Superare le sfide nella purificazione delle proteine ​​ricombinanti Italia

Negli ultimi decenni, le proteine ​​ricombinanti si sono dimostrate cruciali nella lotta contro varie malattie, dimostrando un grande potenziale. Con i progressi nell'ingegneria genetica, sono state fatte importanti scoperte nella ricerca sui farmaci proteici. Tecnologie come proteine ​​di fusione, peptidi e anticorpi ingegnerizzati hanno diversificato la costruzione di proteine ​​ricombinanti, consentendo la personalizzazione in base alle caratteristiche della malattia e alle esigenze del paziente.

Durante la preparazione delle proteine, possono insorgere impurità che possono causare reazioni avverse o allergie. Questo articolo riassume le sfide affrontate nella purificazione di proteine ​​terapeutiche complesse e le soluzioni per superarle. Questi metodi mirano ad accelerare lo sviluppo di nuovi prodotti, abbreviare i tempi di commercializzazione e ridurre i costi di produzione.

Controllo della riduzione delle proteine

La ventilazione continua, gli inibitori chimici e le regolazioni del pH e della temperatura inibiscono l'attività della reduttasi per garantire il corretto appaiamento dei legami disolfuro, mantenendo così la struttura e l'attività delle proteine.

Cattura delle proteine

Proteine ​​di fusione degli anticorpi: Utilizzando resine di affinità come la proteina A, G e L, la cattura viene eseguita in base alle caratteristiche dei domini degli anticorpi, con sistemi tampone ottimizzati per migliorare la stabilità.

Proteine ​​ricombinanti non taggate: Utilizzando metodi non specifici come lo scambio ionico (in particolare CEX) e la cromatografia a interazione idrofobica, la separazione viene ottenuta in base alle proprietà fisico-chimiche delle proteine.

Proteine ​​stabilizzanti

Ottimizzando il sistema tampone, regolando il pH e la concentrazione proteica, introducendo stabilizzanti come i tensioattivi, riducendo l'impatto del calore e della forza di taglio ed evitando il congelamento e la disidratazione, si garantisce la stabilità delle proteine.

Rimozione degli aggregati

Per rimuovere efficacemente gli aggregati in base alle differenze fisico-chimiche tra aggregati e monomeri, vengono utilizzati metodi quali la cromatografia di affinità, la cromatografia a scambio ionico, la cromatografia a interazione idrofobica e la cromatografia multimodale.

Rimozione HCP

Attraverso la filtrazione di profondità, la cromatografia di affinità, lo scambio ionico e la cromatografia di interazione idrofobica, combinate con condizioni ottimizzate quali pH, concentrazione salina e temperatura, l'HCP viene rimosso in modo efficiente per garantire la sicurezza, l'efficacia e la stabilità del prodotto.

Migliorare il recupero delle proteine

La scelta di filtri di profondità e tamponi di lavaggio appropriati riduce l'adsorbimento e la perdita di proteine, mantenendo al contempo la qualità del prodotto e migliorando i tassi di recupero.

Lo sviluppo di farmaci proteici terapeutici è uno sforzo di ingegneria di sistema multiforme e interdisciplinare. La tecnologia cromatografica svolge un ruolo fondamentale nella purificazione delle proteine. Yaohai Bio-Pharma vanta una vasta esperienza nella purificazione delle proteine ​​ricombinanti, unita a un team di esperti, assicurando che la purificazione delle proteine ​​venga completata ad alta velocità ed efficienza.

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