RNA는 DNA와 마찬가지로 유전 물질의 기본 구성 요소인 뉴클레오타이드로 이루어져 있습니다. 이러한 뉴클레오타이드는 당 분자, 인산 기단, 그리고 네 가지의 암모니아기 중 하나로 구성됩니다: 아데닌 (A), 시토신 (C), 구아닌 (G), 그리고 우라실 (U). 물론, 구조적으로 DNA와 관련이 있지만 RNA는 기능적으로 상당히 다릅니다. RNA 분자의 크기는 그들의 염기 서열의 크기, 대표하는 유전자, 그리고 세포 내에서의 기능에 따라 달라집니다. 과학적으로 이러한 차이는 긴 및 짧은 RNA 사슬을 서로 식별 가능하게 만들며, 이는 합성과 사용을 결정합니다.
모든 핵산 중에서 아데닌 또는 A로 알려진 하나의 핵산만이 RNA 분자들의 처리와 성숙 과정에서 중요한 역할을 합니다. RNA가 형성되는 동안, 많은 수의 이러한 RNA 사슬들이 그들의 3' 끝부분에서 일련의 아데닌 핵산들에 의해 수정됩니다. 아데닌 사슬 때문에 이를 폴리-A 꼬리라고 부릅니다. 꼬리의 길이는 다소 변동될 수 있지만, 다시 한번 RNA 유형, 세포 유형 및 해당 특정 세포에 특이적인 생물학적 맥락에 따라 달라집니다. 폴리-A 꼬리는 분해로부터의 보호에서부터 핵 외로의 수출과 리보솜에 의한 번역까지 다양한 활동에 관여합니다.
과학자들은 RNA의 안정성, 기능 및 규제를 이해하기 위해 poly-A 꼬리의 길이 변동을 연구합니다. 이러한 차이를 통해 우리는 다른 세포 환경이나 조건에서 일부 RNA의 "행동"에 대한 지식을 얻을 수 있습니다. 이 정보를 바탕으로 우리는 RNA가 유전자 발현에 어떻게 영향을 미치는지 그리고 보다 일반적으로 세포 내 규제 네트워크가 어떤 방식으로 작동할 수 있는지에 대해 더 나은 이해를 할 수 있을 것입니다.
이전에는 정확한 poly-A 분포에 대한 saRNA 작업이었습니다. 야오하이의 과학자들은 의사와 연구원들을 위해 RNA가 어떻게 생겼는지 쉽게 시각화합니다. 그들은 그렇지 않았다면 접근할 수 없었을 poly-A 꼬리의 길이와 분포에 대한 방대한 데이터를 세밀하게 조정된 측정 도구와 방법으로 얻습니다.
이 영역에서 이러한 saRNA의 poly-A 분포 테스트는 많은 표적 치료 중 하나(종종 표적 요법이라고도 함)로 최대한 활용될 수 있습니다. 이러한 치료는 외부에서 지원을 받는 식별 가능한 세포나 유전자를 대상으로 합니다. 이러한 세포 또는 유전자에 걸쳐 이루어지는 poly-A 분포 테스트는 세포가 어떻게 작동하는지에 대한 통찰을 제공합니다. 이러한 점들을 알면 질병에 대한 이해가 조금 더 섬세해지고, 이론적으로 적절한 세포를 돕기 위한 약물을 설계할 수 있습니다.
또한, 이는 더 새롭고 효과적인 약물 개발의 방향성을 제공하며, 안전하고 강력한 약물이 될 가능성이 있습니다. 예를 들어, 특정 유형의 세포만을 대상으로 작용하는 약물은 실수로 몸의 일부 세포를 죽이지 않습니다. 이는 부분적으로 환자의 안전성과 무해함을 보장하는 중요한 요소입니다.
유전자 편집 등도 테스트로부터 혜택을 받을 수 있습니다. 인터루킨 circRNA ploy-A 분포. 유전자 편집은 과학자가 사람의 몸 안의 DNA를 변경할 수 있게 해줍니다. 유전 질환을 수정하고 심지어 조건들로부터 예방할 잠재력도 있습니다. CRISPR-Cas9는 과학자가 유전자 편집에 사용하는 기술 중 하나로, 특정한 변화를 만들기 위한 방법입니다.
그러나 연구원들의 관점에서 보면, mRNA 플라스미드 제조는 적어도 일부 의도하지 않은 오프타겟 효과를 초래할 수 있습니다. 이런 테스트는 연구원들이 CRISPR-Cas9 시스템 — 유전자 편집을 위해 고안된 것 — 을 RNA 처리에 적용했을 때 무엇을 예상해야 할지 파악하는 데 도움이 될 것입니다. RNA 처리는 유전자 발현에 영향을 미치므로, 이를 통해 유전자를 수정하는 것이 더 부드럽고 효과적인 방법입니다.
약해 바이오-파마는 생물학적 제품 제조업체 상위 10개사 중 하나로, 미생물 발효에 특화되어 있습니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 장비를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 우리는 GMP 요구 사항에 부합하는 5개의 약물 원료 생산 라인을 보유하고 있으며, 이는 미생물 발효 및 정제 과정을 처리합니다. 또한 카트리지, 안瓿 및 사전 충전식 주사기용 두 개의 자동 충전 라인도 운영하고 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 SaRNA poly-A 분배 테스트에서 최대 2000L까지입니다. 안瓿 충전 사양은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전식 주사기 또는 카트리지 충전 사양은 약 1-3ml 범위입니다. 우리의 cGMP 준수 생산 시설은 임상 샘플 및 상업 제품의 지속적인 공급을 보장합니다. 우리 공장에서는 전 세계로 배송되는 대분자 물질을 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 SaRNA poly-A 분배 테스트에서 생성된 생물학적 제제의 생산에 경험이 있습니다. 우리는 위험 없이 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 싱글 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티에 참여해 왔습니다. 또한 우리는 효모(최대 15g/L까지)의 세포 내외 분비와 같은 다양한 미생물 전문가입니다. 그리고 세균의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L까지)도 포함됩니다. 우리는 또한 세균 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 초점을 맞추고 있습니다. 강력한 기술팀을 활용하여 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 신속하고 신뢰할 수 있는 프로젝트를 제공합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 전 세계의 SaRNA poly-A 분포 테스트 및 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움을 주는 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차, 품질 있는 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 지침에 부합합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 준수하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합의 합격된 인원(QP)에 의해 GMP 품질 시스템과 생산 현장에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사도 성공적으로 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 생물학적 CDMO 분야의 선두주자입니다. 우리는 애완동물, 인간 및 SaRNA poly-A 분배 테스트를 위한 미생물 백신과 치료제 생산에 주력하고 있습니다. 우리는 미생물 균주 개발과 세포 은행부터 방법론 및 공정 개발, 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 과정을 아우르는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있어 새로운 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년간의 경험을 통해 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 통과하는 데 고객들을 지원하고 있습니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA 대응에도 도움을 주며, 우리의 경험이나 전문성을 통해 시장 요구에 신속히 반응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.