Riempimento e finitura di Molecole di Grande Dimensione

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  Produzione di Precisione per Prodotti a Grande Molecola di Alta Qualità

  Per la salute - Yaohai iii mira a dare vita al massimo GMP Semaglutide API medicina. Qualsiasi piccolo aspetto della produzione viene esaminato per assicurarsi che il farmaco funzioni quando dice di farlo. Questo è perché hanno procedure standardizzate di controllo e diversi approcci di test per renderli tutti pieni di misure di sicurezza. Questo è per sapere che il farmaco è sicuro e può anche funzionare per chi è ammalato.

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  Operazioni Semplificate per un Tempo di Arrivo sul Mercato Più Rapido

  Il punto più importante per Yaohai è che quando una persona cade dobbiamo medicinare. Questo è uno dei motivi per cui GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH i medicinali vengono prodotti dalle aziende e dovrebbero arrivare a te in un tempo molto breve. Si rendono conto che il tempo è una parte importante della cura per alcune persone. Quindi, questa priorità avanzata nella ripresa non dovrebbe far aspettare un paziente per medicine così importanti...

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  Soluzioni Scalabili per Esigenze di Produzione su Grande Scala

  Più importante ancora, i Yaohai non creano per alcuni ma strutturano il processo in modo da permettere al loro medicinale di aiutare molte persone contemporaneamente. Per tutti questi casi, esistono metodi particolari tramite cui producono molte medicine in un solo momento. Con centinaia di migliaia di persone che si ammalano, o persino potenzialmente milioni durante una pandemia, la produzione su vasta scala di medicinali consente loro di trattare il maggior numero possibile di malati e aiuta molte persone a ricevere le cure di cui hanno bisogno per guarire.

Why choose Yaohai Riempimento e finitura di Molecole di Grande Dimensione?

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, tra i primi 10 produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo costruito un impianto moderno con forti capacità di Ricerca e Sviluppo e attrezzature avanzate. Disponiamo di cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche che rispettano i requisiti GMP per fermentazione e purificazione microbica. Possediamo inoltre due linee di riempimento automatizzate per cartucce, fiale e siringhe pre-riempite. Le scale di fermentazione disponibili vanno da Large-Molecules Fill and Finish fino a 2000L. Le specifiche per il riempimento di una fiala variano da 1ml a 25ml. Le specifiche per il riempimento delle siringhe o cartucce pre-riempite vanno circa da 1-3ml. La nostra struttura di produzione cGMP garantisce un approvvigionamento costante di campioni clinici nonché di articoli commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nei CDMO di biologici microbici, ha la sede a Jiangsu. Ci siamo concentrati sui trattamenti e vaccini prodotti microbicamente che sono adatti per l'uso umano, veterinario e per la gestione del riempimento e del completamento di Molecole di Grande Dimensione. Abbiamo le piattaforme tecnologiche RD e di produzione più avanzate, che coprono l'intero processo dalla ingegneria delle ceppi microbici, alle banche cellulari, fino allo sviluppo dei processi e dei metodi per la produzione clinica e commerciale, garantendo il fornitura efficace delle soluzioni più innovative. Abbiamo accumulato una grande quantità di esperienza nel bioelaborazione di cellule microbiche. Abbiamo consegnato oltre 200 progetti in tutto il mondo ed abbiamo assistito i nostri clienti nella navigazione delle regole e normative dell'US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. La nostra conoscenza specialistica e vasta esperienza ci permettono di adattarci rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che incorpora la gestione della qualità e le questioni normative. Abbiamo sviluppato un solido sistema di gestione della qualità conforme agli standard e alle regolamentazioni GMP attuali a livello globale. La nostra squadra normativa ha una comprensione approfondita dei framework regolatori in tutto il mondo. Ciò ci consente di accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili nonché prodotti di alta qualità in conformità con le linee guida della FDA statunitense e dell'EMA europea. Anche i servizi di riempimento e finitura per molecole grandi e l'NMPA cinese sono soddisfatti. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una persona qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e le nostre strutture produttive. Siamo anche passati attraverso le prime certificazioni degli audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con tecniche diverse, come sottounità cellulari ricombinanti, vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e il riempimento e il completamento di molecole grandi. Siamo specialisti in numerosi microorganismi come secrezione extracellulare e intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellularmente e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche sviluppato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci aiuta a portare i tuoi prodotti unici più rapidamente sul mercato.

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