Yaohai Bio-Pharma Superata l'Ispezione EU QP e Ottiene la Triplice Certificazione ISO

Buone notizie!

Yaohai Bio-Pharma ha recentemente superato l'ispezione sul campo da parte del Responsabile Qualificato (QP) dell'Unione Europea per il sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, ha superato le ispezioni iniziali per la certificazione di ISO9001 Sistema di Gestione della Qualità, ISO14001 Sistema di Gestione Ambientale, e ISO45001 Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro, ottenendo il certificato "ISO Triple Certification".

L'ispezione QP si è riferita alle normative UE Eudralex Vol 4, HMR2012 e MHRA Data Integrity Guidelines. Ha esaminato attentamente il rispetto delle norme GMP da parte di Yaohai Bio-Pharma, incluso il management della produzione, gli equipaggiamenti, il controllo qualità e i sistemi ausiliari. L'ispezione ha confermato l'adesione della società agli standard europei GMP in termini di produzione, testing, qualità e servizi ausiliari.

L'audit ISO ha valutato rigorosamente i sistemi di gestione della qualità, ambientali e della salute e sicurezza sul lavoro di Yaohai Bio-Pharma attraverso controlli sul campo e revisioni documentali. Il completamento dell'audit segna il continuo miglioramento del sistema di gestione e dei servizi integrati dell'azienda.

Yaohai Bio-Pharma è la prima e più grande CRDMO biologica focalizzata sui sistemi di espressione microbica nella Grande Cina. I nostri servizi integrali, dalla sintesi di DNA alla produzione di farmaci GMP per varie modalità, soddisfano le esigenze globali di farmaci biologici, vaccini e diagnostici per uso umano e veterinario. L'audit QP UE riuscito e la "Triplice Certificazione ISO" dimostrano il nostro impegno incondizionato per la qualità, l'efficienza e la conformità. Siamo dedicati al miglioramento continuo, alla soddisfazione del cliente e alla fornitura di servizi conformi a FDA, EMA e NMPA per la produzione di farmaci clinici e commerciali.

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