Daugelį metų praeityje mokslininkai norėjo padaryti žmones sveikesnius ir pilnas energijos. Fabragmento procesų kūrimas nustatytas antikūnas, tai yra maži baltymai mūsų kūne, kurie apsaugo mus nuo bakterijų ir ligų. Jie yra tie maži kariai, kurie apsaugo mus, vadinami antikūnais. Sveikatos tikrinimo robotas siunčia antikūnų naujienas, randa visiškai naują tipą, vadinamą Yaohai Tiesinio antikūno kintamuoju dalimi arba VHH trumpai. Šis antikūnas galingesnis nei bet kuris kitas antikūnas, jis gali atlikti stebuklus mums.
Mokslininkai gamina šiuos unikalius VHH antikūno laboratorijoje (kur jie atlieka eksperimentus) per VHH procesą. Tačiau jiems reikia rasti gyvūną, turinį būtinas antikūnas. Tai svarbu, nes gyvūnas turi galėti gaminti antikūnus, kuriuos mokslininkai vėliau naudos. Kai jie randa tinkamą gyvūną, iš jo paimama maža kiekio kraujo, tekanti per jo kūną, imant vieną пробą iš šio gyvūno. VHH antikūnai atskiriami nuo kitų kraujo dalių. Mokslininkai tada gali tiksliai ištirti atskirtus VHH antikūnus ir netgi juos inžineruoti taip, kad jie būtų efektyvesni įvairioms terapijoms.
Pirmojo vėliavo genomo užbaigimas patvirtina ir išplėčia ankstesnius ataskaitas, kurios parodė, kad scFv fragmento procesų kūrimas jie yra plačiai naudojami šiuolaikinėje medicinos terapijoje, nes jie labai maži, bet galingi. Jie yra labai maži, todėl gali patekti į vietoms mūsų kūne, kurias kitos antikūnai negali pasiekti. Jie net gali prasukti per jūsų smegenų barjerą, kas yra kritinis linksmo ir psichinių sutrikimų gydymui. Tokia gebėjimo galima padėti mokslininkams rasti gydymus kai kuriems labiausiai rimtiems ligoms, pvz., Alzheimerio ar Parkinsono ligoms. VHH antikūnai kuriama ne tik ligoms gydyti, bet taip pat naudojama vakcinos gamyboje. Vakcinos yra ypatingas rūšis vaistų, kurie padeda mums išvengti ligų, pvz., gripo ar kitų ligų, dėl kurių jūs jaučiatės blogai.
Jų misija yra: vienas didelis tikslas, spręsti problemas visiems žmonėms pasaulyje, nepaisant to, kur gyveni ir su kokiais iššūkiais susiduri. VHH jau yra super galingi ir išdrįstai mūsų kūno viduje, tačiau Yaohai mokslininkai tyrinėjo būdus, kaip padaryti šiuos VHH dar galingesnius ilgesnį laiką. Tai mRNA Plazmidų Proceso Kūrimas reikškia, kad jei bus sėkminga, terapijos, pagrįstos VHH antikorpais, bus efektyvesnės, o pacientams gali reikėti mažiau bendroji gydymo procedūrų. Tai yra svarbu, nes tai galėtų sumažinti aptarnavimo lankymus, reikalingus žmonėms gauti priežiūrą.
Nors yra daug teigiamųjų dalykų, susijusių su VHH antikorpų kūrimu ir pritaikymu. Pirmasis yra tas, kad jie yra labai maži palyginti su tradiciniais antikorpais, todėl jų gamyba laboratorijoje yra daug lengvesnė. Rezultatas gali būti naudojamas siekiant sumažinti gydymo kainas su VHH antikorpais pacientams, juos reikalingiems. Prieinamesni gydymai reikštų daugiau gydomųjų ir greitesnę atsigavimą. Kitas pranašumas yra mRNA šalinimo procesų kūrimas yra jų greita gamyba. Tačiau gera ženklė yra tai, kad pasaulyje, kur yra daug sergančių žmonių, galimybė gaminti gydymus greitai gali reikšti, kad bus daugiau visiems tiems, kurie gali iš jų prarasti. Trečia, VHH antikūnai gali būti modifikuoti siekiant tiksliai taikyti konkrečias ligas ar š ausis organizmo. Tai rodo, kad VHH antikūnų gydymai gali būti ne tik efektyvesni, bet ir sukelti mažiau nepageidaujamų pasekmių – neplanuotų veiksmų jūsų organizme dėl vaistų – palyginti su kitais iš jų pagamintais gydymais.
