Sunkiosios grandinės kintamų antikūnų (VHH) kūrimo procesas

• 

  VHH antikūnų vystymasis

  Jų misija yra: vienas didelis tikslas – išspręsti visų pasaulio gyventojų problemas, nesvarbu, kur gyvenate ir su kokiais iššūkiais susiduriate. VHH mūsų kūne jau yra itin galingi ir patvarūs, tačiau Yaohai mokslininkai ieško būdų, kaip padaryti šiuos VHH dar stipresnius ilgesnį laiką. Tai mRNR plazmidės proceso kūrimas reiškia, kad sėkmingo gydymo VHH antikūnais gydymas būtų veiksmingesnis ir pacientams gali prireikti mažiau bendro gydymo. Tai labai svarbu, nes tai gali sumažinti apsilankymų pas gydytoją skaičių, reikalingą žmonėms, kad jie galėtų gauti priežiūrą. 

• 

  VHH antikūnų proceso kūrimo privalumai

  Tačiau VHH antikūnų kūrimas ir taikymas turi daug teigiamų aspektų. Pirma, jie yra nedideli, palyginti su tradiciniais antikūnais, todėl juos daug lengviau paruošti laboratorijoje. Rezultatas gali būti naudojamas siekiant sumažinti gydymo VHH antikūnais išlaidas pacientams, kuriems jų reikia. Įperkamas gydymas reikštų daugiau gydymo vartotojų ir greitesnį pasveikimą. Kitas privalumas mRNR valymo proceso kūrimas yra jų greita gamyba. Tačiau svarbu tai, kad pasaulyje, kuriame daug sergančių žmonių, gebėjimas greitai gaminti gydymo būdus gali reikšti daugiau galimybių visiems tiems, kuriems tai gali būti naudinga. Trečia, VHH antikūnai gali būti pakeisti, kad būtų nukreipti į atskiras ligas ar kūno organus. Tai rodo, kad gydymas VHH antikūnais gali būti ne tik veiksmingesnis, bet ir sukelti mažiau šalutinių poveikių – nepageidaujamo vaisto poveikio jūsų organizmui – lyginant su kitais vaistais, iš kurių jie gaunami.

• 

  VHH antikūnų galia

  Skirtingai nuo FluMab, VHH antikūnai suteikia plataus spektro ligų aprėptį. Tiesą sakant, šiuo metu jie vertinami kaip galimi gydymo ir diagnozavimo būdai nuo gyvybei pavojingų ligų, tokių kaip vėžys, diabetas ar net garsusis COVID-19, kuris kankino daugelį žmonių. visame pasaulyje. Ir galiausiai, Yaohai komanda stengiasi užtikrinti, kad VHH antikūnai būtų saugūs ir veiksmingi visiems tiems, kuriems jų reikia. Mokslininkai tikisi VHH antikūnų pagalba išgydyti net ligas, kurios buvo laikomos neįmanomomis. Tai reiškia, kad milijonai žmonių, kurie taip ilgai kenčia nuo šių ligų, turi vilties.

Kodėl verta rinktis Yaohai sunkiosios grandinės kintamų antikūnų (VHH) kūrimo procesą?

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme efektyvią gamyklą, kuri turi pažangias patalpas ir tvirtus RD bei gamybos pajėgumus. Siūlomos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės skiriasi nuo 100 l iki sunkiosios grandinės kintamų antikūnų (VHH) proceso kūrimo. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina nuolatinį komercinių ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiomis technikomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelių subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir sunkiosios grandinės kintamų antikūnų (VHH) proceso kūrimas. Esame daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių tarpląstelinis ir tarpląstelinis sekretas (išeiga iki 15g/l) ir tarpląstelinio tirpių bakterijų bei inkliuzinio kūno (išeiga iki 10g/l), specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą. Tai padeda mums greičiau pateikti rinkai jūsų unikalius produktus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių priemonių, skirtų naminiams gyvūnėliams valdyti, ir sunkiosios grandinės kintamų antikūnų (VHH) kūrimo procesams, gamyba. Turime pažangiausias RD platformas bei gamybos technologijas, apimančias visą procesą nuo mikrobų padermių kūrimo ir ląstelių bankininkystės iki metodų ir procesų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Bėgant metams sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikrobų pagrindu. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, sunkiosios grandinės kintamų antikūnų (VHH) proceso kūrimo mikrobų CDMO, integruoja reguliavimo reikalus ir kokybės valdymą. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir visame pasaulyje galiojančius teisės aktus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname, kad gamybos procesai būtų atsekami, kokybiški produktai, atitinkantys JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat įvykdyta. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje, kad užtikrintų mūsų GMP kokybės sistemą ir gamybos vietą. Taip pat praėjome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• Sunkiosios grandinės kintamų antikūnų (VHH) kūrimo procesas
• Vieno domeno antikūnų (sdAb) kūrimo procesas
• Antikūno-LNP konjugato preparatas
• HCV antigenų gamyba
• HCVcAg gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.