VLPとその製造プロセス

ウイルス様粒子（VLP）は、ウイルスに似た構造を持ちながら、本質的にはDNAやRNAなどのウイルス遺伝物質を含まないユニークな生体材料です。そのため、VLPは人体への感染を引き起こしません。この特性により、ワクチン開発、特にB型肝炎、ヒトパピローマウイルス（HPV）、および新型コロナウイルス感染症2019（COVID-19）に対するワクチンの設計において大きな可能性を示しています。

近年、VLP技術は予防医学の分野で急速に発展し、さまざまな感染症に対する効果の高いワクチンの開発に成功しています。

1. VLPワクチンの開発

過去2021年間、VLPの応用は、特にワクチンの分野で徐々に拡大してきました。いくつかのVLPベースのワクチンはすでに商品化されているか、臨床研究のさまざまな段階に入っています。B型肝炎ウイルス（HBV）VLPワクチンは、承認された最初のVLPベースのワクチンであり、その後、ヒトパピローマウイルス（HPV）およびE型肝炎ウイルス（HEV）VLPワクチンが承認されました。XNUMX年には、マラリアワクチンも発売が承認されました。さらに、ノロウイルスVLPワクチンとインフルエンザVLPワクチンは現在臨床試験中です。

2. 人体におけるVLPの機能

VLP は宿主の免疫系によって異物として認識されるため、免疫系を刺激して特定の免疫反応を活性化することができます。そのため、VLP はさまざまなウイルス性疾患を予防するための安全で効果的なワクチン プラットフォームとなります。

さらに、VLP は、特定の分子や薬剤を体内の特定の細胞に送達する送達システムとしても使用できます。VLP はウイルスの侵入経路を模倣するため、ウイルスのライフサイクルを研究し、新しい抗ウイルス治療法を開発するために使用できます。

3. VLPの発現システム

VLP には数多くの発現システムがあり、それぞれの方法には長所と短所があります。ここで、よく使用される発現システムについて詳しく見ていきましょう。

1) 細菌

細菌は最も広く使用されている発現システムの一つであり、 大腸菌 VLP生産のための最も一般的な細菌宿主細胞である。その利点には、生産コストの低さ、細胞増殖の速さ、タンパク質発現レベルの高さ、容易な拡張性などがある。 E. 大腸菌の 発現システムは臨床試験に入っている。ヤオハイバイオファーマは、多くのクライアントを支援して、さまざまな種類のVLPワクチンの開発と製造に成功している。 E. 大腸菌の システム。 E. 大腸菌の、VLPの形成は他の細菌でも観察されており、例えば、 ラクトバチルスカゼイ。

2) 酵母

酵母は、VLP の製造、特にエンベロープを持たない VLP の生成によく使用されます。 サッカロミセス・セレビシア と ピキアパストリス 酵母発現システムでは、細胞増殖が速く、タンパク質収量が高く、拡張性があり、特定の翻訳後修飾 (PTM) を実行できるため、好まれています。現在、FDA 承認の 2 つの VLP ベースのワクチン、Engerix-B (HBV ワクチン) と Gardasil (HPV ワクチン) が酵母発現システムで生産されています。ただし、酵母発現システムの主な制限は、複雑な PTM 経路が欠如していることであり、これが VLP の生産への応用を制限しています。

Yaohai Bio-Pharmaは、 E. 大腸菌の Yaohai Bio-Pharma は、予防および治療用 VLP ワクチン、その他のワクチン、医薬タンパク質の開発と製造において豊富な経験を蓄積してきました。

3) その他

その他の発現システムには、バキュロウイルス昆虫細胞発現、植物発現、動物細胞発現、無細胞発現などがあります。これらの利点には、高い発現レベルと便利な PTM などがありますが、欠点も明らかです。たとえば、無細胞発現と動物細胞発現には、高い生産コストと長いサイクルが伴います。

4. VLP製造プロセスの最適化

VLP の発現プラットフォームはこれまでに確立され、最適化されてきましたが、その生物学的効能は将来の需要を満たす上で依然として課題に直面しています。これらの制限に対処するために、VLP を最適化するために多くの努力がなされてきました。たとえば、細胞培養培地の最適化、細胞株エンジニアリング、合理的設計方法 (実験設計) の適用、培地組成の変更などです。重要なのは、Yaohai Bio-Pharma が成熟した CDMO サービスを有しており、これらの最適化された方法をすでに使用して VLP の生産性を向上させていることです。Yaohai Bio-Pharma は、顧客の期待に応えるために、製造プロセスの最適化と開発を続けています。

Yaohai Bio-Pharma は、機関または個人のグローバル パートナーも積極的に募集しており、業界で最も競争力のある報酬を提供しています。ご質問がございましたら、お気軽にお問い合わせください。 [email protected]