Užuot FluMab, VHH antikūno agentai suteikia plačią ligų apsaugą. Tiesą sakant, jie šiuo metu vertinami kaip galimos terapijos ir diagnostikos priemonės prieš gyvenimui grėsmingas būklės – pvz., vėžlį, druską ar netgi (ne)slavio COVID-19, kuris sukėlė daugelio žmonių nelaimes visame pasaulyje. Galiausiai, Yaohai komanda stengiasi užtikrinti, kad VHH antikūnai būtų saugi ir veiksmingi visiems tiems, kurie juos reikalauja. Mokslininkai tikisi išgydyti netgi ligas, kurios buvo laikomos neįmanomomis su VHH antikūnų pagalba. Tai tariant, yra viltis milijonams žmonių, kurie ilgą laiką kenčia dėl šių ligų.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Mes sukūrėme efektyvą fabriką, turinčią modernias įrangas ir stiprius tyrimo bei gamybos galimybes. Pasiūlyme yra penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos mikroorganizmų fermentacijai ir šalinimui kartu su dviem vial ir kartridžių užpildymo linijomis bei iš anksto užpildytomis jūklomis. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki sunkaus grandinės kintamojo antikorpūso (VHH) procesų kūrimo. Vial užpildymo specifikacijos yra nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų kartridžių arba siringų užpildymo specifikacijos yra 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP atitinkamas ir užtikrina nuolatinį komercinių ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų objektas gamina didelius molekulės, kurios siunčiamos visame pasaulyje.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamindami biologinius produktus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Mes siūlome individualizuotus tyrimo ir vystymosi sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelės subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir sunkaus grandinėlio kintamojo antikūno (VHH) procesų vystymo metodus. Yra specializuota įmonė dėl daugelio mikroorganizmų, pavyzdžiui, gėlių išorinio ir vidinio sekretavimo (grandinės iki 15g/L) bei bakterijų vidinio soliolio ir inkluzijos kūno (grandinės iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterinių vakcinų gamybai. Turime patirtį gerinant gamybos procesus, tuo padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Mes turime aukščiausios klasės technologijų komandą, kad užtikrintume projektų laiku ir aukštos kokybės pateikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkoje.
Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė įmonė, specializuojanti save mikrobių biologinių gaminių CDMO srityje. Pagrindinis mūsų tikslas – gaminti mikrobių vakcinas ir terapijas gyvūnams valdyti, žmonėms bei sunkaus grandinės kintamojo antikorpūs (VHH) procesų plėtrai. Turime modernias tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, apimiančias visą procesą nuo mikrobių rūšių plėtros ir ląstelių bankavimo iki metodų ir procesų plėtros bei klinikinio ir komercinio gamybos užtikrinant sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Per metus mes susirinkome plačiosios mikrobių pagrįstos bioprocesų žinios. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėdami savo klientams atitikti reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA ir Europos Sąjungos EMA. Taip pat jiegiame juos orientuoti dėl Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėka mūsų patirties ir specialistų, galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.
Yaohai BioPharma, kūrimo ir gamybos įmonė, specializuojančiosi didelio grandinės kintamųjų antikūbų (VHH) procesų plėtojimu, integruoja reguliavimo reikalavimus ir kokybės valdymą. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus bei visuotinius reguliavimo reikalavimus. Mūsų reguliavimo komanda yra pažįstama visuotiniais reguliavimo ramework'ais, kad greitintų biologinių produktų išleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, produktais aukštos kokybės ir atitiktų JAV FDA ir ES EMA taisyklėms. Taip pat tenkinamos Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimų sąlygos. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinis inspekciją, kad užtikrintų mūsų GMP kokybės sistemą ir gamybos vietą. Taip pat mes praeitume pradinę ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo audito.