Riempimento e finitura con molecole di grandi dimensioni

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  Produzione di precisione per prodotti di grandi molecole di alta qualità

  Per la sua salute, Yaohai III mira a dare alla luce l'ultimo API di semaglutide GMP medicina. Ogni piccolo aspetto della produzione viene esaminato attentamente per vedere se la medicina funziona quando dice di farlo. Questo perché hanno procedure standardizzate di auditing e diversi approcci di test per renderli tutti pieni di misure di sicurezza. Questo per far sì che sappiano che la medicina è sicura e che può funzionare anche per chi non sta bene.

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  Operazioni semplificate per tempi di commercializzazione più rapidi

  Il punto più importante per Yaohai è che quando una persona cade dobbiamo medicarla. Questo è uno dei motivi per cui Anti-PD-1PD-L1 VHH GMP i farmaci sono fabbricati dall'azienda e dovrebbero arrivare a te in tempi molto rapidi. Hanno capito che il tempo è una parte importante della cura per alcune persone. Questo, prima del recupero prioritario non dovrebbe essere lasciato a un paziente in attesa di farmaci così importanti...

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  Soluzioni scalabili per esigenze di produzione su larga scala

  Ancora più importante, gli Yaohai non creano per alcuni, ma strutturano il processo per consentire alla loro medicina di aiutare molti contemporaneamente. Per tutti questi, sono disponibili alcuni modi particolari con cui producono un sacco di medicine in un singolo momento. Con centinaia di migliaia di persone che si ammalano, o persino potenzialmente milioni in una pandemia, la produzione su larga scala di medicine consente loro di curare un numero incalcolabile di malati e aiuta un sacco di persone a ottenere i trattamenti di cui hanno bisogno per stare bene.

Perché scegliere Yaohai Large-Molecules Fill and Finish?

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo costruito una struttura moderna con solide capacità RD e attrezzature avanzate. Abbiamo cinque linee di produzione di sostanze farmaceutiche conformi ai requisiti GMP per la fermentazione e la purificazione microbica. Abbiamo anche due linee di riempimento e finitura automatizzate per cartucce, fiale e siringhe preriempite. Le bilance di fermentazione disponibili per l'uso vanno da Large-Molecules Fill and Finish a 2000L. Le specifiche per il riempimento di una fiala vanno da 1 ml fino a 25 ml. Le specifiche di riempimento di siringhe o cartucce preriempite vanno da circa 1-3 ml. La nostra struttura di produzione conforme a cGMP garantisce una fornitura costante di campioni clinici e articoli commerciali. Il nostro impianto produce grandi molecole che vengono spedite in tutto il mondo.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, leader nei CDMO di prodotti biologici microbici, ha sede a Jiangsu. Ci siamo concentrati su terapie e vaccini prodotti microbicamente adatti per uso umano, veterinario e per la gestione di riempimento e finitura di grandi molecole. Abbiamo le piattaforme tecnologiche RD e di produzione più avanzate, che coprono l'intero processo dall'ingegneria dei ceppi microbici, alla banca delle cellule e allo sviluppo di processi e metodi alla produzione commerciale e clinica, assicurando la fornitura di successo delle soluzioni più all'avanguardia. Abbiamo accumulato un'enorme esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Abbiamo consegnato oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nell'orientarsi tra le norme e i regolamenti della FDA statunitense, dell'EMA europea, dell'Australia TGA e della NMPA cinese. La nostra competenza specialistica e la nostra vasta esperienza ci consentono di adattarci rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora la gestione della qualità e le questioni normative. Abbiamo sviluppato un solido sistema di gestione della qualità conforme agli attuali standard e regolamenti GMP a livello globale. Il nostro team di regolamentazione ha una conoscenza approfondita dei quadri normativi mondiali. Ciò ci consente di accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità e in conformità con le linee guida della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche Large-Molecules Fill and Finish e China NMPA sono soddisfatti. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici creati da microrganismi. Offriamo soluzioni RD personalizzate e servizi di produzione, riducendo al minimo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con diverse tecniche, come subunità cellulari ricombinanti, vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e Large-Molecules Fill and Finish. Siamo specialisti in molti microrganismi come la secrezione extracellulare e intracellulare di lievito (resa fino a 15 g/L) e batteri intracellulari solubili e corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche sviluppato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Abbiamo una comprovata esperienza nel miglioramento dei processi di produzione, aumentando così le rese e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente per garantire una consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci aiuta a portare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato.

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