高純度カスタムsaRNA

• 

  個人化されたsaRNA治療で効果を最大化

  個別化医療は、将来の医療の分野で非常に興奮する側面です。これは、医師が各個人に最適な治療法を設計できることを意味します。ヤオハイの高純度カスタムsaRNAを使用して、医師は患者ごとの固有の遺伝的問題を正確にターゲットにするカスタマイズされた治療法を作成できます。これは特に有用であり、遺伝子疾患をその根源で治療するために、遺伝子を活性化したり無効化したりできるようになります。通常の治療が効かない人にとって、個別化されたsaRNA治療は、遺伝的疾患に苦しむすべての人々に希望を提供します。

• 

  カスタマイズされたsaRNAによる精密医療の実現

  精密医療は現在、医療分野で大きな話題となっています。これは、医者が患者を治療する際、各個人の個別状況を考慮に入れるということです。ヤオハイの超純化カスタムsaRNAにより、医師は現在、個々の特定の疾患や遺伝型に基づいた治療法を設計できるようになりました。この深いパーソナライズは、医師が病気の原因に焦点を当て、単なる症状だけでなく対処することを可能にします。根本的な問題に焦点を当てることで、患者は体調が良くなり、健康面で大きな改善を得ることができます。

• 

  高純度saRNAの未来

  ヤオハイによる高純度のカスタム製saRNAは、遺伝子治療において真のゲームチェンジャーです。これは、私たちのDNAの特定の領域を直接ターゲットにし、遺伝性疾患を治療し、精密医療を実現する能力を持っています。パーソナライズドメディシンがますます認識されるにつれて、高純度saRNAの需要は引き続き増加していくでしょう。

Why choose ヤオハイ 高純度カスタムsaRNA?

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ バイオファーマは、バイオ製品のトップ10メーカーの一つで、微生物発酵に特化しています。私たちは、最先端の設備と強力な研究開発および製造能力を持つ効率的な工場を確立しました。GMP基準に準拠した微生物発酵および精製用の5つの製剤生産ライン、ならびにアンプルやカートリッジ、プリフィルド針用の2つの充填・最終工程ラインを提供しています。利用可能な発酵規模は100Lから高純度カスタムsaRNAまで Variousです。ビアルの充填仕様は1mlから25mlまで、プリフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1-3mlです。生産用のワークショップはcGMPに準拠しており、商業および臨床試験サンプルの安定供給を確保します。当施設では、世界中へ出荷される大分子を製造しています。

• 専門知識と豊富な経験

  高純度カスタム saRNA は、微生物バイオロジクスのCDMO（契約開発製造機関）のリーダーです。私たちの焦点は、ヒト、獣医療、ペット健康管理に適した微生物由来のワクチンや治療薬にあります。最先端の研究開発プラットフォームと製造技術を有し、微生物株の開発や細胞バンキングからプロセスおよび方法の開発、臨床および商業生産までの一連のプロセスを網羅しています。これにより、革新的なソリューションの成功裏の提供が保証されます。私たちは長年にわたり、微生物ベースのバイオプロセッシングに関する広範な知識を蓄積してきました。200以上のプロジェクトを成功裡に完了しており、US FDAやEU EMAなどの規制への準拠を支援します。また、オーストラリアのTGAや中国のNMPAへの対応もサポートします。私たちの専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供できます。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、Highly Pure Custom saRNAから作成されたバイオ製品の生産経験を持っています。当社はリスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた研究開発と製造ソリューションを提供します。サブユニットワクチン、再構成型ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、単一ドメイン抗体酵素、プラミドDNA、mRNAなど、多様なモダリティに関与してきました。また、イーストの細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）などの多くの微生物に特化しています。さらに、細菌ワクチンを作成するためにBSL-2発酵プラットフォームも構築しました。プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減に重点を置いています。強力な技術チームを活用することで、プロジェクトを迅速かつ確実に進行させ、製品を市場に早く投入することができます。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  ヤオハイ・バイオファーマは、品質管理と規制事務を統合したトップ10の微生物CDMOです。私たちの品質システムは、現在のGMP基準や国際規制に準拠しています。また、規制専門家のチームは、グローバルな規制フレームワークに精通しており、生物学的製品の上市を加速させます。私たちは、追跡可能な生産プロセス、品質の高い製品、および高純度カスタムsaRNAやEU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの要件への適合を確保します。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合（EU）の資格を持つ担当者（QP）による対面審査を成功裏に通過し、GMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証審査も完了しました。

関連する製品カテゴリ

• 高純度カスタムmRNA

お探しのものが見つかりませんか？
さらに利用可能な製品についてコンサルタントにご連絡ください。