CDMOとは何か？その役割とメリットを理解する

CDMO (契約、開発、製造組織) は、微生物株エンジニアリング、微生物細胞バンキング、プロセス開発、パイロットスケールアップ、cGMP ガイド付き製造、充填と仕上げ、分析とテストなど、製薬およびバイオテクノロジー業界に包括的なサービスを提供する会社です。

CDMO と提携することで、企業は業務を効率化し、コストを削減し、新しい治療法の市場投入までの時間を短縮できます。

CDMOのコアサービス

医薬品開発: 医薬品の有効性と安全性を確保するために、処方開発、分析試験、安定性研究を支援します。

製造: 臨床試験の材料から商業規模の製造まで、スケーラブルな生産能力を提供し、一貫した品質と適正製造基準 (GMP) への準拠を保証します。

規制サポート: 治験薬 (IND) 申請や生物製剤ライセンス申請 (BLA) の準備など、複雑な規制環境を通じてクライアントをガイドし、よりスムーズな市場参入を促進します。

CDMOの重要性とその理由

企業には、社内の医薬品開発および製造プロセス全体を管理するための広範なインフラストラクチャ、専門知識、または財源が不足している可能性があります。

CDMO と連携することで、先進的な施設にアクセスし、設備投資を削減し、CDMO の経験を活用して複雑な規制環境を乗り越えることができます。このパートナーシップにより、医薬品の発見やマーケティングなどのコア コンピテンシーに集中しながら、製造および開発プロセスが必要な品質とコンプライアンス基準を満たすことが可能になります。

クライアントへのメリット

コスト効率： 製造と開発をアウトソーシングすると、施設や設備への多額の資本投資の必要性が軽減されます。

市場投入までの時間の短縮: CDMO の専門知識と確立されたプロセスを活用することで、開発と製造の段階が迅速化され、製品をより迅速に市場に投入できるようになります。

専門知識へのアクセス: CDMO は専門知識と経験をもたらし、医薬品の品質とコンプライアンスを強化します。

Yaohai Bio-Pharmaに挨拶しましょう

Yaohai Bio-Pharma は、微生物発現システムを専門とする中国の大手 CDMO です。 同社は 14 年以上の経験を持ち、MSD を含む 300 社以上の顧客にサービスを提供してきました。 当社は、組換えタンパク質、ペプチド、核酸医薬品、ナノボディ、組換えインスリン、VLPワクチンに重点を置き、微生物株のエンジニアリングから商業生産までエンドツーエンドのサービスを提供しています。

100 件を超えるプロジェクトの成功により、当社は俊敏性と卓越性を兼ね備え、候補者が研究室から市場へとスムーズに移行できるようにします。

当社は、グローバルな機関や個人のパートナーも積極的に募集しています。当社は業界で最も競争力のある報酬を提供しています。ご質問がございましたら、お気軽にお問い合わせください。 [email protected]