高純度カスタムsaRNA

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  パーソナライズされたsaRNA治療で効果を最大化

  パーソナライズ医療は、医療の未来において非常にエキサイティングな側面です。医師が各個人に最適な治療を設計できることを意味します。Yaohai の高度に精製されたカスタム saRNA を使用すると、医師は各患者の固有の遺伝的問題を正確にターゲットとするカスタマイズされた治療を作成できます。これは、遺伝子を活性化および不活性化して遺伝性疾患をその原因から治療できるため、特に便利です。通常の治療が効かない人にとって、パーソナライズされた saRNA 治療は遺伝性疾患に苦しむすべての人に希望をもたらします。

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  カスタマイズされたsaRNAで可能になる精密医療

  精密医療は、今日の医療において重要な課題です。医師が患者を治療する際には、各患者の個々の状況を考慮する必要があります。Yaohai の超精製 Custom saRNA により、医師は患者の特定の疾患や遺伝子型に合わせた治療法を設計できるようになりました。この高度なパーソナライゼーションにより、医師は症状だけでなく、病気の原因を突き止めることができます。根本的な問題に焦点を当てることで、患者は気分が良くなり、健康状態が大きく改善されます。

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  高純度saRNAの未来

  高純度をベースとした Yaohai のカスタムメイド saRNA は、遺伝子治療の真のゲームチェンジャーです。DNA の特定の領域を直接ターゲットにし、特に遺伝性疾患を治療し、精密医療をもたらす能力を誇ります。個別化医療が広く知られるようになるにつれて、高純度 saRNA の必要性はますます高まっていくでしょう。

Yaohai 高純度カスタム saRNA を選ぶ理由は何ですか?

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、高度な設備と強力な研究開発および製造能力を備えた効率的な工場を設立しました。微生物発酵および精製の GMP 基準に準拠した薬物物質の 100 つの生産ラインと、バイアル、カートリッジ、プレフィルド ニードルの 1 つの充填および最終ラインを提供しています。利用可能な発酵スケールは、25 L から高純度カスタム saRNA までです。バイアルの充填仕様は 1 ml から最大 3 ml です。プレフィルド カートリッジまたはシリンジの充填仕様は XNUMX～XNUMX ml です。生産ワークショップは cGMP に準拠しており、商用サンプルと臨床サンプルの安定した供給が可能です。当社の施設では、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。

• 専門知識と豊富な経験

  Highly Pure Custom saRNA は、微生物バイオロジクス CDMO のリーディングカンパニーです。当社は、人間、獣医、ペットの健康管理に適した微生物生産ワクチンと治療薬に重点を置いてきました。当社は、微生物株の開発と細胞バンキングからプロセスと方法の開発、革新的なソリューションの確実な提供を保証する商業生産と臨床生産までの全手順をカバーする最先端の RD プラットフォームと製造技術を持っています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する膨大な知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制に準拠できるようお客様をサポ​​ートしています。また、オーストラリア TGA や中国 NMPA への対応もサポートしています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、高純度カスタム saRNA から作成された生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた RD および製造ソリューションを提供します。当社は、サブユニットワクチン組み換え、ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラスミド DNA mRNA など、さまざまなモダリティに携わってきました。当社は、酵母細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量) や細菌細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも作成しました。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減に重点を置いています。強力な技術チームを活用して、迅速かつ信頼性の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入することができます。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、品質管理と規制業務を統合したトップ 10 の微生物 CDMO です。当社の品質システムは、現在の GMP 基準と国際規制に準拠しています。当社の規制専門家チームは、生物学的製品の発売を加速するためのグローバルな規制フレームワークに精通しています。当社は、追跡可能な製造手順による高品質の製品、および高純度カスタム saRNA と EU EMA の要件への準拠を保証します。オーストラリア TGA と中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、欧州連合の資格者 (QP) が実施した、GMP システムと製造施設の検査を無事に通過しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も完了しました。

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