudingumas yra vertingas, bet jie gali būti naudojami ir aplinkosaugos požiūriu, taip pat auga populiarumas daugelyje sričių. Nauja tendencija yra šių ypatingų mikrobių naudojimas gaminant tokias prekes kaip bioplastiką ir biokuras. Tai daro juos aplinkai draudingesnius nei kasdieniniai pavojingi medžiagos. Panašiai, tam tikri maisto ingredientai, pvz., augalinės mėsos pakeitmenys, gamini yra mikrobine fermentacija. Šios kitos alternatyvos yra geresnės jums ir jūsų gyvenimo būdui nei standartiniai mėsos produktai dėl jų poveikio sveikatai ir planetai. Be to, tai taip pat pritaikoma probiotikų gamybai. Probiotikai: sveiki bakterijos, kurios padeda palaikyti mūsų triušių sveikatą ir gerina suvartojimą.

   

Why choose Yaohai Mikrobių fermentacijos gamybos procesas?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra vienas iš pirmtūkstantų mikrobinių CDMO, kuris integruoja kokybės kontrolę ir mikrobiologinį fermentacijos gamybos procesą. Mes sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir reguliavimo reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta tarptautinius reguliavimo modelius, kad paaukštintų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, o produktais būtų aukštos kokybės, taip pat laikomasi JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat esame sutinkami su Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimais. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokite Europos Sąjungos (QP) kvalifikuoto asmeno vietiniame auditoje, skirtame įvertinti mūsų GMP procesus ir gamybos įstaigą. Taip pat sėkmingai praeitokite pradinio ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo auditą.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Procesas mikrobiologinio fermentavimo yra vienas iš pirmaujančių mikrobiologinių biologinių CDMO. Mes koncentruojame dėmesį į mikrobams pagamintus vakcinus ir terapijas, kurios tinka žmonių, gyvūnų ir naminių gyvūnų sveikatos valdymui. Turime moderniausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procedūrą, pradedant mikrobiologinių rūšių kūrimu ir ląstelių bankavimu, baigiant procesų ir metodų kūrimu, komercine ir klinine gamyba, kad būtų užtikrinta sėkmingų inovacijų pateikimų. Per laiką mes susirinkome didelę mikrobiologinių procesų žinias. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes padėsime savo klientams atitikti reguliatus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jie galės mums nukreipti per Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionalus ekspertizė ir plačios patirtys leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių gaminių, sukurtų naudojant mikroorganizmų fermentacijos gamybos procesą, gamyboje. Siūlome individualizuotus tyrimo ir vystymosi bei gamybos sprendimus, užtikrinant, kad nebūtų rizikų. Esame įsitraukę į įvairias modalumo formoms, tokioms kaip subvieneto vakcinos rekombinuotos, peptidai hormonai, citokinai, augimo veiksnių, vienetais antibodies enzimai, plazmidinė DNA MRNA ir daug kitų. Mes yra specialistai daugelyje mikroorganizmų, įskaitant grybų išorinę ir vidinę sekreciją (iki 15g/L) bei bakterijų vidinę soliabilį ir inkluzijų kūną (iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterinių vakcinų gamybai. Koncentruojamės į procesų gerinimą, produkto grąžos padidinimą ir gamybos išlaidų mažinimą. Naudojantis stipriu technologiniu komandu, galime užtikrinti greitą ir patikimą projektų pateikimą, kad jūsų produktas pasiektų rinką greičiau.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikrobių fermentacijos srityje. Mes sukūrėme modernią įrangą, kurioje yra galingi tyrimo ir vystymosi (RD) gamybos galimybės. Turime penkis vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mikrobių fermentacijai ir šalinimui, bei du automatina pripildymo linijas kartridžiams, buteliams ir priešužpildytoms injekcijų siurblys. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Mikrobių fermentacijos gamybos procesas buteliams yra nuo 1ml iki 25ml, o priešužpildytų injekcijų siurblių ir kartridžių pripildymo specifikacijos apima 1-3ml. Mūsų gamybos darželis yra cGMP atitinkamas ir užtikrina stabilų klinikinių imtinių ir prekybinės gamybos tiekimą. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie siunčiami visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

• Mikrobių fermentacijos gamybos procesas
• Mikrobinių fermentacijos CDMO
• Mikrobiologinis fermentacijos gamybos procesas

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.