인터페론-알파(IFN-알파)는 우리 몸이 박테리아와 다른 병원균에 감염되었을 때 우리 면역 체계 단백질이 생성하는 특정 단백질입니다. 이 단백질은 면역 체계와 싸우기 때문에 큰 의미가 있으며, 우리 몸의 방어팀 역할을 합니다. 신체의 면역 체계는 끊임없이 나쁜 세균을 물리치고 건강을 유지하고 질병으로부터 자유로울 수 있도록 도와줍니다.
우리 몸은 IFN-알파가 생성한 신호를 나머지 세포에 방출합니다. 이 신호는 세포가 침입자 때문에 침입자로부터 안전하게 보호하고 준비하도록 조언합니다. 이 보호는 더 많은 항체를 생성하여 군대와 같은 세포가 병든 세포를 공격하고 질병을 일으키는 바이러스나 다른 세균을 파괴하는 것을 통해 이루어질 수 있습니다.
과학자들이 IFN-알파에 관심을 갖는 이유 중 하나는 그것이 우리의 면역 체계를 혁신하기 때문입니다. 면역 체계를 정말 강하게 만들어 주죠. 그래서 의사들은 이 분자를 다양한 질병을 치료하는 데 사용하는 방법을 배웠습니다. 바이러스 감염(C형 간염)과 특정 유형의 암과 같은 질병과 관련이 있습니다.
IFN-알파는 예를 들어 C형 간염과 같은 바이러스와의 싸움을 돕는 신체 면역 체계를 개선하는 데 사용됩니다(comm 10). 이러한 지원은 이러한 사람들이 감염을 극복하는 데 도움이 되며, 그렇지 않으면 우리 몸의 필수적인 기관인 간에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 암에서 IFN-알파는 면역 체계가 종양 세포를 감지하고 파괴하는 데 도움이 됩니다. 질병의 확산을 방해하거나 심지어 완전히 중단시켜 생존 가능성을 높일 수도 있습니다.
시리즈의 첫 번째는 IFN-알파를 과잉 생산하도록 설계된 세포로 시작합니다. 이러한 세포는 생물 반응기에서 성장합니다. 세포가 성장한 후에는 일련의 전담 단계를 통해 IFN-알파를 세척하고 신중하게 정제하는 데 많은 노력이 필요합니다. 이는 최종 솔루션이 위생적이고 내구성이 있으며 의료용으로 사용할 수 있도록 하기 위한 것입니다.
Yaohai는 전 세계 모든 환자에게 고품질 IFN-알파를 제공하고 생산 용량을 확대하기 위한 노력을 계속할 것을 약속합니다. 최첨단 시설과 이 분야에서 경험이 풍부한 전문가 팀으로 우리는 증가하는 수요를 충족할 준비가 되어 있습니다. 우리의 목표는 IFN-알파 치료를 가능한 한 빨리 효과적으로 제공하고 감염된 환자의 생명을 구하는 것입니다.
요약하자면, 인터페론-알파(IFN-알파)는 신체가 바이러스와 다른 많은 위협에 맞서 싸우는 데 도움이 되는 중요한 단백질입니다. 제조 관행과 안전에 대한 규정의 발전으로 인해 IFN-알파는 만성 바이러스 감염(C형 간염 및 암 등)을 포함한 많은 질병에 대한 중요한 치료제가 될 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 인터페론-알파(IFN-알파) 제조를 전문으로 하는 상위 10대 생물학 회사입니다. 당사는 강력한 RD 역량과 현대적인 제조 시설을 갖춘 현대적인 제조 시설을 구축했습니다. 미생물 발효 및 정제를 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알 및 카트리지를 위한 2000개의 충전 및 최종 라인, 사전 충전 바늘을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 1L에서 25L 사이입니다. 충전 용량은 3ml에서 3.5ml까지입니다. 사전 충전된 주사기 또는 카트리지는 XNUMX~XNUMXml로 채워집니다. cGMP를 준수하는 당사의 생산 워크숍은 임상 샘플과 상업용 제품의 지속적인 공급을 보장합니다. 당사 시설은 전 세계로 수출되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 업무를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 전 세계의 현재 Interferon-alpha(IFN-alpha) 제조 및 규정을 준수하는 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움이 되는 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차, 품질 제품, 미국 FDA 및 EU EMA의 지침을 준수합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 준수합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 자격 있는 사람(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 성공적으로 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제품에 대한 경험이 풍부합니다. 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 단위 백신, 재조합 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 및 기타와 같은 수많은 방식에 참여했습니다. 우리는 효모, 세포외 및 세포내 인터페론 알파(IFN-알파) 제조(수율 최대 15g/L) 및 세포내 가용성 박테리아 및 봉입체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만드는 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 제품 수율을 높이고 비용을 절감하는 프로세스 최적화에 중점을 둡니다. 우리는 프로젝트의 적시 및 고품질 제공을 보장하는 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학 CDMO의 선두주자입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 동물의 건강을 관리하기 위한 미생물 백신 및 치료제의 생산이었습니다. 건강. 당사는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 설계에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 현대적인 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 공급원을 사용하는 데 있어 방대한 전문 지식을 습득했습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었습니다. 또한 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 고객이 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사의 전문 지식과 방대한 경험을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 인터페론-알파(IFN-알파) 제조 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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