Yaohai Bio-Pharma が EU QP 監査に合格し、ISO トリプル認証を取得

グッドニュース！

ヤオハイバイオファーマは最近、GMP品質システムと生産拠点の欧州連合認定者（QP）による現地監査に合格しました。さらに、 ISO9001 品質管理システム、 ISO14001 環境マネジメントシステム、および ISO45001 労働安全衛生マネジメントシステム「ISOトリプル認証」を取得。

QP 監査では、EU 規制 Eudralex Vol 4、HMR2012、および MHRA データ整合性ガイドラインを参照しました。生産管理、設備、品質管理、ユーティリティ システムなど、Yaohai Bio-Pharma の GMP 準拠を徹底的に検査しました。監査により、同社が生産、テスト、品質、ユーティリティ全体で欧州 GMP 基準に準拠していることが確認されました。

ISO 監査では、現地調査と文書レビューを通じて Yaohai Bio-Pharma の品質、環境、労働安全衛生管理システムを厳格に評価しました。監査が無事に完了したことは、同社の管理システムと統合サービスの継続的な強化を意味します。

Yaohai Bio-Pharma は、大中華圏で微生物発現システムに重点を置いた最初で最大の生物製剤 CRDMO です。DNA 合成からさまざまなモダリティの GMP 医薬品製造まで、当社の包括的なサービスは、人間と動物の両方で使用される生物製剤、ワクチン、診断における世界的なニーズに応えます。EU QP 監査の成功と「ISO トリプル認証」は、品質、効率、コンプライアンスに対する当社の揺るぎない取り組みを示しています。当社は、継続的な改善、顧客満足、臨床および商業用医薬品製造のための FDA、EMA、NMPA 準拠のサービスの提供に尽力しています。

当社は、グローバルな機関または個人のパートナーも積極的に募集しています。当社は業界で最も競争力のある報酬を提供しています。ご質問がございましたら、お気軽にお問い合わせください。 [email protected]