야오하이는 tPA 생산을 개선하기 위해 노력하고 있습니다. tPA는 신체의 혈전을 분해하는 일종의 약입니다. 이것은 뇌졸중, 심장마비 또는 기타 심각한 건강 문제를 겪고 있는 환자에게 매우 중요한 약입니다. 혈전은 치명적일 수 있으므로 의사가 필요한 환자에게 tPA를 빠르고 효율적으로 제공할 수 있는 것이 중요합니다.
따라서 우리는 절단된 tPA라고 부르는 수정된 유형의 tPA가 있습니다. 이 버전은 기능에 필수적이지 않은 일부 구성 요소를 제거하기 위해 편집되었습니다. 이로 인해 시간 창이 훨씬 짧아지고 일반 tPA보다 경제적이지만 tPA는 매우 짧은 리드타임으로 매우 빠르게 처리될 수 있습니다. Yaohai는 tPA를 절단하고 프로세스를 용이하게 하는 더 나은 방법을 찾았습니다. 이러한 개선 사항은 더 많은 환자가 필요할 때 필요한 약을 받을 수 있기 때문에 중요합니다.
Yaohai는 또한 제조 중에 생성할 수 있는 절단된 tPA의 양을 늘리는 방법을 발견했습니다. 이것의 의미는 비교적 짧은 기간 동안 다른 단백질이 없는 대량의 절단된 tPA를 생산할 수 있다는 것입니다. 그들은 발효 및 정제와 같은 공정을 최적화하여 이를 수행합니다. 발효는 tPA에 적합한 재료를 성장시키는 반면, 정제는 최종 제품이 환자에게 깨끗하고 안전한지 확인합니다. 이것이 우리가 더 많은 사람들이 이 중요한 치료를 받을 수 있도록 이러한 공정을 간소화하는 것을 목표로 하는 이유입니다.
Yaohai는 절단된 tPA를 사용하여 더 낮은 비용으로 약을 만들 수 있습니다. 이 절단된 tPA 버전은 일반 tPA만큼 효과적이지만 비용은 상당히 낮습니다. 이는 환자와 의료 서비스 제공자에게 치료비를 절약할 수 있으므로 좋은 소식입니다. 비용이 낮아지면 더 많은 사람들이 필요한 도움을 받을 수 있습니다. 이러한 접근은 모든 사람이 높은 비용에 대한 두려움 없이 생명을 구하는 치료를 받을 수 있어야 하기 때문에 중요합니다.
이제 절단된 tPA를 만드는 훨씬 더 나은 방법이 생겨서 Yaohai는 그것을 아주 빨리 할 수 있습니다. 이것은 이 중요한 약이 시급히 필요한 환자에게 특히 필요합니다. 자연 재해나 팬데믹과 같은 나쁜 일이 발생하면 더 많은 tPA를 빠르게 생산할 수 있는 능력은 생명을 구할 수 있습니다. Yaohai는 이 생명을 구하는 치료법을 환자가 가장 필요할 때 사용할 수 있도록 하겠다고 약속합니다. 수요 증가에 대한 그들의 빠른 처리가 그들의 사명의 큰 부분입니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 전 세계 규정을 준수하는 견고한 품질 관리 시스템을 개발했습니다. 당사의 규제 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 추적 가능한 생산 프로세스와 고품질 제품을 보장하며 미국 FDA와 EU EMA의 지침을 준수합니다. 절단된 조직 플라스미노겐 활성제(tPA) 제조 및 중국 NMPA도 만족합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 시스템과 생산 시설을 검토하기 위해 유럽 연합(QP)의 공인 자격자가 실시한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 거쳤습니다.
생물학적 제품의 10대 절단 조직 플라스미노겐 활성제(tPA) 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 강력한 RD 역량과 첨단 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 미생물 세포를 정제하고 발효하기 위한 GMP 표준을 준수하는 약물을 위한 100개 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 사전 충전 바늘을 위한 2000개의 충전 및 마감 라인을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 1L에서 25L까지 다양합니다. 바이알의 충전 사양은 1ml에서 3ml이고 사전 충전 주사기 또는 카트리지 충전 요구 사항은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산 워크숍은 cGMP 인증을 받았으며 상업적 및 임상적 샘플을 제공합니다. 당사 시설에서 제조된 대형 분자는 전 세계로 배송할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제제에 경험이 있습니다. 우리는 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 단일 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA, 다양한 mRNA 등을 포함한 다양한 모달리티에 대해 작업했습니다. 우리는 절단된 조직 플라스미노겐 활성제(tPA) 제조, 세포 내 및 세포 외 분비(수율 최대 15g/L) 및 세포 내 가용성 박테리아 및 봉입체(수율 최대 10g/L)를 포함한 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 기반 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 프로세스 개선, 제품 수율 증가, 생산 비용 절감 분야의 전문가입니다. 우리는 시기적절하고 최고 품질의 프로젝트 제공을 보장하는 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빨리 시장에 출시할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학 CDMO 분야의 선두 주자입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 절단 조직 플라스미노겐 활성제(tPA) 제조를 관리하기 위한 미생물 백신 및 치료제 생산입니다. 당사는 미생물 균주 및 세포 뱅킹 개발부터 방법 및 공정 개발, 새로운 솔루션의 성공적인 공급을 보장하는 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있습니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개가 넘는 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 지원합니다. 당사는 경험과 전문성 덕분에 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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