절단된 플라스민을 만드는 것은 야오하이가 개척하고 있는 일이 전혀 간단하지 않습니다. 플라스민의 절단된 형태는 우리 몸의 혈전을 치료하는 데 작용하는 중요한 효소입니다. 혈전은 치명적일 수 있으며 혈류를 차단할 수 있습니다. 그렇기 때문에 절단된 플라스민이 충분한 것이 필수적입니다. 절단된 플라스민은 신체에 충분한 것이 중요한 혈전을 더 빨리 분해하며, 이는 사람들을 잘 돌보는 데 도움이 됩니다.
Yaohai는 흥미로운 약물 후보로서 절단된 플라스민을 생산하기 위한 새로운 전략을 개발하고 있습니다. 이러한 최첨단 기술은 구조물 제작을 가속화할 수 있기 때문에 사용자에게 매우 까다롭습니다. 이는 고정된 기간 동안 절단된 플라스민의 총량이 더 많아집니다. 절단된 플라스민이 많을수록 혈전이 있는 사람들이 제때 치료를 받을 가능성이 커집니다.
Yaohai는 또한 절단된 플라스민 생산에 많은 새로운 시도를 했습니다. 지압 기계 - 더 높은 효율성과 속도로 방법을 수행하는 데 도움이 될 수 있는 특수 기계를 사용합니다. 이러한 기계의 목표는 작업자가 훨씬 짧은 플라스민 식별자를 훨씬 짧은 시간에 생산할 수 있도록 하는 것입니다. Yaohai는 또한 생산에서 절단된 플라스민을 더 잘 세척하기 위해 노력하고 있습니다. 효소를 정화함으로써 치료가 환자에게 얼마나 잘 작용하는지 개선할 수 있으며, 이것이 우리가 환자에게 가능한 최상의 치료를 제공할 수 있도록 하는 방법입니다.
Yaohai는 또한 절단된 플라스민의 생산을 간소화하고 있습니다. 즉, 모든 사람을 위해 생산 프로세스를 간소화하고 있다는 의미입니다. 병목 현상을 줄이기 위해, 그들은 가치를 제공하지 않는 프로세스 단계를 제거하여 이를 수행할 수 있습니다. 그들은 이러한 추가 단계를 피하여 시간과 비용을 모두 절약합니다. 프로세스를 덜 복잡하게 만들어서, 우리는 근로자들이 다른 모든 일에 방해받지 않고 최고 수준의 절단된 플라스민을 생산하는 데 집중할 수 있도록 합니다.
Yaohai는 절두 플라스민의 생산을 개선하여 도움이 필요한 사람들에게 해결책을 제공합니다. 플라스미노겐은 혈액을 녹이는 물질로, 활성화되면 절두 플라스민이 되는데, 이는 치명적일 수 있는 큰 혈전을 예방하는 데 필수적입니다. 문제는 신체에서 절단되고 파괴된 플라스민이 충분하지 않으면 혈전이 분해되지 않아 심각한 건강 문제가 발생할 수 있다는 것입니다. Yaohai의 생산 발전 덕분에 혈전이 위험에 처할 걱정 없이 삶을 사는 더 많은 사람들에게 추가 치료가 제공됩니다.
상위 10대 절단 플라스민 제조 기업인 야오하이 바이오파마는 규제 업무와 품질 관리를 결합합니다. 당사는 전 세계의 현재 GMP 표준 및 규정을 준수하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 당사는 고품질 제품으로 추적 가능한 생산 절차를 보장하고 미국 FDA 및 EU EMA 규정을 준수합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 충족합니다. 야오하이 바이오파마는 유럽 연합(QP)의 공인 자격자가 실시한 대면 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 시스템과 생산 시설을 검사했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 통과했습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 제조업체인 야오하이 바이오파마는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 첨단 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 효율적인 공장을 설립했습니다. 미생물 발효 및 정제를 위한 GMP 표준을 준수하는 약물 물질을 위한 100개의 생산 라인과 바이알 및 카트리지, 사전 충전 니들을 위한 1개의 충전 및 최종 라인이 제공됩니다. 사용 가능한 발효 규모는 25L에서 절단 플라스민 제조까지 다양합니다. 비아의 충전 사양은 1ml에서 3ml까지입니다. 사전 충전 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산을 위한 워크숍은 cGMP를 준수하며 상업적 및 임상적 샘플을 안정적으로 공급합니다. 당사 시설은 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 당사는 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 당사는 재조합 세포 소단위, 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 절단 플라스민 제조와 같은 다양한 기술을 사용해 왔습니다. 당사는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 많은 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 당사는 생산 공정을 개선하여 수율을 높이고 비용을 절감한 실적이 있습니다. 당사는 프로젝트를 적시에 고품질로 제공할 수 있는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학의 절단 플라스민 제조 분야의 선두 주자로, 장쑤성에 위치하고 있습니다. 우리는 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리에 적합한 미생물 생산 치료제 및 백신에 중점을 두고 있습니다. 우리는 엔지니어링 미생물 균주, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 현대적인 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션을 성공적으로 공급할 수 있습니다. 우리는 미생물 생물 처리 분야에서 많은 경험을 쌓았습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 우리는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 극복하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA에서도 지원합니다. 우리는 경험과 전문성 덕분에 시장 요구 사항에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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