Strumento di modifica genetica mRNA

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  Come l'editing dell'mRNA può correggere le mutazioni genetiche e curare le malattie

  Migliaia di problemi correlati ai geni e malattie associate possono essere influenzati dalla tecnologia di editing dell'mRNA. Che si tratti di curare gravi malattie genetiche tra cui la fibrosi cistica, l'anemia falciforme o demenze forzate come l'Huntington. Sono tutte malattie causate da cambiamenti o mutazioni nel nostro DNA che alterano il funzionamento delle nostre cellule. Lo strumento di editing dell'mRNA consente agli scienziati di correggere i messaggi inviati alle cellule nell'mRNA. Questa correzione può aiutare quelle cellule a funzionare in modo ottimale e migliorare la salute di una persona affetta da queste malattie.

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  Decodificare la scienza dietro le tecniche di editing dell'mRNA

  Il fondamento scientifico delle strategie di modifica dell'mRNA è insensato, ma alcuni ricercatori stanno facendo la loro parte per tradurlo. Utilizzeranno lo strumento di modifica dell'mRNA per alterare quei messaggi dell'mRNA. Lo fanno apportando modifiche mirate all'enzima di modifica dell'RNA. Tali modifiche rendono l'enzima più efficace nel creare le modifiche necessarie. Inoltre, tale strumento di modifica dell'mRNA è particolarmente utile in quanto consente anche ai ricercatori di indirizzare il targeting specifico del tipo di cellula. Possono, ad esempio, puntare le loro mire sulle cellule che sono state invase da una malattia specifica. In questo modo, il trattamento diventa più utile e mantiene anche gli effetti collaterali (se ce ne sono) al minimo.

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  Esplorazione delle preoccupazioni etiche derivanti dallo sviluppo di strumenti di modifica dell'mRNA

  Mentre lo strumento di editing dell'mRNA promette bene per il trattamento delle malattie e la qualità della vita individuale, solleva importanti questioni etiche da considerare. La sua sicurezza è una grande preoccupazione. I ricercatori dovrebbero dimostrare che è sicuro ed efficace prima di poterlo usare sugli esseri umani. Un altro problema importante è molto probabilmente l'uso improprio della tecnologia. Presenta anche rischi che potrebbe essere applicato per creare "bambini su misura", sollevando preoccupazioni morali. Lo strumento di editing dell'mRNA dovrebbe essere utilizzato in modo responsabile ed etico da scienziati e decisori politici per mantenere il benessere delle persone e della società.

Perché scegliere Yaohai Gene-editing Tool mRNA?

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora il controllo di qualità e lo strumento di editing genetico mRNA. Abbiamo sviluppato un solido sistema di qualità che aderisce agli attuali standard GMP e ai requisiti normativi in ​​tutto il mondo. Il nostro team normativo è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili con prodotti di alta qualità e conformi alle norme della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono conformi. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro processo GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche superato con successo gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo costruito una struttura avanzata dotata di strutture avanzate e di solide capacità di RD e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance per la fermentazione disponibili sono da 100 L, 500 L, 1000 L e 2000 L. Il volume di riempimento varia da 1 ml a Gene-editing Tool mRNA. Le siringhe o le cartucce pre-riempite sono riempite con l'equivalente di 1-3 ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce una fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. Le molecole sfuse prodotte nel nostro stabilimento possono essere spedite in tutto il mondo.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma è uno strumento di editing genetico mRNA in prodotti biologici derivati ​​da microbi. Offriamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Siamo stati coinvolti in numerose modalità come vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, fattori di crescita citochinici, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altro. Siamo esperti in diversi ospiti microbici, come la secrezione periplasmatica di batteri extracellulari e intracellulari di lievito (resa fino a 15 grammi per litro) e corpi di inclusione intracellulari solubili (resa fino a 10 grammi/L). Inoltre, abbiamo sviluppato la piattaforma di fermentazione microbica BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Abbiamo una comprovata esperienza nel miglioramento dei processi di produzione, aumentando così le rese e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo una consegna del progetto rapida e affidabile e portiamo i tuoi prodotti sul mercato più rapidamente.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel settore della biologia microbica. Il nostro obiettivo principale è la produzione di mRNA e di terapie per strumenti di editing genetico per il trattamento di animali domestici, salute umana e veterinaria. Disponiamo di piattaforme RD e tecnologie di produzione all'avanguardia che coprono l'intero processo di produzione a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, sviluppo di processi e metodi di banche cellulari, attraverso la produzione commerciale e clinica che garantisce la fornitura di successo di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza della bioelaborazione basata sui microbi. Abbiamo completato con successo oltre 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a orientarsi tra le norme e i regolamenti della FDA statunitense, dell'EMA europea, dell'Australia TGA e della NMPA cinese. Siamo in grado di reagire prontamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.

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