CDMOとは？その役割とメリットを理解する

契約開発製造組織（CDMO）とは、微生物株のエンジニアリング、微生物細胞バンク、プロセス開発、試験規模の拡大、cGMPに従った製造、充填・仕上げ、分析および試験など、包括的なサービスを製薬業界およびバイオテクノロジー業界に提供する企業です。

CDMOと提携することで、企業は運用を効率化し、コストを削減し、新しい治療法の市場投入までの時間を短縮できます。

CDMOのコアサービス

医薬品開発: ドラッグフォーミュレーションの開発、分析試験、安定性試験を支援し、医薬品の有効性と安全性を確保します。

製造: 臨床試験用素材から商業規模の製造まで、スケーラブルな生産能力を提供し、一貫した品質とGood Manufacturing Practices (GMP) への準拠を確保します。

規制支援：Investigational New Drug (IND) 申請やBiologics License Application (BLA) への対応を含む複雑な規制環境において、クライアントをガイドし、スムーズな市場参入を支援します。

CDMOの重要性とその理由

企業は、薬品開発および製造プロセス全体を社内で管理するための広範なインフラ、専門的な知識、または財務リソースが不足している場合があります。

CDMOと協力することで、最先端の設備を利用でき、資本支出を削減し、CDMOの経験を活用して複雑な規制環境に対応できます。このパートナーシップにより、企業は創薬やマーケティングなどのコアコンピテンシーに集中しながら、製造および開発プロセスが必要な品質やコンプライアンス基準を満たすことを確実にすることができます。

顧客への利益

コスト効率: 製造と開発をアウトソーシングすることで、設備や機器への大規模な資本投資の必要性を軽減できます。

市場投入までの時間短縮： CDMOの専門知識と確立されたプロセスを活用することで、開発および製造フェーズが加速し、製品を市場に投入する速度が向上します。

専門的な知識へのアクセス: CDMOは専門的な知識と経験を持ち込み、医薬品の品質とコンプライアンスを向上させます。

ヤオハイ・バイオファーマにこんにちは

ヤオハイ・バイオファーマは、微生物発現システムに特化した中国の主要なCDMOです。 14年以上の経験を持つ同社は、MSDを含む300以上のクライアントに成功裏にサービスを提供してきました。 我々は再構成タンパク質、ペプチド、核酸薬、ナノボディ、再構成インスリン、VLPワクチンに焦点を当て、微生物株エンジニアリングから商業生産までの包括的なサービスを提供しています。

100件以上の成功事例があり、俊敏性と卓越性を組み合わせることで、あなたの候補物質が実験室から市場へスムーズに移行できるよう確保します。

また、グローバルな機関や個人のパートナーを求めています。私たちは業界で最も競争力のある報酬を提供しています。質問がある場合は、お気軽にお問い合わせください。 [email protected]