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결합 백신

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백신

결합 백신

결합 백신은 주요 항원(예: 세균 다당류, 종양 항원)을 톡소이드 및 바이러스 유사 입자(VLP)와 같은 운반 단백질과 결합시켜 형성됩니다. 전자는 약한 항원으로 간주되며, 후자는 강한 항원으로 작용하여 약한 항원에 대해 더 강력한 면역 반응을 유도합니다.

야오하이 바이오파마는 10년 이상의 미생물 CDMO 경험이 있습니다. GMP 워크샵에서 생물안전등급 1(BSL-1) 및 생물안전등급 2(BSL-2) 기준을 갖추고 있으며, 미생물 균주 개발, 발효, 추출, 정제 과정을 제공하며, 미생물로 생산된 항원 및 운반 단백질의 화학적 결합 및 무균 충전까지 일괄적으로 해결해드립니다.

고객의 맞춤형 요구 사항에 따라, 우리는 고객에게 품질 기준을 충족하는 중간체, 백신 약물 물질 (DS, API) 또는 약물 제품 (DP)을 제공하며, GMP 생산 기록과 시험 보고서도 함께 제공합니다.

결합 백신 목록

B형 인플루엔자균(Hib)은 Hib 다당류와 운반 단백질로 구성된 가장 일반적으로 사용되는 결합 백신입니다. 다른 결합 백신들도 다음과 같은 세균 병원체에 대한 승인을 받았습니다. 폐렴구균 글로벌 시장에 뇌막염 구균 .

디프테리아 톡소이드 (DT), 디프테리아 CRM197, 테트누스 톡소이드 (TT), 뇌막염균 외막단백질 복합체 (OMPC)는 승인된 접합 백신에서 널리 사용되는 운반 단백질들입니다.

또한 다른 접합 백신들은 예방적 또는 치료용 생물학적 제제로 사전 임상 및 임상 시험 중에 연구되고 있습니다.

표 1. 승인된 접합 백신 목록

브랜드 이름

일반명

캐리어 단백질

회사

액체 PedvaxHIB

해모필러스 B 접합 백신

뇌막염균 외막단백질 복합체 (OMPC)

메르크, 메르크 샤프트 & 도홈 (MSD)

액티브

해모필러스 B 접합 백신

파상풍 독소 (TT)

산ofi

히버릭스

해모필러스 B 접합 백신

파상풍 독소 (TT)

글락소스미스클라인 (GSK)

멘베오

뇌막염균 (A, C, Y, 및 W-135 그룹) 올리고당 접합 백신

디프테리아 CRM197

글락소스미스클라인 (GSK)

멘アク트라

뇌막염 구균 (A, C, Y, W-135 그룹) 다당류 접합 백신

디프테리아 톡소이드 (DT)

산ofi

MenQuadfi

뇌막염 구균 (A, C, Y, W 그룹) 접합 백신

파상풍 독소 (TT)

산ofi

Prevnar 13

폐렴구균 13가 접합 백신

디프테리아 CRM197

파이저, 와이어스

Vaxneuvance

폐렴구균 15가 접합 백신

재조합 CRM197

메르크, 메르크 샤프트 & 도홈 (MSD)

Prevnar 20

폐렴구균 20가 결합 백신

디프테리아 CRM197

파이저, 와이어스

Cimavax-EGF

상피성 성장 인자 (EGF) 암 백신

뇌막염균 P64k 단백질

CIMAB

관련 서비스: 운반 단백질 (재조합) 또는 운반 단백질 (추출)
우리의 제공물

등급

제출 자료

사양

응용 프로그램

GMP, BSL-1/BSL-2

중간 물질

미생물이 생성한 항원

신약 임상시험 계획서 (IND),

임상 시험 허가 (CTA),

임상 시험 공급,

생물학적 라이선스 신청 (BLA),

상업용 공급

미생물이 생성한 운반 단백질

약물 물질

결합 백신

의약품

비알(액체)

비알(동결건조)

기타 투여형식

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