Yaohai Bio-Pharma ha superato l'audit QP dell'UE e ha ottenuto la tripla certificazione ISO

Buone notizie!

Yaohai Bio-Pharma ha recentemente superato l'audit in loco da parte della Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per il sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, ha autorizzato gli audit di certificazione iniziali per ISO9001 Sistema di gestione della qualità, ISO14001 Sistema di gestione ambientale e ISO45001 Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro, ottenendo il certificato “Tripla Certificazione ISO”.

L'audit QP ha fatto riferimento ai regolamenti UE Eudralex Vol 4, HMR2012 e alle Linee guida sull'integrità dei dati MHRA. Ha ispezionato attentamente la conformità GMP di Yaohai Bio-Pharma, compresa la gestione della produzione, le attrezzature, il controllo di qualità e i sistemi di utilità. L'audit ha confermato l'adesione dell'azienda agli standard GMP europei in termini di produzione, test, qualità e servizi pubblici.

L'audit ISO ha valutato rigorosamente i sistemi di gestione della qualità, dell'ambiente e della salute e sicurezza sul lavoro di Yaohai Bio-Pharma attraverso controlli in loco e revisioni dei documenti. Il positivo completamento dell'audit testimonia il continuo miglioramento da parte dell'azienda del proprio sistema di gestione e dei servizi integrati.

Yaohai Bio-Pharma è il primo e il più grande CRDMO di prodotti biologici focalizzato sui sistemi di espressione microbica nella Grande Cina. I nostri servizi completi, dalla sintesi del DNA alla produzione di farmaci GMP per varie modalità, soddisfano le esigenze globali di farmaci biologici, vaccini e diagnostica per uso sia umano che veterinario. Il successo dell'audit QP dell'UE e la "Tripla certificazione ISO" dimostrano il nostro costante impegno per la qualità, l'efficienza e la conformità. Ci dedichiamo al miglioramento continuo, alla soddisfazione del cliente e alla fornitura di servizi conformi a FDA, EMA e NMPA per la produzione di farmaci clinici e commerciali.

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