CMO、CDMO、CMOを素早く理解するのに役立ちます

製薬業界およびバイオテクノロジー業界では、医薬品の開発と製造に適切なパートナーを選択することが重要です。医薬品開発業務受託機関 (CRO) と医薬品製造業務受託機関 (CMO) は価値あるサービスを提供する一方で、医薬品開発業務受託機関 (CDMO) はプロセス全体を合理化できる、より統合されたアプローチを提供します。

CRO、CMO、CDMO について理解する:

開発業務受託機関 (CRO): CRO は研究段階に特化しており、臨床試験管理、前臨床研究、データ管理、薬事関連業務などのサービスを提供しています。主に医薬品開発の初期段階に重点を置いています。

契約製造組織 (CMO): CMO は製造面に集中し、医薬品が開発されたら大規模な生産を担当します。そのサービスには、商業規模の生産、パッケージング、品質管理テストが含まれます。

契約開発製造組織 (CDMO): CDMO は、開発と製造の両方を網羅するエンドツーエンドのソリューションを提供します。処方開発やプロセスの最適化から臨床試験材料の生産や商業生産まで、さまざまなサービスを提供します。この統合アプローチにより、複数のパートナーシップの必要性が減り、開発プロセスが簡素化されます。

CRO、CMO、CDMOのサービスの違い:

CDMOと販売商品の関係

CDMO サービスは、最終製品の提供に不可欠です。医薬品開発は、リスクが高く、投資額も大きく、長期にわたるプロセスです。コストを削減し、効率を高めるために、製薬会社は医薬品プロセスの開発と製造を CDMO にアウトソーシングします。サービスには通常、プロセス設計、スケールアップ、構造確認、安定性研究、不純物分析、カスタム製造が含まれます。完了後、中間体または API がクライアントに提供されます。

1. CDMO サービスは、商品化可能な中間体または API の開発の成功を保証します。
2. CDMO サービスは、カスタマイズされた医薬品の特定のニーズを満たすために不可欠です。
3. エンドクライアントは、安全性、有効性、品質を確保するために品質監査に参加します。
4. CDMO は業界標準に準拠しており、一貫したサービスと配信を保証します。

Yaohai Bio-Pharma は長年の努力により、業界トップクラスのワンストップ CRO/CDMO/MAH サービス プラットフォームを確立しました。現在までに、同社は 200 件のフェーズ III 臨床試験、3 件のフェーズ II 試験、複数の IND およびフェーズ I 臨床試験を含む 4 件を超えるプロジェクトを成功裏に遂行しています。

これらのうち、7 件のプロジェクトは米国と中国の両方で二重申請されており、2 件はオーストラリアで登録されています。プロジェクトはさまざまな主流の生物製剤と治療適応症にまたがっており、世界中の複数の地域で規制申請要件を満たしています。

当社は、グローバルな機関や個人のパートナーも積極的に募集しています。当社は業界で最も競争力のある報酬を提供しています。ご質問がございましたら、お気軽にお問い合わせください。 [email protected]