야오하이는 가장 겁쟁이 같은 일을 할 수 있는 특별한 회사입니다. 작은 것들을 다루는 일이죠. 우리는 그것을 미생물이라고 부릅니다. 이것들은 모두 미생물이고, 이런 종류의 것 중 일부는 육안으로는 볼 수 없습니다. 야오하이 연구실은 BSL-2 용기처럼 보입니다. 그래서 이런 작은 것들은 그 연구실에서 운반되고 검사됩니다. 건강을 유지하는 데 도움이 되는 백신과 약과 같은 필수품은 매우 중요하며, 절대적으로 필요한 것들을 생산하는 데 사용됩니다.
궁극적으로, 우리는 야오하이 과학의 학술 팀이 대량 생산을 위한 준비가 된 지금 새로운 미생물 소재를 만들 때 무엇을 위해 노력해야 하는지 정의하는 두 번째 목표에 도달했습니다. 너무 어려운 과정이지만, 야오하이에서는 그 방법을 알고 있습니다. 그들은 미생물을 생산하는 최적의 방법을 설계하고 계획하는 데 훈련되고 숙련되어 있습니다. 다시 말해, 그들은 생산이 순조롭고 실수가 가장 적으며 제품이 세심한 주의를 기울여 생산되도록 보장합니다. 맛있는 요리를 요리하는 것과 비슷합니다. 모든 재료가 필요하고 올바른 단계를 거쳐야 맛이 s처럼 나지 않습니다.
미생물을 연구하고 싶을 때, 가장 먼저 하는 일은 미생물을 얻는 것입니다.그런 다음 실험실에서 박테리아를 키웁니다.BSL-2 실험실의 보안 정책을 고려한 과학자를 위한 직장 안전 조치 이는 미생물을 실험실 내에만 유지하여 실험실 외부의 남성이나 애완동물에게 해를 끼치지 않도록 보호하기 때문에 중요합니다.안전은 항상 최우선입니다.매우 자세한 조사 기회 외에도 연구자는 이러한 미생물이 성공적으로 성장한 후에도 여전히 안전한지 확인하기 위해 사용 가능한 모든 수단을 사용합니다.그들은 미생물의 작동과 다양한 질병에 대한 치료 옵션을 조사합니다.이 기사는 원래 6년 2015월 XNUMX일에 게시된 The Scientist의 허가를 받아 재게시되었습니다.자세히 보기살아 있는 미생물을 섭취하는 것에 관해서는, 모든 미생물이 살아남고 우리 몸 안에 효과적으로 자리를 잡는 데 필요한 모든 것을 갖추고 있습니다. 오늘 발표된 것과 같은 이러한 유형의 연구는 우리의 전반적인 건강을 위해 이처럼 작은 유기체에 가장 현명하게 접근하는 방법을 더 잘 이해하는 데 매우 중요합니다.
미생물을 개발하고 테스트하는 과정은 대량 생산을 통해 응용됩니다. 이 역시 아름답게 이루어져야 했기 때문에 많은 계획과 조직이 여기에 들어갔습니다. Yaohai 팀은 이 과정의 모든 단계에서 제조 효율성을 개선하는 데 전념합니다. 동시에 다양한 질병에 대한 면역을 제공하는 백신과 같은 고품질 제품도 생산합니다. 이러한 제조 워크플로를 통해 최종 제품은 모든 사람에게 안전하고 효율적이도록 설계되었습니다.
위험 관리란 안전성 관점에서 개발의 모든 단계에서 미생물 설계를 안내하는 실용적인 원칙입니다. 그들은 항상 회사에서 제조한 모든 미생물 제품을 사람이나 동물에게 사용할 수 있도록 엄격한 테스트 센터를 운영해 왔습니다. 또한, 그들은 규제 기관과 관계를 유지하여 제품의 안전성과 품질 관리를 보호합니다. 따라서 이러한 제품은 모든 사람이 생명의 위험 없이 사용할 수 있도록 대중에 출시되기 전에 적절하게 테스트하는 것이 중요합니다.
생물학적 제품의 상위 10대 생산자인 야오하이 바이오파마는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 현대식 시설과 강력한 RD 제조 역량을 갖춘 첨단 시설을 구축했습니다. 당사는 미생물 발효 및 정제에 대한 GMP 요건을 준수하는 100개의 약물 물질 제조 라인과 카트리지, 바이알, 사전 충전 주사기에 자동화된 500개의 충전-마무리 라인을 보유하고 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 1000L~2000L, 2L, 1L입니다. 바이알에 대한 BSL-25 미생물 개발 및 제조는 1ml~3ml인 반면 사전 충전 주사기 및 카트리지 충전 사양은 XNUMX~XNUMXml를 포함합니다. 당사의 생산 워크숍은 cGMP를 준수하며 임상 샘플과 상업용 품목의 안정적인 공급을 보장합니다. 당사 공장은 전 세계로 운송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 생물학 CDMO입니다. 우리는 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리를 위한 미생물 생산 치료제 및 백신에 집중해 왔습니다. 우리는 미생물 균주 세포, 방법 및 프로세스의 개발부터 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 BSL-2 미생물 개발 및 제조 RD 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 구현을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 대한 많은 경험을 쌓았습니다. 우리는 200개가 넘는 글로벌 프로젝트를 수행했으며, 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 법률을 탐색하도록 돕습니다. 우리의 전문 지식과 광범위한 경험은 우리가 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있게 해줍니다.
BSL-2 미생물 개발 및 제조는 품질 관리 및 규제 문제를 통합한 Top 10 미생물 CDMO입니다. 당사는 전 세계의 현재 GMP 표준 및 규정을 준수하는 강력한 품질 시스템을 구축했습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 정통합니다. 당사는 추적 가능한 생산 프로세스와 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙을 준수하는 최고 품질의 제품을 보장합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 공인된 자격을 갖춘 사람이 수행한 현장 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제제에 경험이 있습니다. 우리는 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 단일 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA, 다양한 mRNA 등을 포함한 다양한 모달리티에 대해 작업했습니다. 우리는 BSL-2 미생물 개발 및 제조 세포 내 및 세포 외 분비(수율 최대 15g/L) 및 세포 내 가용성 박테리아 및 포함체(수율 최대 10g/L)를 포함한 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 기반 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 프로세스 개선, 제품 수율 증가, 생산 비용 절감 분야의 전문가입니다. 우리는 시기적절하고 최고 품질의 프로젝트 제공을 보장하는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빨리 시장에 출시할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
저작권 © 야오하이 바이오제약 주식회사 판권 소유 | 개인정보 처리방침
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
아니
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
