VLPとその製造プロセス

ウイルス様粒子（VLP）は、ウイルスと似た構造を持つが、基本的にDNAやRNAなどのウイルスの遺伝物質を含まない独自のバイオマテリアルです。したがって、VLPは人間の体内で感染症を引き起こすことはありません。この特性により、特にB型肝炎、ヒトパピローマウイルス（HPV）、および新型コロナウイルス感染症2019（COVID-19）に対するワクチンの設計において、非常に大きな可能性を示しています。

近年、VLP技術は予防医学の分野で急速な発展を遂げており、さまざまな感染症に対する高効率ワクチンの開発を成功裡に促進しています。

1. VLPワクチンの開発

過去30年間にわたり、VLPの応用範囲は徐々に拡大しており、特にワクチン分野での活用が進んでいます。いくつかのVLPを基盤としたワクチンはすでに商業化されたり、さまざまな臨床研究段階に入っています。最初に承認されたVLPベースのワクチンはB型肝炎ウイルス（HBV）のVLPワクチンであり、その後、ヒトパピローマウイルス（HPV）およびE型肝炎ウイルス（HEV）のVLPワクチンも承認されました。2021年にはマラリアワクチンも使用が承認されました。さらに、ノロウイルスVLPワクチンとインフルエンザVLPワクチンは現在臨床試験中です。

2. 人間の体内におけるVLPの機能

VLPは宿主の免疫系によって外来物質として認識されるため、免疫系を活性化し、特異的な免疫応答を引き起こします。これにより、VLPは様々なウイルス性疾患を予防するための安全で効果的なワクチンプラットフォームとなります。

さらに、VLPは体内の特定の細胞に特定の分子や薬物を届けるためのデリバリーシステムとしても使用できます。VLPはウイルスの侵入経路を模倣するため、ウイルスのライフサイクルを研究し、新しい抗ウイルス治療法を開発するためにも使用できます。

3. VLPの発現システム

VLPの発現システムは多数存在し、それぞれの方法には利点と欠点があります。ここではいくつかの一般的に使用される発現システムについて詳しく見ていきます。

1) 細菌

細菌は最も広く使用されている発現システムの一つであり、 エシェリヒア・コリ がVLP生産における最も一般的な細菌ホスト細胞です。その利点としては、低コストでの生産、急速な細胞増殖、高いタンパク質発現レベル、そして容易なスケールアップが挙げられます。様々なVLPワクチンが臨床試験に進んでおり、ヤオハイ・バイオファーマは多くの顧客に対して、複数種類のVLPワクチンの開発と製造を成功裏に支援してきました。 E. coli 発現システムを使用して E. coli システムでも同様です。他にも E. coli , 他の細菌、例えばでVLPの成功した形成も観察されています。 ラクトバチルス・ケースイ。

2) カビ

カビは特に非包膜VLPの生成においてVLPの生産に一般的に使用されます。 サッカロミセス・セレヴィシエ 強力に ピチア・パストリス これらの微生物は速い細胞増殖、高いタンパク質収量、スケーラビリティ、および特定の翻訳後修飾（PTMs）を行う能力により好まれています。現在、FDA承認の2つのVLPベースのワクチン、エンジックス-B（HBVワクチン）とガーダシル（HPVワクチン）がカビ発現システムで生産されています。しかし、カビ発現システムの主要な制限は複雑なPTM経路の欠如であり、これによりVLPの生産における応用が制限されます。

ヤオハイ・バイオ・ファーマはの株開発とスクリーニングに優れています。 E. coli ヤオハイ・バイオ・ファーマは予防および治療用VLPワクチン、その他のワクチン、および医薬品タンパク質の開発と生産において広範な経験を積んでいます。

3) その他

その他の表現システムには、バクルウイルス-昆虫細胞表現、植物表現、動物細胞表現、およびセルフリー表現が含まれます。これらの利点には、高い表現レベルと便利なPTM（翻訳後の修飾）が含まれますが、欠点も明らかです。例えば、セルフリー表現や動物細胞表現では、生産コストが高く、サイクルが長いという問題があります。

4. VLP製造プロセスの最適化

過去にVLPの発現プラットフォームは確立され、最適化されてきましたが、その生物学的効果は依然として将来の需要を満たすために課題を抱えています。これらの制限に対処するために、多くの努力がVLPの最適化のために行われてきました。例えば、細胞培養メディアの最適化、細胞株エンジニアリング、合理的設計方法（実験計画法）の適用、およびメディア構成の変更などです。特に、ヤオハイ・バイオファーマは成熟したCDMOサービスを持ち、これらの最適化された方法を使用してVLPの生産性を向上させるのに成功しています。ヤオハイ・バイオファーマは引き続き製造プロセスを最適化し、開発を進めることで、顧客の期待に応えることを目指しています。

ヤオハイ・バイオファーマはまた、積極的に世界中の機関や個人のパートナーを求め、業界で最も競争力のある報酬を提供しています。ご質問がある場合は、お気軽にお問い合わせください： [email protected]